- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03151629
Internasjonalt register for menn med avansert prostatakreft (IRONMAN) (IRONMAN)
Vår intensjon er å etablere International Registry to Improve Outcomes in Men with Advanced Prostate Cancer (IRONMAN) som en potensiell, internasjonal kohort på minimum 5000 menn med avansert kreft, inkludert menn med mHSPC og M0/M1 CRPC. Målet er å etablere et befolkningsbasert register og rekruttere pasienter på tvers av akademiske og samfunnsmessige praksiser fra Australia, Brasil, Canada, Irland, Jamaica, Nigeria, Norge, Spania, Sverige, Sveits, Storbritannia (Storbritannia) og USA. Målopptjeningstall og antall deltakende nettsteder kan endres basert på opptjening, finansiering og interesse for deltakelse fra andre internasjonale nettsteder. Denne kohortstudien vil legge til rette for en bedre forståelse av variasjonen i pleie og behandling av avansert prostatakreft på tvers av land og på tvers av akademia og lokalsamfunnsbasert praksis.
Detaljerte data vil bli samlet inn fra pasienter ved studieregistrering og deretter under oppfølging, i minimum fem år. Pasienter vil bli fulgt prospektivt for total overlevelse, klinisk signifikante bivirkninger, komorbiditeter, endringer i kreftbehandlinger og PROMs.
PROMs spørreskjemaer vil bli samlet inn ved påmelding og hver tredje måned deretter.
Legespørreskjemaer vil bli samlet inn fra alle deltakende steder ved pasientregistrering, tidspunkt for første endring i behandling og/eller ett års oppfølging, ved hver påfølgende endring av behandling og seponering av behandling.
Som sådan vil dette registeret hjelpe med å identifisere behandlingssekvensene eller kombinasjonene som optimaliserer total overlevelse og PROMs for menn med mHSPC og M0/M1 CRPC. Ved å samle inn blod ved registrering, tidspunkt for første endring i behandling og/eller ett års oppfølging (plasma, cellefritt DNA, buffy coat/RNA), vil dette registeret ytterligere identifisere og validere molekylære fenotyper av sykdom som forutsier respons og resistens mot spesifikke terapier. I tillegg vil det bli gjort alt for å ta blodprøver ved hver påfølgende endring i behandling på grunn av sykdomsprogresjon. Når det er mulig, kan eksisterende tumorvev samles inn for korrelasjon med beskrevne blodbaserte studier. Alle prøvene vil bli brukt til fremtidig forskning. Denne kohortstudien vil gi forskningsmiljøet et unikt biolager for å identifisere biomarkører for behandlingsrespons og resistens.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Melbourne, Australia
- Rekruttering
- Australian Urology Associates
-
Melbourne N., Australia
- Rekruttering
- Australian Prostate Centre
-
-
Brisbane
-
Herston, Brisbane, Australia
- Rekruttering
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia
- Rekruttering
- St. Vincent's Hospital Sydney
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekruttering
- Westmead Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekruttering
- Macquarie University
-
-
Queensland
-
Cleveland, Queensland, Australia
- Rekruttering
- Redland Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia
- Rekruttering
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia
- Rekruttering
- Eastern Health (Box Hill Hospital)
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Rekruttering
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Mount Waverley, Victoria, Australia, 3149
- Rekruttering
- Epworth Healthcare
-
-
-
-
-
Bridgetown, Barbados
- Rekruttering
- The University of the West Indies - Cave Hill Campus
-
-
-
-
-
Curitiba, Brasil
- Rekruttering
- Instituto do Câncer e Transplante
-
Porto Alegre, Brasil
- Rekruttering
- Centro de Pesquisa em Oncologia
-
São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Centro Paulista de Oncologia
-
São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Instituto Câncer do Estado de São Paulo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Bento Gonçalves, Rio Grande Do Sul, Brasil, 95700-084
- Rekruttering
- Tacchini Hospital
-
-
São Paulo
-
Bela Vista, São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Hospital Beneficência Portuguesa
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Rekruttering
- Cross Cancer Institute (Alberta Health Services)
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- BC Cancer Agency
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Juravinski Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
- Rekruttering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Québec, Quebec, Canada
- Rekruttering
- CHU de Quebec-Universite Laval
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Rekruttering
- University of Alabama-Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- Rekruttering
- University of California - Los Angeles
-
San Diego, California, Forente stater, 92037
- Rekruttering
- University Of California San Diego
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06502
- Rekruttering
- Yale University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Rekruttering
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Rekruttering
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
- Rekruttering
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
- Rekruttering
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
- Rekruttering
- Kishwaukee Cancer Center
-
Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
- Rekruttering
- Delnor Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
- Rekruttering
- Warrenville Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
- Rekruttering
- Tulane University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
- Rekruttering
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Towson, Maryland, Forente stater, 21204
- Avsluttet
- Chesapeake Urology Associates
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- Rekruttering
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kriti Mittal, MD
-
Hovedetterforsker:
- Kriti Mittal, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Avsluttet
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- Rekruttering
- University of Mississippi Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
- Rekruttering
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- Rekruttering
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14215
- Rekruttering
- VA Western New York Healthcare System
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Karen Autio, MD
- E-post: autiok@mskcc.org
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Weill Cornell Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- Rekruttering
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Rekruttering
- Durham VA Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke Cancer Network
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
- Rekruttering
- Doylestown Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
- Rekruttering
- Fox Chase Cancer Center - Temple Health
-
West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
- Rekruttering
- Reading Health System
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
- Rekruttering
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29209
- Avsluttet
- William Jennings Bryan Dorn VAMC
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
- Rekruttering
- Baptist Clinical Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Osarenren Ogbeide, MD
- E-post: osa.ogbeide@bmg.md
-
Hovedetterforsker:
- Osarenren Ogbeide, MD
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- Rekruttering
- Memphis VA Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- Rekruttering
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- Rekruttering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D24 NR0A
- Rekruttering
- Tallaght University Hospital
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- St. Vincent's University Hospital
-
Sligo, Irland, F91 H684
- Rekruttering
- Sligo University Hospital
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irland
- Rekruttering
- Beacon Hospital
-
-
-
-
-
Kingston, Jamaica
- Rekruttering
- The University of the West Indies - Mona Campus
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Rekruttering
- University of Nairobi
-
-
-
-
-
Abeokuta, Nigeria
- Rekruttering
- Federal Medical Centre Abeokuta
-
Ilorin, Nigeria
- Rekruttering
- University of Ilorin Teaching Hospital
-
Lagos, Nigeria
- Rekruttering
- Lagos State University Teaching Hospital
-
Maiduguri, Nigeria
- Rekruttering
- University of Maiduguri Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0379
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Badalona, Spania
- Rekruttering
- Institut Català d'Oncologia Badalona
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Fundació Institut Mar d'Investigacions Mèdiques (Hospital del Mar).
-
Castellón De La Plana, Spania
- Rekruttering
- Hospital Provincial de Castellón
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28006
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Málaga, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Oviedo, Spania, 33011
- Rekruttering
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Valencia, Spania, 46009
- Rekruttering
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
Zaragoza, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Miguel Servet (Zaragoza)
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spania
- Rekruttering
- Vall d'Hebron Institute of Oncology
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannia
- Rekruttering
- Velindre Cancer Centre
-
Lancaster, Storbritannia
- Rekruttering
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Guys St Thomas NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Manchester, Storbritannia
- Rekruttering
- The Christie Nhs Foundation Trust
-
Preston, Storbritannia, PR2 9HT
- Rekruttering
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Storbritannia, S10 2SB
- Rekruttering
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
South Shields, Storbritannia, NE34 0PL
- Rekruttering
- South Tyneside District Hospital
-
Sunderland, Storbritannia, SR4 7TP
- Rekruttering
- Sunderland Royal Hospital
-
Wirral, Storbritannia
- Rekruttering
- Clatterbridge Cancer Centre
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia
- Rekruttering
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Storbritannia, SG1 4AB
- Rekruttering
- Lister Hospital
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Storbritannia, HA6 2RN
- Rekruttering
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Basel, Sveits
- Rekruttering
- Universitatsspital Basel
-
Bellinzona, Sveits, 6500
- Rekruttering
- Ente Ospedaliero Cantonale
-
Chur, Sveits
- Rekruttering
- Kantonsspital Graubünden
-
Saint Gallen, Sveits
- Rekruttering
- Kantonsspital St. Gallen
-
Zürich, Sveits
- Rekruttering
- Universitätsspital Zürich
-
Ta kontakt med:
- Cédric Poyet, MD
- E-post: cedric.poyet@usz.ch
-
Hovedetterforsker:
- Cédric Poyet, MD
-
Zürich, Sveits, 8039
- Rekruttering
- OnkoZentrum Zürich
-
-
-
-
-
Umeå, Sverige, 907 37
- Rekruttering
- Umeå University Hospital
-
Örebro, Sverige
- Rekruttering
- Örebro University Hospital
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Sverige
- Rekruttering
- Skane University Hospital
-
-
-
-
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7925
- Rekruttering
- Groote Schuur Hospital
-
Ta kontakt med:
- John Lazarus, MBChB
-
Hovedetterforsker:
- John Lazarus, MBChB
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2196
- Rekruttering
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
-
Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0084
- Rekruttering
- Steve Biko Academic Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kgomotso Mathabe, MBChB
- E-post: kgomotso.mathabe@up.ac.za
-
Hovedetterforsker:
- Kgomotso Mathabe, MBChB
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC): Prostatakreftpasienter diagnostisert med histologisk bekreftet kreft med radiologisk bevis på metastatisk sykdom og på ADT i ikke mer enn 90 dager.
Kastrasjonsresistent prostatakreft (CRPC): Prostatakreftpasienter (med eller uten radiologiske bevis på metastatisk sykdom) med bekreftet stigende PSA (minst to mål) mens de er på ADT eller orkiektomi eller kastratnivå av testosteron som bestemt av etterforsker.
Prostatakreftpasienter med blandede histologiske typer kan delta i dette registeret.
Beskrivelse
• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og personvernautorisasjon for utlevering av personlig helseinformasjon.
MERK: Personvernautorisasjon kan enten inkluderes i det informerte samtykket eller innhentes separat.
- Menn 21 år og oppover
- Histologisk eller cytologisk bekreftet prostataadenokarsinom fra TRUS-biopsi, radikal prostatektomi eller TURP eller dokumentert histopatologi eller cytopatologi av prostataadenokarsinom fra en biopsi av et metastatisk sted eller metastatisk sykdom som er typisk for prostatakreft (dvs. involverer bein eller paralymfeknuter i bekken eller bekken. noder) OG en serumkonsentrasjon på PSA >20ng/ml
- Ingen tidligere diagnose av en andre, ikke-prostata malignitet som krever ytterligere systemisk terapi bortsett fra kreft in situ av blære og basalcellekreft i hud
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kastratresistent prostatakreft
|
Rutinemessige legemidler for metastatisk prostatakreft i henhold til lokal standard.
|
Hormonsensitiv prostatakreft
|
Rutinemessige legemidler for metastatisk prostatakreft i henhold til lokal standard.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øve mønstre
Tidsramme: 5 år
|
For å beskrive praksismønstrene for terapeutiske midler for behandling av avansert prostatakreft internasjonalt
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- c16-170
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Velferdstandard
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketFysisk aktivitetForente stater
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater
-
University of Colorado, DenverRekruttering
-
Vanderbilt UniversityFullført
-
University of Maryland, BaltimoreFullført
-
Stryker EndoscopyRekrutteringSkulderskader | Kneskader | HofteskaderForente stater
-
University of OklahomaRekruttering
-
Adera Labs, LLCMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Weill Medical College of Cornell... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonNeoplasmer i bukspyttkjertelenForente stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI); Alliance for Clinical Trials in Oncology; Eastern Cooperative Oncology Group og andre samarbeidspartnereRekrutteringHER2-positiv brystkreftForente stater, Puerto Rico