- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03151629
Registro Internacional para Homens com Câncer de Próstata Avançado (IRONMAN) (IRONMAN)
Nossa intenção é estabelecer o Registro Internacional para Melhorar os Resultados em Homens com Câncer de Próstata Avançado (IRONMAN) como uma coorte internacional prospectiva de no mínimo 5.000 homens com câncer avançado, incluindo homens com mHSPC e M0/M1 CRPC. O objetivo é estabelecer um registro de base populacional e recrutar pacientes em práticas acadêmicas e comunitárias da Austrália, Brasil, Canadá, Irlanda, Jamaica, Nigéria, Noruega, Espanha, Suécia, Suíça, Reino Unido (Reino Unido) e Estados Unidos. O número de acúmulo alvo e o número de sites participantes estão sujeitos a alterações com base no acúmulo, financiamento e interesse na participação de outros sites internacionais. Este estudo de coorte facilitará uma melhor compreensão da variação nos cuidados e tratamento do câncer de próstata avançado entre os países e entre as práticas acadêmicas e comunitárias.
Dados detalhados serão coletados dos pacientes no início do estudo e durante o acompanhamento, por um período mínimo de cinco anos. Os pacientes serão acompanhados prospectivamente quanto à sobrevida global, eventos adversos clinicamente significativos, comorbidades, mudanças nos tratamentos de câncer e PROMs.
Os questionários dos PROMs serão coletados na inscrição e a cada três meses a partir de então.
Os Questionários Médicos serão coletados de todos os centros participantes na inscrição do paciente, hora da primeira mudança no tratamento e/ou um ano de acompanhamento, em cada mudança subseqüente de tratamento e descontinuação do tratamento.
Como tal, este registro ajudará a identificar as sequências ou combinações de tratamento que otimizam a sobrevida geral e PROMs para homens com mHSPC e M0/M1 CRPC. Ao coletar sangue na inscrição, no momento da primeira mudança no tratamento e/ou um ano de acompanhamento (plasma, DNA livre de células, buffy coat/RNA), esse registro identificará e validará ainda mais os fenótipos moleculares da doença que preveem a resposta e a resistência a terapêutica específica. Além disso, todos os esforços serão feitos para coletar amostras de sangue em cada mudança subsequente no tratamento devido à progressão da doença. Quando possível, o tecido tumoral existente pode ser coletado para correlação com estudos descritos com base no sangue. Todas as amostras serão utilizadas para pesquisas futuras. Este estudo de coorte fornecerá à comunidade de pesquisa um biorrepositório exclusivo para identificar biomarcadores de resposta e resistência ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jacob Vinson
- Número de telefone: 646-888-0421
- E-mail: pcctcironmanregistry@mskcc.org
Locais de estudo
-
-
-
Melbourne, Austrália
- Recrutamento
- Australian Urology Associates
-
Contato:
- Mark Frydenberg
-
Investigador principal:
- Mark Frydenberg
-
Melbourne N., Austrália
- Recrutamento
- Australian Prostate Centre
-
Contato:
- Philip Dundee, MD
- E-mail: phildundee@gmail.com
-
Investigador principal:
- Philip Dundee, MD
-
-
Brisbane
-
Herston, Brisbane, Austrália
- Recrutamento
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Contato:
- Ian D Davis, MD
- E-mail: Ian.davis@monash.edu
-
Investigador principal:
- Ian D Davis, MD
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrália
- Recrutamento
- St. Vincent's Hospital Sydney
-
Contato:
- Anthony Joshua, MD
- E-mail: Anthony.Joshua@svha.org.au
-
Investigador principal:
- Anthony Joshua, MD
-
Sydney, New South Wales, Austrália
- Recrutamento
- Westmead Hospital
-
Investigador principal:
- Howard Gurney
-
Contato:
- Howard Gurney
-
Sydney, New South Wales, Austrália
- Recrutamento
- Macquarie University
-
Investigador principal:
- Howard Gurney
-
Contato:
- Howard Gurney
-
-
Queensland
-
Cleveland, Queensland, Austrália
- Recrutamento
- Redland Hospital
-
Contato:
- Ian Vela
-
Investigador principal:
- Ian Vela
-
Woolloongabba, Queensland, Austrália
- Recrutamento
- Princess Alexandra Hospital
-
Contato:
- Ian Vela
-
Investigador principal:
- Ian Vela
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrália
- Recrutamento
- Eastern Health (Box Hill Hospital)
-
Contato:
- Ian Davis
-
Investigador principal:
- Ian Davis
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
- Recrutamento
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Contato:
- Declan Murphy, MD
- E-mail: Declan.Murphy@petermac.org
-
Investigador principal:
- Declan Murphy
-
Mount Waverley, Victoria, Austrália, 3149
- Recrutamento
- Epworth Healthcare
-
Contato:
- Ben Tran, MD
- E-mail: ben.tran@petermac.org
-
Investigador principal:
- Ben Tran, MD
-
-
-
-
-
Bridgetown, Barbados
- Recrutamento
- The University of the West Indies - Cave Hill Campus
-
Contato:
- Simon Anderson, MBBCh
- E-mail: simon.anderson@cavehill.uwi.edu
-
Investigador principal:
- Simon Anderson, MBBCh
-
-
-
-
-
Curitiba, Brasil
- Concluído
- Instituto do Câncer e Transplante
-
Porto Alegre, Brasil
- Ativo, não recrutando
- Centro de Pesquisa em Oncologia
-
São Paulo, Brasil
- Concluído
- Instituto Câncer do Estado de São Paulo
-
São Paulo, Brasil
- Concluído
- Centro Paulista de Oncologia
-
-
Rio Grande do Sul
-
Bento Gonçalves, Rio Grande do Sul, Brasil, 95700-084
- Ativo, não recrutando
- Tacchini Hospital
-
-
São Paulo
-
Bela Vista, São Paulo, Brasil
- Rescindido
- Hospital Beneficência Portuguesa
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Recrutamento
- Cross Cancer Institute (Alberta Health Services)
-
Contato:
- Michael Kolinsky, MD
- E-mail: Michael.Kolinsky@ahs.ca
-
Investigador principal:
- Michael Kolinsky, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- BC Cancer Agency
-
Contato:
- Kim Chi
-
Investigador principal:
- Kim Chi
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Juravinski Cancer Centre
-
Contato:
- Sebastian Hotte
-
Investigador principal:
- Sebastian Hotte
-
Ottawa, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Investigador principal:
- Michael Ong
-
Contato:
- Michael Ong
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C1
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contato:
- Antonio Finelli, MD
- E-mail: Antonio.finelli@uhn.ca
-
Investigador principal:
- Antonio Finelli, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Contato:
- Fred Saad
-
Investigador principal:
- Fred Saad
-
Québec, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- CHU de Quebec-Universite Laval
-
Investigador principal:
- Frédéric Pouliot
-
Contato:
- Frederic Pouliot
-
-
-
-
-
Badalona, Espanha
- Ativo, não recrutando
- Institut Català d'Oncologia Badalona
-
Barcelona, Espanha
- Ativo, não recrutando
- Fundació Institut Mar d'Investigacions Mèdiques (Hospital del Mar).
-
Castellon, Espanha
- Ativo, não recrutando
- Hospital Provincial de Castellon
-
Madrid, Espanha, 28006
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Espanha
- Ativo, não recrutando
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanha
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Oviedo, Espanha, 33011
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Zaragoza, Espanha
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario Miguel Servet (Zaragoza)
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanha
- Ativo, não recrutando
- Hospital Clínic de Barcelona
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha
- Ativo, não recrutando
- Vall d'Hebron Institute of Oncology
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Espanha
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanha, 46009
- Ativo, não recrutando
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Concluído
- University of Alabama-Birmingham
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
- Recrutamento
- University of Alabama- Tuscaloosa
-
Contato:
- Camille Ragin
- E-mail: camille.ragin@fccc.edu
-
Investigador principal:
- Camille Ragin, PhD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Rescindido
- University of California - Los Angeles
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Recrutamento
- University of California San Diego
-
Investigador principal:
- Rana McKay, MD
-
Contato:
- Rana McKay, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06502
- Recrutamento
- Yale University
-
Investigador principal:
- Daniel Petrylak, MD
-
Contato:
- Daniel Petrylak, MD
- E-mail: daniel.petrylak@yale.edu
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Rescindido
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Recrutamento
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Contato:
- Folakemi Odedina, PhD
- E-mail: Odedina.Folakemi@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Folakemi Odedina, PhD
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Recrutamento
- Moffitt Cancer Center
-
Contato:
- Monica Chatwal, MD
- E-mail: Monica.chatwal@moffitt.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
- Recrutamento
- Morehouse School of Medicine
-
Contato:
- James Lillard, PhD
- E-mail: jlillard@msm.edu
-
Investigador principal:
- James Lillard, PhD
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory Winship Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Mehmet Bilen, MD
-
Contato:
- Mehmet Bilen, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago
-
Contato:
- Russell Szmulewitz
- E-mail: rszmulew@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Recrutamento
- University of Illinois at Chicago
-
Contato:
- Daniel Moreira, MD
- E-mail: moreira@uic.edu
-
Investigador principal:
- Daniel Moreira, MD
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
Contato:
- David Vanderweele, MD
- E-mail: david.vanderweele@northwestern.edu
-
Investigador principal:
- David Vanderweele, MD
-
DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
- Recrutamento
- Kishwaukee Cancer Center
-
Contato:
- Christopher George, MD
- E-mail: christopher.george@nm.org
-
Investigador principal:
- Christopher George, MD
-
Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
- Recrutamento
- Delnor Cancer Center
-
Contato:
- Christopher George, MD
- E-mail: christopher.george@nm.org
-
Investigador principal:
- Christopher George, MD
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Recrutamento
- Warrenville Cancer Center
-
Contato:
- Christopher George, MD
- E-mail: christopher.george@nm.org
-
Investigador principal:
- Christopher George, MD
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Ativo, não recrutando
- Tulane University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Recrutamento
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Mark Markowski
- E-mail: mmarko12@jhmi.edu
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Rescindido
- Chesapeake Urology Associates
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contato:
- Mark Pomerantz
- E-mail: mark_pomerantz@dfci.harvard.edu
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Recrutamento
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
Contato:
- Kriti Mittal, MD
-
Investigador principal:
- Kriti Mittal, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Rescindido
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Recrutamento
- Karmanos Cancer Institute
-
Contato:
- Frank Cackowski, MD
- E-mail: cackowskif@karmanos.org
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Recrutamento
- University of Mississippi Medical Center
-
Contato:
- John Henegan, MD
- E-mail: jhenegan@umc.edu
-
Investigador principal:
- John Henegan, MD
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- Recrutamento
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Investigador principal:
- Scott Tagawa, MD
-
Contato:
- Scott Tagawa, MD
- E-mail: stt2007@med.cornell.edu
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Ativo, não recrutando
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Rescindido
- VA Western New York Healthcare System
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Karen Autio, MD
- E-mail: autiok@mskcc.org
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Columbia University Medical Center
-
Investigador principal:
- Mark Stein, MD
-
Contato:
- Mark Stein, MD
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Weill Cornell Medical Center
-
Investigador principal:
- Scott Tagawa, MD
-
Contato:
- Scott Tagawa, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Recrutamento
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contato:
- Young Whang
- E-mail: young_whang@med.unc.edu
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke University
-
Contato:
- Dan George
- E-mail: daniel.george@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Recrutamento
- Durham VA Medical Center
-
Contato:
- Rhonda Bitting, MD
- E-mail: Rhonda.Bitting@va.gov
-
Investigador principal:
- Rhonda Bitting, MD
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke Cancer Network
-
Investigador principal:
- Tian Zhang, MD
-
Contato:
- Tian Zhang, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Investigador principal:
- Pedro Barata, MD
-
Contato:
- Pedro Barata, MD
- E-mail: pedro.barata@uhhospitals.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health & Science University Hospital
-
Contato:
- Alexandra Sokolova
- E-mail: sokolova@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Sokolova
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
- Concluído
- Doylestown Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
- Recrutamento
- Fox Chase Cancer Center - Temple Health
-
Investigador principal:
- Camille Ragin, PhD
-
Contato:
- Camille Ragin, PhD
- E-mail: Camille.Ragin@fccc.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Ativo, não recrutando
- Thomas Jefferson University
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Recrutamento
- Reading Health System
-
Contato:
- Terrence Cescon, MD
- E-mail: Terrence.cescon@towerhealth.org
-
Investigador principal:
- Terrence Cescon, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Recrutamento
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
-
Contato:
- Stephen Savage, MD
- E-mail: savages@musc.edu
-
Investigador principal:
- Stephen Savage, MD
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
- Rescindido
- William Jennings Bryan Dorn VAMC
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Recrutamento
- Baptist Clinical Research Institute
-
Contato:
- Osarenren Ogbeide, MD
- E-mail: osa.ogbeide@bmg.md
-
Investigador principal:
- Osarenren Ogbeide, MD
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Recrutamento
- Memphis VA Medical Center
-
Contato:
- Alva Weir, MD
- E-mail: Alva.weir@va.gov
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Concluído
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Recrutamento
- University of Virginia
-
Contato:
- Robert Dreicer
- E-mail: rd7va@hscmail.mcc.virginia.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Ativo, não recrutando
- University of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Investigador principal:
- Hamid Emamekhoo, MD
-
Contato:
- Hamid Emamekhoo, MD
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, D24 NR0A
- Recrutamento
- Tallaght University Hospital
-
Contato:
- Ray McDermott, MD
- E-mail: Ray.McDermott@tuh.ie
-
Investigador principal:
- Ray McDermott, MD
-
Dublin, Irlanda
- Recrutamento
- St. Vincent's University Hospital
-
Contato:
- Ray McDermott, MD
- E-mail: Ray.McDermott@tuh.ie
-
Investigador principal:
- Ray McDermott, MD
-
Sligo, Irlanda, F91 H684
- Recrutamento
- Sligo University Hospital
-
Contato:
- Ala Yousif, MD
- E-mail: Ala.yousif@hse.ie
-
Investigador principal:
- Ala Yousif, MD
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irlanda
- Recrutamento
- Beacon Hospital
-
Contato:
- Ray McDermott
-
Investigador principal:
- Ray McDermott
-
-
-
-
-
Kingston, Jamaica
- Recrutamento
- The University of the West Indies - Mona Campus
-
Contato:
- Simone Badal, PhD
- E-mail: simone.badal@uwimona.edu.jm
-
Investigador principal:
- Simone Badal, PhD
-
-
-
-
-
Abeokuta, Nigéria
- Ativo, não recrutando
- Federal Medical Centre Abeokuta
-
Ilorin, Nigéria
- Ativo, não recrutando
- University of Ilorin Teaching Hospital
-
Lagos, Nigéria
- Ativo, não recrutando
- Lagos State University Teaching Hospital
-
Maiduguri, Nigéria
- Ativo, não recrutando
- University of Maiduguri Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0379
- Recrutamento
- Oslo University Hospital
-
Contato:
- Kjell Russnes, MD
- E-mail: KMF@ous-hf.no
-
Investigador principal:
- Kjell Russnes, MD
-
-
-
-
-
Nairobi, Quênia
- Recrutamento
- University of Nairobi
-
Contato:
- Charles G Waihenya, MBChB
- E-mail: charleswaihenya@uonbi.ac.ke
-
Investigador principal:
- Charles G Waihenya, MBChB
-
-
-
-
-
Cardiff, Reino Unido
- Recrutamento
- Velindre Cancer Centre
-
Contato:
- Jacob Tanguay, MD
- E-mail: Jacob.Tanguay@wales.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Jacob Tanguay, MD
-
Lancaster, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Alison Birtle, MD
- E-mail: Alison.Birtle@mbht.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Alison Birtle, MD
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Guys St Thomas NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Harriet Wylie
- E-mail: harriet.wylie@kcl.ac.uk
-
Investigador principal:
- Deborah Enting
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Vincent Khoo
- E-mail: vincent.khoo@rmh.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Vincent Khoo, MD
-
Manchester, Reino Unido
- Recrutamento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Ananya Choudhury
- E-mail: Ananya.Choudhury@christie.nhs.uk
-
Metropolitan Borough of Wirral, Reino Unido
- Recrutamento
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Contato:
- Isabel Syndikus, MD
- E-mail: isabel.syndikus@nhs.net
-
Investigador principal:
- Isabel Syndikus, MD
-
Preston, Reino Unido, PR2 9HT
- Recrutamento
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Investigador principal:
- Alison Birtle, MD
-
Contato:
- Alison Birtle, MD
- E-mail: Alison.Birtle@lthtr.nhs.uk
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2SB
- Recrutamento
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Carmel Pezaro, MD
- E-mail: carmel.pezaro@nhs.net
-
Investigador principal:
- Carmel Pezaro, MD
-
South Shields, Reino Unido, NE34 0PL
- Rescindido
- South Tyneside District Hospital
-
Sunderland, Reino Unido, SR4 7TP
- Rescindido
- Sunderland Royal Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Simon Crabb, MD
- E-mail: simon.crabb@uhs.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Simon Crabb, MD
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Reino Unido, SG1 4AB
- Recrutamento
- Lister Hospital
-
Contato:
- Anand Sharma, MD
- E-mail: anand.sharma3@nhs.net
-
Investigador principal:
- Anand Sharma, MD
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
- Recrutamento
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Contato:
- Anand Sharma, MD
- E-mail: anand.sharma3@nhs.net
-
Investigador principal:
- Anand Sharma, MD
-
-
-
-
-
Örebro, Suécia
- Recrutamento
- Orebro University Hospital
-
Contato:
- Janus Frey
- E-mail: janusz.frey@regionorebrolan.se;
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Suécia
- Recrutamento
- Skåne University Hospital
-
Contato:
- Anders Bjartell
-
Investigador principal:
- Anders Bjartell
-
-
Sweden
-
Umeå, Sweden, Suécia, 907 37
- Recrutamento
- Umea University Hospital
-
Contato:
- Camilla karlsson, MD
- E-mail: camilla.thellenberg@umu.se
-
Investigador principal:
- Camilla karlsson, MD
-
-
-
-
-
Basel, Suíça
- Ativo, não recrutando
- Universitätsspital Basel
-
Chur, Suíça
- Ativo, não recrutando
- Kantonsspital Graubunden
-
Sankt Gallen, Suíça
- Ativo, não recrutando
- Kantonsspital St. Gallen
-
Zurich, Suíça, 8039
- Ativo, não recrutando
- Onkozentrum Zürich
-
Zurich, Suíça
- Ativo, não recrutando
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
Bellinzona
-
Bellinzona, Bellinzona, Suíça, 6500
- Ativo, não recrutando
- Ente Ospedaliero Cantonale
-
-
-
-
-
Cape Town, África do Sul, 7925
- Ativo, não recrutando
- Groote Schuur Hospital
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2196
- Ativo, não recrutando
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
-
Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0084
- Ativo, não recrutando
- Steve Biko Academic Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Câncer de próstata sensível a hormônio metastático (mHSPC): pacientes com câncer de próstata diagnosticados com câncer confirmado histologicamente com evidência radiológica de doença metastática e em ADT por não mais de 90 dias.
Câncer de próstata resistente à castração (CRPC): Pacientes com câncer de próstata (com ou sem evidência radiológica de doença metastática) com aumento confirmado de PSA (pelo menos duas medidas) durante ADT ou orquiectomia ou castração do nível de testosterona conforme determinado pelo investigador.
Pacientes com câncer de próstata com tipos histológicos mistos podem participar deste Registro.
Descrição
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e autorização de privacidade para a divulgação de informações pessoais de saúde.
NOTA: A autorização de privacidade pode ser incluída no consentimento informado ou obtida separadamente.
- Homens de 21 anos de idade e acima
- Adenocarcinoma da próstata confirmado histológica ou citologicamente a partir de biópsia TRUS, prostatectomia radical ou RTU Ou Histopatologia ou citopatologia documentada de adenocarcinoma da próstata a partir de uma biópsia de um local metastático Ou Doença metastática típica de câncer de próstata (ou seja, envolvendo osso ou linfonodos pélvicos ou linfa para-aórtica gânglios) E uma concentração sérica de PSA >20ng/mL
- Nenhum diagnóstico anterior de uma segunda malignidade não prostática que requeira terapia sistêmica adicional, exceto câncer in situ da bexiga e câncer basocelular da pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer de Próstata Resistente à Castração
|
Drogas rotineiramente administradas para câncer de próstata metastático de acordo com o padrão local.
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Câncer de próstata sensível a hormônios
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Drogas rotineiramente administradas para câncer de próstata metastático de acordo com o padrão local.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrões de prática
Prazo: 5 anos
|
Descrever os padrões de prática de agentes terapêuticos para tratamento de câncer de próstata avançado internacionalmente
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel George, MD, Duke Cancer Institute
- Investigador principal: Lorelei Mucci, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Phillip Kantoff, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McKay RR, Gold T, Zarif JC, Chowdhury-Paulino IM, Friedant A, Gerke T, Grant M, Hawthorne K, Heath E, Huang FW, Jackson MD, Mahal B, Ogbeide O, Paich K, Ragin C, Rencsok EM, Simmons S, Yates C, Vinson J, Kantoff PW, George DJ, Mucci LA. Tackling Diversity in Prostate Cancer Clinical Trials: A Report From the Diversity Working Group of the IRONMAN Registry. JCO Glob Oncol. 2021 Apr;7:495-505. doi: 10.1200/GO.20.00571.
- Rencsok EM, Slopen N, McManus HD, Autio KA, Morgans AK, McSwain L, Barata P, Cheng HH, Dreicer R, Gerke T, Green R, Heath EI, Howard LE, McKay RR, Nowak J, Pileggi S, Pomerantz MM, Rathkopf DE, Tagawa ST, Whang YE, Ragin C, Odedina FT, Kantoff PW, Vinson J, Villanti P, Haneuse S, Mucci LA, George DJ; IRONMAN Registry. Pain and Its Association with Survival for Black and White Individuals with Advanced Prostate Cancer in the United States. Cancer Res Commun. 2024 Jan 8;4(1):55-64. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-23-0446.
- Rencsok EM, Stopsack KH, Slopen N, Odedina FT, Ragin C, Nowak J, McSwain L, Manarite J, Heath E, George DJ, Kantoff PW, Vinson J, Villanti P, Haneuse S, Mucci LA; IRONMAN Registry. Experience with the US health care system for Black and White patients with advanced prostate cancer. Cancer. 2023 Aug 15;129(16):2532-2541. doi: 10.1002/cncr.34885. Epub 2023 May 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças prostáticas
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- Neoplasias prostáticas
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- c16-170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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