Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assessment Of Bladder Tumors Stage And Grade By Outpatient Flexible Cystoscopy Performed By Urology Resident

6. januar 2018 opdateret af: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

This will be a prospective trial comparing the perspective gross morphological of bladder tumor assessment done by outpatient flexible cystoscopy performed by resident, inpatient rigid cystoscopy done by senior staff and their prediction of the degree of invasion of bladder tumor plus the prediction of the grade compared with the standard pathological result.

Also, assessment of the patient reported outcomes after both flexible and rigid cystoscopy will be done.

In the long run of the study, the prognostic gross morphology with recurrence, progression and cancer specific survival will be assessed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Urology and nephrology center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All patients diagnosed with suspected denovo, recurrent bladder mass or hematuria needing assessment by flexible cystoscopy will be asked to participate in this study at Urology and Nephrology Center Outpatient Clinics and will be provided with an informed consent form in line with Good Clinical Practise and the Declaration of Helsinki.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men and women 18 years or older
  • Denovo or recurrent NMIBC
  • Bladder mass discovered in hematuria investigation
  • Willing to share in study

Exclusion Criteria:

  • inability to cooperate with flexible cystoscopic evaluations
  • cystoscopies for other kind of intervention (e.g., removal of a ureteral stent)
  • Untreated infections
  • Other causes of storage or voiding symptoms as untreated benign prostatic hyperplasia (BPH) or interstitial cystitis
  • Unpassable urethral stricture

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assessment of clinical grade and stage of bladder lesions diagnosed by flexible cystoscopy done by urology residents
Tidsramme: 1 year
Outcome measures by histopathological results of bladder biopsy
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation of pain perception in patient undergoing flexible or rigid diagnostic cystoscopy
Tidsramme: 1 year
Outcome measures by visual analog scale (VAS) pain score
1 year
Assessment of the patient reported outcomes after both flexible and rigid cystoscopy
Tidsramme: 1 year
Outcome measures by Freiburg Index of Patient Satisfaction (FIPS) questionnaire
1 year
Assessment of the prognostic value of gross morphology with recurrence, progression
Tidsramme: 2 year
Outcome measures by Number of patients surviving for two year without tumor recurrence will be counted and compared
2 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Mosbah, MD, Urology and nephrology center
  • Studiestol: Hassan Abol-Enein, MD, Urology and nephrology center
  • Ledende efterforsker: Mohamed Abdelbaset, Msc, Urology and nephrology center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2018

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-Cystoscopy NMIBC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

meta-analyses by contact the Prof. Hassan Abol-Enein, MD, Phd (Study Chair)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner