Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní registr mužů s pokročilým karcinomem prostaty (IRONMAN) (IRONMAN)

4. května 2023 aktualizováno: Prostate Cancer Clinical Trials Consortium

Naším záměrem je založit Mezinárodní registr pro zlepšení výsledků u mužů s pokročilým karcinomem prostaty (IRONMAN) jako perspektivní mezinárodní kohortu minimálně 5 000 mužů s pokročilým karcinomem, včetně mužů s mHSPC a M0/M1 CRPC. Cílem je vytvořit populační registr a nábor pacientů napříč akademickými a komunitními praktikami z Austrálie, Brazílie, Kanady, Irska, Jamajky, Nigérie, Norska, Španělska, Švédska, Švýcarska, Spojeného království (UK) a USA. Cílový akruální počet a počet zúčastněných webů se může změnit v závislosti na akruálu, financování a zájmu o účast ze strany jiných mezinárodních webů. Tato kohortová studie usnadní lepší pochopení rozdílů v péči a léčbě pokročilého karcinomu prostaty napříč zeměmi a napříč akademickou sférou a komunitními praktikami.

Podrobné údaje budou shromažďovány od pacientů při zařazení do studie a poté během sledování po dobu minimálně pěti let. Pacienti budou prospektivně sledováni z hlediska celkového přežití, klinicky významných nežádoucích účinků, komorbidit, změn v léčbě rakoviny a PROM.

Dotazníky PROMs budou shromažďovány při zápisu a poté každé tři měsíce.

Dotazníky pro lékaře budou shromažďovány ze všech zúčastněných míst při zařazování pacientů, době první změny léčby a/nebo jednoročního sledování, při každé následující změně léčby a ukončení léčby.

Tento registr jako takový pomůže identifikovat léčebné sekvence nebo kombinace, které optimalizují celkové přežití a PROM pro muže s mHSPC a M0/M1 CRPC. Odběrem krve při zápisu, době první změny v léčbě a/nebo jednoročním sledování (plazma, bezbuněčná DNA, buffy coat / RNA) bude tento registr dále identifikovat a ověřovat molekulární fenotypy onemocnění, které předpovídají odpověď a rezistenci vůči specifická terapeutika. Kromě toho bude vynaloženo veškeré úsilí k odběru krevního vzorku při každé následné změně léčby v důsledku progrese onemocnění. Je-li to možné, může být odebrána existující nádorová tkáň pro korelaci s popsanými studiemi založenými na krvi. Všechny vzorky budou použity pro budoucí výzkum. Tato kohortová studie poskytne výzkumné komunitě unikátní biorepozitář k identifikaci biomarkerů léčebné odpovědi a rezistence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Melbourne, Austrálie
        • Nábor
        • Australian Urology Associates
      • Melbourne N., Austrálie
        • Nábor
        • Australian Prostate Centre
    • Brisbane
      • Herston, Brisbane, Austrálie
        • Nábor
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie
        • Nábor
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Sydney, New South Wales, Austrálie
        • Nábor
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Austrálie
        • Nábor
        • Macquarie University
    • Queensland
      • Cleveland, Queensland, Austrálie
        • Nábor
        • Redland Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie
        • Nábor
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie
        • Nábor
        • Eastern Health (Box Hill Hospital)
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • Nábor
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Mount Waverley, Victoria, Austrálie, 3149
        • Nábor
        • Epworth Healthcare
  • Barbados
      • Bridgetown, Barbados
        • Nábor
        • The University of the West Indies - Cave Hill Campus
  • Brazílie
      • Curitiba, Brazílie
        • Nábor
        • Instituto do Câncer e Transplante
      • Porto Alegre, Brazílie
        • Nábor
        • Centro de Pesquisa em Oncologia
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Centro Paulista de Oncologia
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Instituto Câncer do Estado de São Paulo
    • Rio Grande Do Sul
      • Bento Gonçalves, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 95700-084
        • Nábor
        • Tacchini Hospital
    • São Paulo
      • Bela Vista, São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Beneficencia Portuguesa
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D24 NR0A
        • Nábor
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irsko
        • Nábor
        • St. Vincent's University Hospital
      • Sligo, Irsko, F91 H684
        • Nábor
        • Sligo University Hospital
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irsko
        • Nábor
        • Beacon Hospital
  • Jamaica
      • Kingston, Jamaica
        • Nábor
        • The University of the West Indies - Mona Campus
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7925
        • Nábor
        • Groote Schuur Hospital
        • Kontakt:
          • John Lazarus, MBChB
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Lazarus, MBChB
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
        • Nábor
        • The Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0084
        • Nábor
        • Steve Biko Academic Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kgomotso Mathabe, MBChB
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Nábor
        • Cross Cancer Institute (Alberta Health Services)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • BC Cancer Agency
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • Juravinski Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • CHU de Quebec-Universite Laval
  • Keňa
      • Nairobi, Keňa
        • Nábor
        • University of Nairobi
  • Nigérie
      • Abeokuta, Nigérie
        • Nábor
        • Federal Medical Centre Abeokuta
      • Ilorin, Nigérie
        • Nábor
        • University of Ilorin Teaching Hospital
      • Lagos, Nigérie
        • Nábor
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Maiduguri, Nigérie
        • Nábor
        • University of Maiduguri Teaching Hospital
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0379
        • Nábor
        • Oslo University Hospital
  • Spojené království
      • Cardiff, Spojené království
        • Nábor
        • Velindre Cancer Centre
      • Lancaster, Spojené království
        • Nábor
        • University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Guys St Thomas NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Spojené království
        • Nábor
        • The Christie Nhs Foundation Trust
      • Preston, Spojené království, PR2 9HT
        • Nábor
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Spojené království, S10 2SB
        • Nábor
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • South Shields, Spojené království, NE34 0PL
        • Nábor
        • South Tyneside District Hospital
      • Sunderland, Spojené království, SR4 7TP
        • Nábor
        • Sunderland Royal Hospital
      • Wirral, Spojené království
        • Nábor
        • Clatterbridge Cancer Centre
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království
        • Nábor
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Spojené království, SG1 4AB
        • Nábor
        • Lister Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Spojené království, HA6 2RN
        • Nábor
        • Mount Vernon Cancer Centre
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • University of Alabama-Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Nábor
        • University of California - Los Angeles
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • University of California San Diego
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06502
        • Nábor
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Nábor
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
        • Nábor
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
      • DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
        • Nábor
        • Kishwaukee Cancer Center
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Nábor
        • Delnor Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Nábor
        • Warrenville Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Nábor
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Nábor
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Ukončeno
        • Chesapeake Urology Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Kriti Mittal, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kriti Mittal, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Ukončeno
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Karmanos Cancer Institute
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Nábor
        • University of Mississippi Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • Nábor
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Nábor
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Nábor
        • VA Western New York Healthcare System
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Durham VA Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke Cancer Network
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
        • Nábor
        • Doylestown Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
        • Nábor
        • Fox Chase Cancer Center - Temple Health
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Nábor
        • Reading Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Nábor
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29209
        • Ukončeno
        • William Jennings Bryan Dorn VAMC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Nábor
        • Baptist Clinical Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide, MD
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Nábor
        • Memphis VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Nábor
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  • Španělsko
      • Badalona, Španělsko
        • Nábor
        • Institut Català d'Oncologia Badalona
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Fundació Institut Mar d'Investigacions Mèdiques (Hospital del Mar).
      • Castellón De La Plana, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Provincial de Castellón
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Málaga, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Oviedo, Španělsko, 33011
        • Nábor
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Nábor
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Zaragoza, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Miguel Servet (Zaragoza)
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko
        • Nábor
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology
  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko, 907 37
        • Nábor
        • Umeå University Hospital
      • Örebro, Švédsko
        • Nábor
        • Orebro University Hospital
    • Skane
      • Malmö, Skane, Švédsko
        • Nábor
        • Skane University Hospital
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko
        • Nábor
        • Universitatsspital Basel
      • Bellinzona, Švýcarsko, 6500
        • Nábor
        • Ente Ospedaliero Cantonale
      • Chur, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital Graubünden
      • Saint Gallen, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zürich, Švýcarsko
        • Nábor
        • Universitätsspital Zürich
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cédric Poyet, MD
      • Zürich, Švýcarsko, 8039
        • Nábor
        • OnkoZentrum Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Metastatický hormon senzitivní karcinom prostaty (mHSPC): Pacienti s karcinomem prostaty s diagnózou histologicky potvrzeného karcinomu s radiologickým průkazem metastatického onemocnění a na ADT po dobu ne delší než 90 dní.

Karcinom prostaty rezistentní na kastraci (CRPC): Pacienti s rakovinou prostaty (s radiologickými známkami metastatického onemocnění nebo bez nich) s potvrzeným rostoucím PSA (alespoň dvě měření) při ADT nebo orchiektomii nebo kastrační hladině testosteronu, jak bylo stanoveno zkoušejícím.

Do tohoto registru se mohou zapojit pacienti s rakovinou prostaty se smíšenými histologickými typy.

Popis

• Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a oprávnění k ochraně soukromí pro zveřejnění osobních zdravotních informací.

POZNÁMKA: Oprávnění k ochraně soukromí může být buď součástí informovaného souhlasu, nebo může být získáno samostatně.

  • Muži ve věku 21 let a více
  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom prostaty z TRUS biopsie, radikální prostatektomie nebo TURP Nebo Dokumentovaná histopatologie nebo cytopatologie adenokarcinomu prostaty z biopsie metastatického ložiska Nebo Metastatické onemocnění typické pro rakovinu prostaty (tj. zahrnující kostní nebo pánevní lymfatické uzliny nebo lymfatické paraaorty uzliny) A sérovou koncentraci PSA >20 ng/ml
  • Žádná předchozí diagnóza druhé, neprostatické malignity, která vyžaduje další systémovou léčbu, kromě rakoviny in situ močového měchýře a rakoviny bazálních buněk kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina prostaty odolná proti kastraci
Jiný: Standartní péče
Léky běžně podávané u metastatického karcinomu prostaty podle místního standardu.
Hormonálně citlivá rakovina prostaty
Jiný: Standartní péče
Léky běžně podávané u metastatického karcinomu prostaty podle místního standardu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičební vzory
Časové okno: 5 let
Popsat praktiky terapeutických činidel pro léčbu pokročilého karcinomu prostaty v mezinárodním měřítku
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prostate Cancer Clinical Trials Consortium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • c16-170

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit