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Assessment Of Bladder Tumors Stage And Grade By Outpatient Flexible Cystoscopy Performed By Urology Resident

6. Januar 2018 aktualisiert von: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

This will be a prospective trial comparing the perspective gross morphological of bladder tumor assessment done by outpatient flexible cystoscopy performed by resident, inpatient rigid cystoscopy done by senior staff and their prediction of the degree of invasion of bladder tumor plus the prediction of the grade compared with the standard pathological result.

Also, assessment of the patient reported outcomes after both flexible and rigid cystoscopy will be done.

In the long run of the study, the prognostic gross morphology with recurrence, progression and cancer specific survival will be assessed.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Ägypten, 35516
        • Rekrutierung
        • Urology and nephrology center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

All patients diagnosed with suspected denovo, recurrent bladder mass or hematuria needing assessment by flexible cystoscopy will be asked to participate in this study at Urology and Nephrology Center Outpatient Clinics and will be provided with an informed consent form in line with Good Clinical Practise and the Declaration of Helsinki.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Men and women 18 years or older
  • Denovo or recurrent NMIBC
  • Bladder mass discovered in hematuria investigation
  • Willing to share in study

Exclusion Criteria:

  • inability to cooperate with flexible cystoscopic evaluations
  • cystoscopies for other kind of intervention (e.g., removal of a ureteral stent)
  • Untreated infections
  • Other causes of storage or voiding symptoms as untreated benign prostatic hyperplasia (BPH) or interstitial cystitis
  • Unpassable urethral stricture

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment of clinical grade and stage of bladder lesions diagnosed by flexible cystoscopy done by urology residents
Zeitfenster: 1 year
Outcome measures by histopathological results of bladder biopsy
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation of pain perception in patient undergoing flexible or rigid diagnostic cystoscopy
Zeitfenster: 1 year
Outcome measures by visual analog scale (VAS) pain score
1 year
Assessment of the patient reported outcomes after both flexible and rigid cystoscopy
Zeitfenster: 1 year
Outcome measures by Freiburg Index of Patient Satisfaction (FIPS) questionnaire
1 year
Assessment of the prognostic value of gross morphology with recurrence, progression
Zeitfenster: 2 year
Outcome measures by Number of patients surviving for two year without tumor recurrence will be counted and compared
2 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed Mosbah, MD, Urology and nephrology center
  • Studienstuhl: Hassan Abol-Enein, MD, Urology and nephrology center
  • Hauptermittler: Mohamed Abdelbaset, Msc, Urology and nephrology center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F-Cystoscopy NMIBC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

meta-analyses by contact the Prof. Hassan Abol-Enein, MD, Phd (Study Chair)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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