Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Assessment Of Bladder Tumors Stage And Grade By Outpatient Flexible Cystoscopy Performed By Urology Resident

2018. január 6. frissítette: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

This will be a prospective trial comparing the perspective gross morphological of bladder tumor assessment done by outpatient flexible cystoscopy performed by resident, inpatient rigid cystoscopy done by senior staff and their prediction of the degree of invasion of bladder tumor plus the prediction of the grade compared with the standard pathological result.

Also, assessment of the patient reported outcomes after both flexible and rigid cystoscopy will be done.

In the long run of the study, the prognostic gross morphology with recurrence, progression and cancer specific survival will be assessed.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egyiptom, 35516
        • Toborzás
        • Urology and nephrology center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All patients diagnosed with suspected denovo, recurrent bladder mass or hematuria needing assessment by flexible cystoscopy will be asked to participate in this study at Urology and Nephrology Center Outpatient Clinics and will be provided with an informed consent form in line with Good Clinical Practise and the Declaration of Helsinki.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Men and women 18 years or older
  • Denovo or recurrent NMIBC
  • Bladder mass discovered in hematuria investigation
  • Willing to share in study

Exclusion Criteria:

  • inability to cooperate with flexible cystoscopic evaluations
  • cystoscopies for other kind of intervention (e.g., removal of a ureteral stent)
  • Untreated infections
  • Other causes of storage or voiding symptoms as untreated benign prostatic hyperplasia (BPH) or interstitial cystitis
  • Unpassable urethral stricture

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Assessment of clinical grade and stage of bladder lesions diagnosed by flexible cystoscopy done by urology residents
Időkeret: 1 year
Outcome measures by histopathological results of bladder biopsy
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Evaluation of pain perception in patient undergoing flexible or rigid diagnostic cystoscopy
Időkeret: 1 year
Outcome measures by visual analog scale (VAS) pain score
1 year
Assessment of the patient reported outcomes after both flexible and rigid cystoscopy
Időkeret: 1 year
Outcome measures by Freiburg Index of Patient Satisfaction (FIPS) questionnaire
1 year
Assessment of the prognostic value of gross morphology with recurrence, progression
Időkeret: 2 year
Outcome measures by Number of patients surviving for two year without tumor recurrence will be counted and compared
2 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Mosbah, MD, Urology and nephrology center
  • Tanulmányi szék: Hassan Abol-Enein, MD, Urology and nephrology center
  • Kutatásvezető: Mohamed Abdelbaset, Msc, Urology and nephrology center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F-Cystoscopy NMIBC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

meta-analyses by contact the Prof. Hassan Abol-Enein, MD, Phd (Study Chair)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Cystoscopy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel