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晚期前列腺癌男性国际登记处 (IRONMAN) (IRONMAN)

2023年5月4日 更新者:Prostate Cancer Clinical Trials Consortium

我们的目的是建立国际登记处以改善晚期前列腺癌男性的预后 (IRONMAN),作为一个前瞻性的国际队列,至少有 5,000 名晚期癌症男性,包括患有 mHSPC 和 M0/M1 CRPC 的男性。 目标是建立一个基于人口的登记处,并从澳大利亚、巴西、加拿大、爱尔兰、牙买加、尼日利亚、挪威、西班牙、瑞典、瑞士、英国 (UK) 和美国的学术和社区实践中招募患者。 目标应计数量和参与网站的数量可能会根据应计、资金和其他国际网站参与的兴趣而发生变化。 这项队列研究将有助于更好地了解各国、学术界和社区实践中晚期前列腺癌护理和治疗的差异。

详细数据将在研究登记时从患者那里收集,然后在至少五年的随访期间收集。 将对患者进行前瞻性随访,了解总生存期、临床上显着的不良事件、合并症、癌症治疗的变化和 PROM。

PROMs 问卷将在入学时收集,此后每三个月收集一次。

医生问卷将从所有参与的地点收集,包括患者入组、第一次治疗改变和/或一年随访时、每次后续治疗改变和停止治疗时。

因此,该登记将有助于确定治疗顺序或组合,以优化患有 mHSPC 和 M0/M1 CRPC 的男性的总体生存率和 PROM。 通过在入组时、治疗首次改变时和/或一年随访时采集血液(血浆、无细胞 DNA、血沉棕黄层/RNA),该登记处将进一步识别和验证疾病的分子表型,预测对治疗的反应和耐药性具体疗法。 此外,将尽一切努力在随后因疾病进展而改变治疗时收集血液样本。 在可行的情况下,可以收集现有的肿瘤组织,用于与所描述的基于血液的研究相关联。 所有样本都将用于未来的研究。 这项队列研究将为研究界提供一个独特的生物资源库,以确定治疗反应和耐药性的生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • 招聘中
        • Cross Cancer Institute (Alberta Health Services)
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • 招聘中
        • BC Cancer Agency
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Juravinski Cancer Centre
      • Ottawa、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C1
        • 招聘中
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Québec、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Cape Town、南非、7925
        • 招聘中
        • Groote Schuur Hospital
        • 接触:
          • John Lazarus, MBChB
        • 首席研究员:
          • John Lazarus, MBChB
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2196
        • 招聘中
        • The Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Pretoria、Gauteng、南非、0084
        • 招聘中
        • Steve Biko Academic Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kgomotso Mathabe, MBChB
      • Abeokuta、尼日利亚
        • 招聘中
        • Federal Medical Centre Abeokuta
      • Ilorin、尼日利亚
        • 招聘中
        • University of Ilorin Teaching Hospital
      • Lagos、尼日利亚
        • 招聘中
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Maiduguri、尼日利亚
        • 招聘中
        • University of Maiduguri Teaching Hospital
      • Bridgetown、巴巴多斯
        • 招聘中
        • The University of the West Indies - Cave Hill Campus
      • Curitiba、巴西
        • 招聘中
        • Instituto do Câncer e Transplante
      • Porto Alegre、巴西
        • 招聘中
        • Centro de Pesquisa em Oncologia
      • São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • Centro Paulista de Oncologia
      • São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • Instituto Câncer do Estado de São Paulo
    • Rio Grande Do Sul
      • Bento Gonçalves、Rio Grande Do Sul、巴西、95700-084
        • 招聘中
        • Tacchini Hospital
    • São Paulo
      • Bela Vista、São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • Hospital Beneficência Portuguesa
      • Oslo、挪威、0379
        • 招聘中
        • Oslo University Hospital
      • Melbourne、澳大利亚
        • 招聘中
        • Australian Urology Associates
      • Melbourne N.、澳大利亚
        • 招聘中
        • Australian Prostate Centre
    • Brisbane
      • Herston、Brisbane、澳大利亚
        • 招聘中
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚
        • 招聘中
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚
        • 招聘中
        • Westmead Hospital
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚
        • 招聘中
        • Macquarie University
    • Queensland
      • Cleveland、Queensland、澳大利亚
        • 招聘中
        • Redland Hospital
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚
        • 招聘中
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、澳大利亚
        • 招聘中
        • Eastern Health (Box Hill Hospital)
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
        • 招聘中
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Mount Waverley、Victoria、澳大利亚、3149
        • 招聘中
        • Epworth Healthcare
      • Dublin、爱尔兰、D24 NR0A
        • 招聘中
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin、爱尔兰
        • 招聘中
        • St. Vincent's University Hospital
      • Sligo、爱尔兰、F91 H684
        • 招聘中
        • Sligo University Hospital
    • Leinster
      • Dublin、Leinster、爱尔兰
        • 招聘中
        • Beacon Hospital
      • Kingston、牙买加
        • 招聘中
        • The University of the West Indies - Mona Campus
      • Umeå、瑞典、907 37
        • 招聘中
        • Umeå University Hospital
      • Örebro、瑞典
        • 招聘中
        • Örebro University Hospital
    • Skane
      • Malmö、Skane、瑞典
        • 招聘中
        • Skane University Hospital
      • Basel、瑞士
        • 招聘中
        • Universitatsspital Basel
      • Bellinzona、瑞士、6500
        • 招聘中
        • Ente Ospedaliero Cantonale
      • Chur、瑞士
        • 招聘中
        • Kantonsspital Graubünden
      • Saint Gallen、瑞士
        • 招聘中
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zürich、瑞士
        • 招聘中
        • Universitätsspital Zürich
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Cédric Poyet, MD
      • Zürich、瑞士、8039
        • 招聘中
        • OnkoZentrum Zürich
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • University of Alabama-Birmingham
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • 招聘中
        • University of California - Los Angeles
      • San Diego、California、美国、92037
        • 招聘中
        • University of California San Diego
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06502
        • 招聘中
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • 招聘中
        • University of Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30310
        • 招聘中
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Emory Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University of Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60607
        • 招聘中
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
      • DeKalb、Illinois、美国、60115
        • 招聘中
        • Kishwaukee Cancer Center
      • Geneva、Illinois、美国、60134
        • 招聘中
        • Delnor Cancer Center
      • Warrenville、Illinois、美国、60555
        • 招聘中
        • Warrenville Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • 招聘中
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21231
        • 招聘中
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Towson、Maryland、美国、21204
        • 终止
        • Chesapeake Urology Associates
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • 招聘中
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
        • 接触:
          • Kriti Mittal, MD
        • 首席研究员:
          • Kriti Mittal, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 终止
        • University of Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • 招聘中
        • Karmanos Cancer Institute
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • 招聘中
        • University of Mississippi Medical Center
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11215
        • 招聘中
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo、New York、美国、14203
        • 招聘中
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Buffalo、New York、美国、14215
        • 招聘中
        • VA Western New York Healthcare System
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 接触:
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Medical Center
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • 招聘中
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • 招聘中
        • Durham VA Medical Center
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke Cancer Network
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 招聘中
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
        • 招聘中
        • Doylestown Health
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 招聘中
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
        • 招聘中
        • Fox Chase Cancer Center - Temple Health
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • 招聘中
        • Reading Health System
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29401
        • 招聘中
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
      • Columbia、South Carolina、美国、29209
        • 终止
        • William Jennings Bryan Dorn VAMC
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • 招聘中
        • Baptist Clinical Research Institute
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Osarenren Ogbeide, MD
      • Memphis、Tennessee、美国、38104
        • 招聘中
        • Memphis VA Medical Center
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22903
        • 招聘中
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • 招聘中
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Nairobi、肯尼亚
        • 招聘中
        • University of Nairobi
      • Cardiff、英国
        • 招聘中
        • Velindre Cancer Centre
      • Lancaster、英国
        • 招聘中
        • University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
      • London、英国
        • 招聘中
        • Guys St Thomas NHS Foundation Trust
      • London、英国
        • 招聘中
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester、英国
        • 招聘中
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Preston、英国、PR2 9HT
        • 招聘中
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sheffield、英国、S10 2SB
        • 招聘中
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • South Shields、英国、NE34 0PL
        • 招聘中
        • South Tyneside District Hospital
      • Sunderland、英国、SR4 7TP
        • 招聘中
        • Sunderland Royal Hospital
      • Wirral、英国
        • 招聘中
        • Clatterbridge Cancer Centre
    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、英国
        • 招聘中
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Hertfordshire
      • Stevenage、Hertfordshire、英国、SG1 4AB
        • 招聘中
        • Lister Hospital
    • Middlesex
      • Northwood、Middlesex、英国、HA6 2RN
        • 招聘中
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Badalona、西班牙
        • 招聘中
        • Institut Català d'Oncologia Badalona
      • Barcelona、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona、西班牙
        • 招聘中
        • Fundació Institut Mar d'Investigacions Mèdiques (Hospital del Mar).
      • Castellón De La Plana、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Provincial de Castellón
      • Madrid、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、西班牙、28006
        • 招聘中
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Málaga、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Oviedo、西班牙、33011
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Valencia、西班牙、46009
        • 招聘中
        • Instituto Valenciano de Oncología
      • Zaragoza、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Miguel Servet (Zaragoza)
    • Catalunya
      • Barcelona、Catalunya、西班牙
        • 招聘中
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC):经组织学确诊为癌症且具有转移性疾病放射学证据且接受 ADT 不超过 90 天的前列腺癌患者。

去势抵抗性前列腺癌 (CRPC):前列腺癌患者(有或没有转移性疾病的放射学证据)在接受 ADT 或睾丸切除术或由研究者确定的去势睾酮水平时确认 PSA 升高(至少两项指标)。

具有混合组织学类型的前列腺癌患者可以参与该登记。

描述

• 愿意并能够为个人健康信息的发布提供书面知情同意和隐私授权。

注:隐私授权可以包含在知情同意中,也可以单独获得。

  • 21岁及以上的男性
  • 来自 TRUS 活检、根治性前列腺切除术或 TURP 的组织学或细胞学证实的前列腺腺癌或来自转移部位活检的前列腺腺癌的组织病理学或细胞病理学记录或前列腺癌的典型转移性疾病(即,涉及骨或盆腔淋巴结或主动脉旁淋巴结)淋巴结)和血清 PSA 浓度 >20ng/mL
  • 除了膀胱原位癌和皮肤基底细胞癌外,之前没有诊断出需要额外全身治疗的第二种非前列腺恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
去势抵抗性前列腺癌
根据当地标准常规治疗转移性前列腺癌的药物。
激素敏感性前列腺癌
根据当地标准常规治疗转移性前列腺癌的药物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
练习模式
大体时间:5年
描述国际上治疗晚期前列腺癌的治疗药物的实践模式
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月21日

初级完成 (预期的)

2029年1月1日

研究完成 (预期的)

2029年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月11日

首次发布 (实际的)

2017年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月4日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

护理标准的临床试验

3
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