進行性前立腺がん男性の国際登録 (IRONMAN) (IRONMAN)
2023年5月4日 更新者：Prostate Cancer Clinical Trials Consortium
私たちの目的は、mHSPC および M0/M1 CRPC の男性を含む、進行がんの少なくとも 5,000 人の男性の将来の国際的なコホートとして、進行性前立腺がんの男性の転帰を改善するための国際登録 (IRONMAN) を確立することです。 目標は、人口ベースのレジストリを確立し、オーストラリア、ブラジル、カナダ、アイルランド、ジャマイカ、ナイジェリア、ノルウェー、スペイン、スウェーデン、スイス、英国 (UK)、および米国から、学術およびコミュニティの実践を通じて患者を募集することです。 目標発生数と参加サイト数は、発生、資金調達、および他の国際サイトの参加への関心に基づいて変更される場合があります。 このコホート研究は、進行性前立腺がんのケアと治療の多様性について、各国、学界、コミュニティベースの実践における理解を深めるのに役立ちます。
詳細なデータは、研究登録時とその後のフォローアップ中に、最低 5 年間、患者から収集されます。 患者は、全生存期間、臨床的に重要な有害事象、併存疾患、がん治療の変更、および PROM について前向きに追跡されます。
PROM アンケートは、登録時およびその後 3 か月ごとに収集されます。
医師アンケートは、患者の登録時、治療の最初の変更時および/または1年間のフォローアップ時、その後の治療の変更ごと、および治療の中止時に、すべての参加施設から収集されます。
そのため、このレジストリは、mHSPC および M0/M1 CRPC の男性の全生存期間と PROM を最適化する治療順序または組み合わせを特定するのに役立ちます。 登録時、治療の最初の変更時、および/または1年間のフォローアップ時（血漿、無細胞DNA、バフィーコート/ RNA）で血液を収集することにより、このレジストリは、応答と耐性を予測する疾患の分子表現型をさらに特定および検証します特定の治療法。 さらに、疾患の進行によるその後の治療の変更ごとに、血液検体を採取するためにあらゆる努力が払われます。 可能であれば、記載されている血液に基づく研究との相関のために、既存の腫瘍組織を収集することができます。 すべてのサンプルは、将来の研究に使用されます。 このコホート研究は、治療反応と耐性のバイオマーカーを特定するための独自のバイオレポジトリを研究コミュニティに提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド、D24 NR0A
- 募集
- Tallaght University Hospital
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Dublin、アイルランド
- 募集
- St. Vincent's University Hospital
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Sligo、アイルランド、F91 H684
- 募集
- Sligo University Hospital
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Leinster
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Dublin、Leinster、アイルランド
- 募集
- Beacon Hospital
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama-Birmingham
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- 募集
- University of California - Los Angeles
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San Diego、California、アメリカ、92037
- 募集
- University of California San Diego
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-
Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06502
- 募集
- Yale University
-
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Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- 募集
- University of Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic Jacksonville
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30310
- 募集
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory Winship Cancer Institute
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- 募集
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
- 募集
- Kishwaukee Cancer Center
-
Geneva、Illinois、アメリカ、60134
- 募集
- Delnor Cancer Center
-
Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
- 募集
- Warrenville Cancer Center
-
-
Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- 募集
- Tulane University
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- 募集
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Towson、Maryland、アメリカ、21204
- 終了しました
- Chesapeake Urology Associates
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- 募集
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
コンタクト：
- Kriti Mittal, MD
-
主任研究者：
- Kriti Mittal, MD
-
-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 終了しました
- University of Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- 募集
- University of Mississippi Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11215
- 募集
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Buffalo、New York、アメリカ、14203
- 募集
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Buffalo、New York、アメリカ、14215
- 募集
- VA Western New York Healthcare System
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト：
- Karen Autio, MD
- メール：autiok@mskcc.org
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Weill Cornell Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 募集
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke University
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- 募集
- Durham VA Medical Center
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke Cancer Network
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
- 募集
- Doylestown Health
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
- 募集
- Fox Chase Cancer Center - Temple Health
-
West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- 募集
- Reading Health System
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
- 募集
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29209
- 終了しました
- William Jennings Bryan Dorn VAMC
-
-
Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- 募集
- Baptist Clinical Research Institute
-
コンタクト：
- Osarenren Ogbeide, MD
- メール：osa.ogbeide@bmg.md
-
主任研究者：
- Osarenren Ogbeide, MD
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- 募集
- Memphis VA Medical Center
-
-
Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- 募集
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- 募集
- University of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- 募集
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
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-
-
-
-
Cardiff、イギリス
- 募集
- Velindre Cancer Centre
-
Lancaster、イギリス
- 募集
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
London、イギリス
- 募集
- Guys St Thomas NHS Foundation Trust
-
London、イギリス
- 募集
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Manchester、イギリス
- 募集
- The Christie Nhs Foundation Trust
-
Preston、イギリス、PR2 9HT
- 募集
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Sheffield、イギリス、S10 2SB
- 募集
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
South Shields、イギリス、NE34 0PL
- 募集
- South Tyneside District Hospital
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Sunderland、イギリス、SR4 7TP
- 募集
- Sunderland Royal Hospital
-
Wirral、イギリス
- 募集
- Clatterbridge Cancer Centre
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、イギリス
- 募集
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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-
Hertfordshire
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Stevenage、Hertfordshire、イギリス、SG1 4AB
- 募集
- Lister Hospital
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-
Middlesex
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Northwood、Middlesex、イギリス、HA6 2RN
- 募集
- Mount Vernon Cancer Centre
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-
-
Melbourne、オーストラリア
- 募集
- Australian Urology Associates
-
Melbourne N.、オーストラリア
- 募集
- Australian Prostate Centre
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-
Brisbane
-
Herston、Brisbane、オーストラリア
- 募集
- Royal Brisbane & Women's Hospital
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New South Wales
-
Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア
- 募集
- St. Vincent's Hospital Sydney
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Sydney、New South Wales、オーストラリア
- 募集
- Westmead Hospital
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Sydney、New South Wales、オーストラリア
- 募集
- Macquarie University
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Queensland
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Cleveland、Queensland、オーストラリア
- 募集
- Redland Hospital
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Woolloongabba、Queensland、オーストラリア
- 募集
- Princess Alexandra Hospital
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Victoria
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Box Hill、Victoria、オーストラリア
- 募集
- Eastern Health (Box Hill Hospital)
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- 募集
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Mount Waverley、Victoria、オーストラリア、3149
- 募集
- Epworth Healthcare
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- 募集
- Cross Cancer Institute (Alberta Health Services)
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- 募集
- BC Cancer Agency
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- 募集
- Juravinski Cancer Centre
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Ottawa、Ontario、カナダ
- 募集
- Ottawa Hospital Cancer Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C1
- 募集
- Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ
- 募集
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Québec、Quebec、カナダ
- 募集
- CHU de Quebec-Universite Laval
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Nairobi、ケニア
- 募集
- University of Nairobi
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Kingston、ジャマイカ
- 募集
- The University of the West Indies - Mona Campus
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Basel、スイス
- 募集
- Universitatsspital Basel
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Bellinzona、スイス、6500
- 募集
- Ente Ospedaliero Cantonale
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Chur、スイス
- 募集
- Kantonsspital Graubünden
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Saint Gallen、スイス
- 募集
- Kantonsspital St. Gallen
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Zürich、スイス
- 募集
- Universitätsspital Zürich
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コンタクト：
- Cédric Poyet, MD
- メール：cedric.poyet@usz.ch
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主任研究者：
- Cédric Poyet, MD
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Zürich、スイス、8039
- 募集
- OnkoZentrum Zürich
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Umeå、スウェーデン、907 37
- 募集
- Umeå University Hospital
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Örebro、スウェーデン
- 募集
- Orebro University Hospital
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Skane
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Malmö、Skane、スウェーデン
- 募集
- Skane University Hospital
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Badalona、スペイン
- 募集
- Institut Català d'Oncologia Badalona
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Fundació Institut Mar d'Investigacions Mèdiques (Hospital del Mar).
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Castellón De La Plana、スペイン
- 募集
- Hospital Provincial de Castellón
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Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid、スペイン、28006
- 募集
- Hospital Universitario La Princesa
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Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Clinico San Carlos
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Málaga、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Oviedo、スペイン、33011
- 募集
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Valencia、スペイン、46009
- 募集
- Instituto Valenciano de Oncologia
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Zaragoza、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Miguel Servet (Zaragoza)
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-
Catalunya
-
Barcelona、Catalunya、スペイン
- 募集
- Vall d'Hebron Institute of Oncology
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Abeokuta、ナイジェリア
- 募集
- Federal Medical Centre Abeokuta
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Ilorin、ナイジェリア
- 募集
- University of Ilorin Teaching Hospital
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Lagos、ナイジェリア
- 募集
- Lagos State University Teaching Hospital
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Maiduguri、ナイジェリア
- 募集
- University of Maiduguri Teaching Hospital
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Oslo、ノルウェー、0379
- 募集
- Oslo University Hospital
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Bridgetown、バルバドス
- 募集
- The University of the West Indies - Cave Hill Campus
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Curitiba、ブラジル
- 募集
- Instituto do Câncer e Transplante
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Porto Alegre、ブラジル
- 募集
- Centro de Pesquisa em Oncologia
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São Paulo、ブラジル
- 募集
- Centro Paulista de Oncologia
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São Paulo、ブラジル
- 募集
- Instituto Câncer do Estado de São Paulo
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Rio Grande Do Sul
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Bento Gonçalves、Rio Grande Do Sul、ブラジル、95700-084
- 募集
- Tacchini Hospital
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São Paulo
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Bela Vista、São Paulo、ブラジル
- 募集
- Hospital Beneficencia Portuguesa
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Cape Town、南アフリカ、7925
- 募集
- Groote Schuur Hospital
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コンタクト：
- John Lazarus, MBChB
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主任研究者：
- John Lazarus, MBChB
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2196
- 募集
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
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Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0084
- 募集
- Steve Biko Academic Hospital
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コンタクト：
- Kgomotso Mathabe, MBChB
- メール：kgomotso.mathabe@up.ac.za
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主任研究者：
- Kgomotso Mathabe, MBChB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）：組織学的に確認されたがんと診断され、転移性疾患の放射線学的証拠があり、ADTで90日以内の前立腺がん患者。
去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）：前立腺がん患者（転移性疾患の放射線学的証拠の有無にかかわらず）で、ADTまたは精巣摘除術を受けている間にPSAの上昇が確認された（少なくとも2つの測定値）、または治験責任医師によって決定されたテストステロンの去勢レベル。
組織型が混在する前立腺がん患者は、このレジストリに参加できます。
説明
• 個人の健康情報の公開について、書面によるインフォームド コンセントとプライバシー許可を提供する意思と能力がある。
注: プライバシー許可は、インフォームド コンセントに含まれるか、個別に取得される場合があります。
- 男性 21歳以上
- TRUS生検、根治的前立腺全摘除術またはTURPからの組織学的または細胞学的に確認された前立腺腺癌または 転移部位の生検からの前立腺腺癌の文書化された組織病理学または細胞病理学または 前立腺癌に典型的な転移性疾患（すなわち、骨または骨盤リンパ節または傍大動脈リンパ節を含む）ノード) および PSA の血清濃度 > 20ng/mL
- -膀胱の上皮内がんおよび皮膚の基底細胞がんを除いて、追加の全身療法を必要とする2番目の非前立腺悪性腫瘍の以前の診断はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月21日
一次修了 (予想される)
2029年1月1日
研究の完了 (予想される)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月11日
最初の投稿 (実際)
2017年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
標準治療の臨床試験
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集
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DeRoyal Industries, Inc.Lincoln Memorial University完了皮膚感作 | 機械的、熱的、および放射線刺激に対する皮膚反応アメリカ
-
University of PittsburghShadyside Hospital Foundation完了
-
Saint-Joseph University完了
-
Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)募集
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)完了