Assessment Of Bladder Tumors Stage And Grade By Outpatient Flexible Cystoscopy Performed By Urology Resident
6 de janeiro de 2018 atualizado por: Abdelwahab Hashem, Mansoura University
This will be a prospective trial comparing the perspective gross morphological of bladder tumor assessment done by outpatient flexible cystoscopy performed by resident, inpatient rigid cystoscopy done by senior staff and their prediction of the degree of invasion of bladder tumor plus the prediction of the grade compared with the standard pathological result.
Also, assessment of the patient reported outcomes after both flexible and rigid cystoscopy will be done.
In the long run of the study, the prognostic gross morphology with recurrence, progression and cancer specific survival will be assessed.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aldakahlia
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Mansoura, Aldakahlia, Egito, 35516
- Recrutamento
- Urology and nephrology center
-
Contato:
- Abdelwahab R. Hashem, Msc
- Número de telefone: 00201069678979
- E-mail: abdelwahab_hashem@yahoo.com
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Contato:
- Mohammed H. Zahran, MD
- Número de telefone: 00201063338690
- E-mail: zahranmha@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
All patients diagnosed with suspected denovo, recurrent bladder mass or hematuria needing assessment by flexible cystoscopy will be asked to participate in this study at Urology and Nephrology Center Outpatient Clinics and will be provided with an informed consent form in line with Good Clinical Practise and the Declaration of Helsinki.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and women 18 years or older
- Denovo or recurrent NMIBC
- Bladder mass discovered in hematuria investigation
- Willing to share in study
Exclusion Criteria:
- inability to cooperate with flexible cystoscopic evaluations
- cystoscopies for other kind of intervention (e.g., removal of a ureteral stent)
- Untreated infections
- Other causes of storage or voiding symptoms as untreated benign prostatic hyperplasia (BPH) or interstitial cystitis
- Unpassable urethral stricture
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assessment of clinical grade and stage of bladder lesions diagnosed by flexible cystoscopy done by urology residents
Prazo: 1 year
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Outcome measures by histopathological results of bladder biopsy
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluation of pain perception in patient undergoing flexible or rigid diagnostic cystoscopy
Prazo: 1 year
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Outcome measures by visual analog scale (VAS) pain score
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1 year
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Assessment of the patient reported outcomes after both flexible and rigid cystoscopy
Prazo: 1 year
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Outcome measures by Freiburg Index of Patient Satisfaction (FIPS) questionnaire
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1 year
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Assessment of the prognostic value of gross morphology with recurrence, progression
Prazo: 2 year
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Outcome measures by Number of patients surviving for two year without tumor recurrence will be counted and compared
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2 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Mosbah, MD, Urology and nephrology center
- Cadeira de estudo: Hassan Abol-Enein, MD, Urology and nephrology center
- Investigador principal: Mohamed Abdelbaset, Msc, Urology and nephrology center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-Cystoscopy NMIBC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
meta-analyses by contact the Prof. Hassan Abol-Enein, MD, Phd (Study Chair)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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