Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előrehaladott prosztatarákos férfiak nemzetközi nyilvántartása (IRONMAN) (IRONMAN)

2023. május 4. frissítette: Prostate Cancer Clinical Trials Consortium

Célunk az, hogy létrehozzuk az előrehaladott prosztatarákban szenvedő férfiak eredményeinek javítását célzó Nemzetközi Nyilvántartást (IRONMAN), amely legalább 5000 előrehaladott rákban szenvedő férfiból áll, beleértve az mHSPC-ben és az M0/M1 CRPC-ben szenvedő férfiakat is. A cél egy populációalapú regiszter létrehozása, és betegek toborzása Ausztráliából, Brazíliából, Kanadából, Írországból, Jamaicából, Nigériából, Norvégiából, Spanyolországból, Svédországból, Svájcból, az Egyesült Királyságból (Egyesült Királyság) és az Egyesült Államokból. A felhalmozási célszám és a részt vevő oldalak száma változhat a felhalmozás, a finanszírozás és a más nemzetközi oldalak részvétele iránti érdeklődés alapján. Ez a kohorsz-tanulmány elősegíti az előrehaladott prosztatarák ellátásának és kezelésének országonkénti, valamint az akadémiai és közösségi gyakorlatok közötti eltéréseinek jobb megértését.

Részletes adatokat gyűjtenek a betegektől a vizsgálatba való beiratkozáskor, majd az utánkövetés során, legalább öt évig. A betegeket prospektíven követik a teljes túlélés, a klinikailag jelentős nemkívánatos események, a társbetegségek, a rákkezelésben bekövetkezett változások és a PROM-ok tekintetében.

A PROM-kérdőíveket a beiratkozáskor, majd azt követően háromhavonta gyűjtjük össze.

Az orvosi kérdőíveket minden résztvevő helyszínről begyűjtik a betegfelvételkor, a kezelés első megváltoztatásának időpontjában és/vagy egy éves követéskor, minden további kezelésváltáskor és a kezelés abbahagyásakor.

Mint ilyen, ez a regiszter segít azonosítani azokat a kezelési szekvenciákat vagy kombinációkat, amelyek optimalizálják az általános túlélést és a PROM-okat az mHSPC-vel és az M0/M1 CRPC-vel rendelkező férfiak esetében. A beiratkozáskor, a kezelés első megváltoztatásának időpontjában és/vagy egy éves nyomon követéssel (plazma, sejtmentes DNS, buffy coat/RNS) ez a regiszter tovább azonosítja és validálja a betegségek olyan molekuláris fenotípusait, amelyek előrejelzik a reakciót és a rezisztenciát. specifikus terápiák. Ezenkívül minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy vérmintát vegyenek a kezelés minden további, a betegség progressziója miatti megváltoztatásakor. Ha lehetséges, a meglévő daganatszövetet össze lehet gyűjteni a leírt véralapú vizsgálatokkal való összefüggés érdekében. Az összes mintát a jövőbeni kutatásokhoz felhasználjuk. Ez a kohorsz-tanulmány a kutatói közösség számára egyedülálló biorepozitóriumot biztosít a kezelésre adott válasz és rezisztencia biomarkereinek azonosításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Melbourne, Ausztrália
        • Toborzás
        • Australian Urology Associates
      • Melbourne N., Ausztrália
        • Toborzás
        • Australian Prostate Centre
    • Brisbane
      • Herston, Brisbane, Ausztrália
        • Toborzás
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália
        • Toborzás
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália
        • Toborzás
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália
        • Toborzás
        • Macquarie University
    • Queensland
      • Cleveland, Queensland, Ausztrália
        • Toborzás
        • Redland Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália
        • Toborzás
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Ausztrália
        • Toborzás
        • Eastern Health (Box Hill Hospital)
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
        • Toborzás
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Mount Waverley, Victoria, Ausztrália, 3149
        • Toborzás
        • Epworth Healthcare
      • Bridgetown, Barbados
        • Toborzás
        • The University of the West Indies - Cave Hill Campus
      • Curitiba, Brazília
        • Toborzás
        • Instituto do Câncer e Transplante
      • Porto Alegre, Brazília
        • Toborzás
        • Centro de Pesquisa em Oncologia
      • São Paulo, Brazília
        • Toborzás
        • Centro Paulista de Oncologia
      • São Paulo, Brazília
        • Toborzás
        • Instituto Câncer do Estado de São Paulo
    • Rio Grande Do Sul
      • Bento Gonçalves, Rio Grande Do Sul, Brazília, 95700-084
        • Toborzás
        • Tacchini Hospital
    • São Paulo
      • Bela Vista, São Paulo, Brazília
        • Toborzás
        • Hospital Beneficencia Portuguesa
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7925
        • Toborzás
        • Groote Schuur Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • John Lazarus, MBChB
        • Kutatásvezető:
          • John Lazarus, MBChB
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2196
        • Toborzás
        • The Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0084
        • Toborzás
        • Steve Biko Academic Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kgomotso Mathabe, MBChB
      • Cardiff, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Velindre Cancer Centre
      • Lancaster, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Guys St Thomas NHS Foundation Trust
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Preston, Egyesült Királyság, PR2 9HT
        • Toborzás
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2SB
        • Toborzás
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • South Shields, Egyesült Királyság, NE34 0PL
        • Toborzás
        • South Tyneside District Hospital
      • Sunderland, Egyesült Királyság, SR4 7TP
        • Toborzás
        • Sunderland Royal Hospital
      • Wirral, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Clatterbridge Cancer Centre
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Egyesült Királyság, SG1 4AB
        • Toborzás
        • Lister Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Egyesült Királyság, HA6 2RN
        • Toborzás
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • University of Alabama-Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • Toborzás
        • University of California - Los Angeles
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92037
        • Toborzás
        • University of California San Diego
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06502
        • Toborzás
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • Toborzás
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Toborzás
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30310
        • Toborzás
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • Toborzás
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
      • DeKalb, Illinois, Egyesült Államok, 60115
        • Toborzás
        • Kishwaukee Cancer Center
      • Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
        • Toborzás
        • Delnor Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Toborzás
        • Warrenville Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Toborzás
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
        • Toborzás
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Megszűnt
        • Chesapeake Urology Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • Toborzás
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kriti Mittal, MD
        • Kutatásvezető:
          • Kriti Mittal, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Megszűnt
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Toborzás
        • Karmanos Cancer Institute
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Toborzás
        • University of Mississippi Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • Toborzás
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
        • Toborzás
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
        • Toborzás
        • VA Western New York Healthcare System
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Toborzás
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Toborzás
        • Durham VA Medical Center
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke Cancer Network
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
        • Toborzás
        • Doylestown Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
        • Toborzás
        • Fox Chase Cancer Center - Temple Health
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Toborzás
        • Reading Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
        • Toborzás
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29209
        • Megszűnt
        • William Jennings Bryan Dorn VAMC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Toborzás
        • Baptist Clinical Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Osarenren Ogbeide, MD
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
        • Toborzás
        • Memphis VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • Toborzás
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Toborzás
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Kingston, Jamaica
        • Toborzás
        • The University of the West Indies - Mona Campus
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Toborzás
        • Cross Cancer Institute (Alberta Health Services)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Toborzás
        • BC Cancer Agency
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • Juravinski Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Toborzás
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Toborzás
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Nairobi, Kenya
        • Toborzás
        • University of Nairobi
      • Abeokuta, Nigéria
        • Toborzás
        • Federal Medical Centre Abeokuta
      • Ilorin, Nigéria
        • Toborzás
        • University of Ilorin Teaching Hospital
      • Lagos, Nigéria
        • Toborzás
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Maiduguri, Nigéria
        • Toborzás
        • University of Maiduguri Teaching Hospital
      • Oslo, Norvégia, 0379
        • Toborzás
        • Oslo University Hospital
      • Badalona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Institut Català d'Oncologia Badalona
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Fundació Institut Mar d'Investigacions Mèdiques (Hospital del Mar).
      • Castellón De La Plana, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Provincial de Castellón
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Málaga, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen de La Victoria
      • Oviedo, Spanyolország, 33011
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Valencia, Spanyolország, 46009
        • Toborzás
        • Instituto Valenciano de Oncología
      • Zaragoza, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Miguel Servet (Zaragoza)
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanyolország
        • Toborzás
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology
      • Basel, Svájc
        • Toborzás
        • Universitatsspital Basel
      • Bellinzona, Svájc, 6500
        • Toborzás
        • Ente Ospedaliero Cantonale
      • Chur, Svájc
        • Toborzás
        • Kantonsspital Graubunden
      • Saint Gallen, Svájc
        • Toborzás
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zürich, Svájc
        • Toborzás
        • Universitatsspital Zurich
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cédric Poyet, MD
      • Zürich, Svájc, 8039
        • Toborzás
        • OnkoZentrum Zürich
      • Umeå, Svédország, 907 37
        • Toborzás
        • Umeå University Hospital
      • Örebro, Svédország
        • Toborzás
        • Orebro University Hospital
    • Skane
      • Malmö, Skane, Svédország
        • Toborzás
        • Skåne University Hospital
      • Dublin, Írország, D24 NR0A
        • Toborzás
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Írország
        • Toborzás
        • St. Vincent's University Hospital
      • Sligo, Írország, F91 H684
        • Toborzás
        • Sligo University Hospital
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Írország
        • Toborzás
        • Beacon Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Áttétes hormonérzékeny prosztatarák (mHSPC): szövettanilag igazolt rákkal diagnosztizált prosztatarákos betegek, akiknél radiológiailag kimutatták a metasztatikus betegséget, és ADT-t kaptak legfeljebb 90 napig.

Kasztráció-rezisztens prosztatarák (CRPC): Prosztatarákos betegek (radiológiai bizonyítékokkal metasztatikus betegséggel vagy anélkül), akiknél a PSA igazoltan emelkedett (legalább két mérési érték) ADT vagy orchiectomia alatt, vagy a vizsgáló által meghatározott tesztoszteronszint kasztrált.

Vegyes szövettani típussal rendelkező prosztatarákos betegek vehetnek részt ebben a nyilvántartásban.

Leírás

• hajlandó és képes írásos beleegyezését és adatvédelmi felhatalmazást adni a személyes egészségügyi adatok kiadásához.

MEGJEGYZÉS: Az adatvédelmi engedély szerepelhet a tájékozott hozzájárulásban, vagy külön is beszerezhető.

  • Férfiak 21 éves és idősebb
  • Szövettani vagy citológiailag igazolt prosztata adenokarcinóma TRUS biopsziából, radikális prosztatektómiából vagy TURP-ből vagy Prosztata adenokarcinóma dokumentált hisztopatológiája vagy citopatológiája metasztatikus hely biopsziájából, vagy prosztatarákra jellemző metasztatikus betegség (azaz csont- vagy kismedencei nyirokcsomókat vagy para-tákat érint) csomópontok) ÉS a PSA szérumkoncentrációja >20 ng/ml
  • Nem diagnosztizáltak korábban egy második, nem prosztata rosszindulatú daganatot, amely további szisztémás terápiát igényel, kivéve a húgyhólyagrák in situ és a bazális sejtes bőrrák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kasztrált rezisztens prosztatarák
Áttétes prosztatarák kezelésére rutinszerűen alkalmazott gyógyszerek helyi szabvány szerint.
Hormonérzékeny prosztatarák
Áttétes prosztatarák kezelésére rutinszerűen alkalmazott gyógyszerek helyi szabvány szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlati minták
Időkeret: 5 év
Az előrehaladott prosztatarák kezelésére szolgáló terápiás szerek gyakorlati mintáinak nemzetközi leírása
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2029. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • c16-170

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Gondozási szabvány

3
Iratkozz fel