- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03148158
Assessment Of Bladder Tumors Stage And Grade By Outpatient Flexible Cystoscopy Performed By Urology Resident
This will be a prospective trial comparing the perspective gross morphological of bladder tumor assessment done by outpatient flexible cystoscopy performed by resident, inpatient rigid cystoscopy done by senior staff and their prediction of the degree of invasion of bladder tumor plus the prediction of the grade compared with the standard pathological result.
Also, assessment of the patient reported outcomes after both flexible and rigid cystoscopy will be done.
In the long run of the study, the prognostic gross morphology with recurrence, progression and cancer specific survival will be assessed.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Egypten, 35516
- Rekrytering
- Urology and nephrology center
-
Kontakt:
- Abdelwahab R. Hashem, Msc
- Telefonnummer: 00201069678979
- E-post: abdelwahab_hashem@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mohammed H. Zahran, MD
- Telefonnummer: 00201063338690
- E-post: zahranmha@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Men and women 18 years or older
- Denovo or recurrent NMIBC
- Bladder mass discovered in hematuria investigation
- Willing to share in study
Exclusion Criteria:
- inability to cooperate with flexible cystoscopic evaluations
- cystoscopies for other kind of intervention (e.g., removal of a ureteral stent)
- Untreated infections
- Other causes of storage or voiding symptoms as untreated benign prostatic hyperplasia (BPH) or interstitial cystitis
- Unpassable urethral stricture
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Assessment of clinical grade and stage of bladder lesions diagnosed by flexible cystoscopy done by urology residents
Tidsram: 1 year
|
Outcome measures by histopathological results of bladder biopsy
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Evaluation of pain perception in patient undergoing flexible or rigid diagnostic cystoscopy
Tidsram: 1 year
|
Outcome measures by visual analog scale (VAS) pain score
|
1 year
|
Assessment of the patient reported outcomes after both flexible and rigid cystoscopy
Tidsram: 1 year
|
Outcome measures by Freiburg Index of Patient Satisfaction (FIPS) questionnaire
|
1 year
|
Assessment of the prognostic value of gross morphology with recurrence, progression
Tidsram: 2 year
|
Outcome measures by Number of patients surviving for two year without tumor recurrence will be counted and compared
|
2 year
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed Mosbah, MD, Urology and nephrology center
- Studiestol: Hassan Abol-Enein, MD, Urology and nephrology center
- Huvudutredare: Mohamed Abdelbaset, Msc, Urology and nephrology center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F-Cystoscopy NMIBC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna