Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internasjonalt register for menn med avansert prostatakreft (IRONMAN) (IRONMAN)

Vår intensjon er å etablere International Registry to Improve Outcomes in Men with Advanced Prostate Cancer (IRONMAN) som en potensiell, internasjonal kohort på minimum 5000 menn med avansert kreft, inkludert menn med mHSPC og M0/M1 CRPC. Målet er å etablere et befolkningsbasert register og rekruttere pasienter på tvers av akademiske og samfunnsmessige praksiser fra Australia, Brasil, Canada, Irland, Jamaica, Nigeria, Norge, Spania, Sverige, Sveits, Storbritannia (Storbritannia) og USA. Målopptjeningstall og antall deltakende nettsteder kan endres basert på opptjening, finansiering og interesse for deltakelse fra andre internasjonale nettsteder. Denne kohortstudien vil legge til rette for en bedre forståelse av variasjonen i pleie og behandling av avansert prostatakreft på tvers av land og på tvers av akademia og lokalsamfunnsbasert praksis.

Detaljerte data vil bli samlet inn fra pasienter ved studieregistrering og deretter under oppfølging, i minimum fem år. Pasienter vil bli fulgt prospektivt for total overlevelse, klinisk signifikante bivirkninger, komorbiditeter, endringer i kreftbehandlinger og PROMs.

PROMs spørreskjemaer vil bli samlet inn ved påmelding og hver tredje måned deretter.

Legespørreskjemaer vil bli samlet inn fra alle deltakende steder ved pasientregistrering, tidspunkt for første endring i behandling og/eller ett års oppfølging, ved hver påfølgende endring av behandling og seponering av behandling.

Som sådan vil dette registeret hjelpe med å identifisere behandlingssekvensene eller kombinasjonene som optimaliserer total overlevelse og PROMs for menn med mHSPC og M0/M1 CRPC. Ved å samle inn blod ved registrering, tidspunkt for første endring i behandling og/eller ett års oppfølging (plasma, cellefritt DNA, buffy coat/RNA), vil dette registeret ytterligere identifisere og validere molekylære fenotyper av sykdom som forutsier respons og resistens mot spesifikke terapier. I tillegg vil det bli gjort alt for å ta blodprøver ved hver påfølgende endring i behandling på grunn av sykdomsprogresjon. Når det er mulig, kan eksisterende tumorvev samles inn for korrelasjon med beskrevne blodbaserte studier. Alle prøvene vil bli brukt til fremtidig forskning. Denne kohortstudien vil gi forskningsmiljøet et unikt biolager for å identifisere biomarkører for behandlingsrespons og resistens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Melbourne, Australia
        • Rekruttering
        • Australian Urology Associates
      • Melbourne N., Australia
        • Rekruttering
        • Australian Prostate Centre
    • Brisbane
      • Herston, Brisbane, Australia
        • Rekruttering
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia
        • Rekruttering
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekruttering
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekruttering
        • Macquarie University
    • Queensland
      • Cleveland, Queensland, Australia
        • Rekruttering
        • Redland Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
        • Rekruttering
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • Rekruttering
        • Eastern Health (Box Hill Hospital)
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekruttering
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Mount Waverley, Victoria, Australia, 3149
        • Rekruttering
        • Epworth Healthcare
      • Bridgetown, Barbados
        • Rekruttering
        • The University of the West Indies - Cave Hill Campus
      • Curitiba, Brasil
        • Rekruttering
        • Instituto do Câncer e Transplante
      • Porto Alegre, Brasil
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisa em Oncologia
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Centro Paulista de Oncologia
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Instituto Câncer do Estado de São Paulo
    • Rio Grande Do Sul
      • Bento Gonçalves, Rio Grande Do Sul, Brasil, 95700-084
        • Rekruttering
        • Tacchini Hospital
    • São Paulo
      • Bela Vista, São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Beneficência Portuguesa
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Rekruttering
        • Cross Cancer Institute (Alberta Health Services)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • BC Cancer Agency
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Juravinski Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Québec, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama-Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • Rekruttering
        • University of California - Los Angeles
      • San Diego, California, Forente stater, 92037
        • Rekruttering
        • University Of California San Diego
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06502
        • Rekruttering
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Rekruttering
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
        • Rekruttering
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
      • DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
        • Rekruttering
        • Kishwaukee Cancer Center
      • Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
        • Rekruttering
        • Delnor Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
        • Rekruttering
        • Warrenville Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Rekruttering
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Towson, Maryland, Forente stater, 21204
        • Avsluttet
        • Chesapeake Urology Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Rekruttering
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Kriti Mittal, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Kriti Mittal, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Avsluttet
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • Rekruttering
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Rekruttering
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • Rekruttering
        • VA Western New York Healthcare System
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Rekruttering
        • Durham VA Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Cancer Network
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
        • Rekruttering
        • Doylestown Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center - Temple Health
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Rekruttering
        • Reading Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
        • Rekruttering
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29209
        • Avsluttet
        • William Jennings Bryan Dorn VAMC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Rekruttering
        • Baptist Clinical Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Osarenren Ogbeide, MD
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • Rekruttering
        • Memphis VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Rekruttering
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • St. Vincent's University Hospital
      • Sligo, Irland, F91 H684
        • Rekruttering
        • Sligo University Hospital
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland
        • Rekruttering
        • Beacon Hospital
      • Kingston, Jamaica
        • Rekruttering
        • The University of the West Indies - Mona Campus
      • Nairobi, Kenya
        • Rekruttering
        • University of Nairobi
      • Abeokuta, Nigeria
        • Rekruttering
        • Federal Medical Centre Abeokuta
      • Ilorin, Nigeria
        • Rekruttering
        • University of Ilorin Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Rekruttering
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Maiduguri, Nigeria
        • Rekruttering
        • University of Maiduguri Teaching Hospital
      • Oslo, Norge, 0379
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
      • Badalona, Spania
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia Badalona
      • Barcelona, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spania
        • Rekruttering
        • Fundació Institut Mar d'Investigacions Mèdiques (Hospital del Mar).
      • Castellón De La Plana, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Provincial de Castellón
      • Madrid, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spania, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Málaga, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Oviedo, Spania, 33011
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Valencia, Spania, 46009
        • Rekruttering
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Zaragoza, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Miguel Servet (Zaragoza)
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spania
        • Rekruttering
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology
      • Cardiff, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Velindre Cancer Centre
      • Lancaster, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Guys St Thomas NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Storbritannia
        • Rekruttering
        • The Christie Nhs Foundation Trust
      • Preston, Storbritannia, PR2 9HT
        • Rekruttering
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Storbritannia, S10 2SB
        • Rekruttering
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • South Shields, Storbritannia, NE34 0PL
        • Rekruttering
        • South Tyneside District Hospital
      • Sunderland, Storbritannia, SR4 7TP
        • Rekruttering
        • Sunderland Royal Hospital
      • Wirral, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Clatterbridge Cancer Centre
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Storbritannia, SG1 4AB
        • Rekruttering
        • Lister Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Storbritannia, HA6 2RN
        • Rekruttering
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Basel, Sveits
        • Rekruttering
        • Universitatsspital Basel
      • Bellinzona, Sveits, 6500
        • Rekruttering
        • Ente Ospedaliero Cantonale
      • Chur, Sveits
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Graubünden
      • Saint Gallen, Sveits
        • Rekruttering
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zürich, Sveits
        • Rekruttering
        • Universitätsspital Zürich
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cédric Poyet, MD
      • Zürich, Sveits, 8039
        • Rekruttering
        • OnkoZentrum Zürich
      • Umeå, Sverige, 907 37
        • Rekruttering
        • Umeå University Hospital
      • Örebro, Sverige
        • Rekruttering
        • Örebro University Hospital
    • Skane
      • Malmö, Skane, Sverige
        • Rekruttering
        • Skane University Hospital
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7925
        • Rekruttering
        • Groote Schuur Hospital
        • Ta kontakt med:
          • John Lazarus, MBChB
        • Hovedetterforsker:
          • John Lazarus, MBChB
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2196
        • Rekruttering
        • The Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0084
        • Rekruttering
        • Steve Biko Academic Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kgomotso Mathabe, MBChB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC): Prostatakreftpasienter diagnostisert med histologisk bekreftet kreft med radiologisk bevis på metastatisk sykdom og på ADT i ikke mer enn 90 dager.

Kastrasjonsresistent prostatakreft (CRPC): Prostatakreftpasienter (med eller uten radiologiske bevis på metastatisk sykdom) med bekreftet stigende PSA (minst to mål) mens de er på ADT eller orkiektomi eller kastratnivå av testosteron som bestemt av etterforsker.

Prostatakreftpasienter med blandede histologiske typer kan delta i dette registeret.

Beskrivelse

• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og personvernautorisasjon for utlevering av personlig helseinformasjon.

MERK: Personvernautorisasjon kan enten inkluderes i det informerte samtykket eller innhentes separat.

  • Menn 21 år og oppover
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet prostataadenokarsinom fra TRUS-biopsi, radikal prostatektomi eller TURP eller dokumentert histopatologi eller cytopatologi av prostataadenokarsinom fra en biopsi av et metastatisk sted eller metastatisk sykdom som er typisk for prostatakreft (dvs. involverer bein eller paralymfeknuter i bekken eller bekken. noder) OG en serumkonsentrasjon på PSA >20ng/ml
  • Ingen tidligere diagnose av en andre, ikke-prostata malignitet som krever ytterligere systemisk terapi bortsett fra kreft in situ av blære og basalcellekreft i hud

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kastratresistent prostatakreft
Rutinemessige legemidler for metastatisk prostatakreft i henhold til lokal standard.
Hormonsensitiv prostatakreft
Rutinemessige legemidler for metastatisk prostatakreft i henhold til lokal standard.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øve mønstre
Tidsramme: 5 år
For å beskrive praksismønstrene for terapeutiske midler for behandling av avansert prostatakreft internasjonalt
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2029

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Velferdstandard

3
Abonnere