- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03151629
Mezinárodní registr mužů s pokročilým karcinomem prostaty (IRONMAN) (IRONMAN)
Naším záměrem je založit Mezinárodní registr pro zlepšení výsledků u mužů s pokročilým karcinomem prostaty (IRONMAN) jako perspektivní mezinárodní kohortu minimálně 5 000 mužů s pokročilým karcinomem, včetně mužů s mHSPC a M0/M1 CRPC. Cílem je vytvořit populační registr a nábor pacientů napříč akademickými a komunitními praktikami z Austrálie, Brazílie, Kanady, Irska, Jamajky, Nigérie, Norska, Španělska, Švédska, Švýcarska, Spojeného království (UK) a USA. Cílový akruální počet a počet zúčastněných webů se může změnit v závislosti na akruálu, financování a zájmu o účast ze strany jiných mezinárodních webů. Tato kohortová studie usnadní lepší pochopení rozdílů v péči a léčbě pokročilého karcinomu prostaty napříč zeměmi a napříč akademickou sférou a komunitními praktikami.
Podrobné údaje budou shromažďovány od pacientů při zařazení do studie a poté během sledování po dobu minimálně pěti let. Pacienti budou prospektivně sledováni z hlediska celkového přežití, klinicky významných nežádoucích účinků, komorbidit, změn v léčbě rakoviny a PROM.
Dotazníky PROMs budou shromažďovány při zápisu a poté každé tři měsíce.
Dotazníky pro lékaře budou shromažďovány ze všech zúčastněných míst při zařazování pacientů, době první změny léčby a/nebo jednoročního sledování, při každé následující změně léčby a ukončení léčby.
Tento registr jako takový pomůže identifikovat léčebné sekvence nebo kombinace, které optimalizují celkové přežití a PROM pro muže s mHSPC a M0/M1 CRPC. Odběrem krve při zápisu, době první změny v léčbě a/nebo jednoročním sledování (plazma, bezbuněčná DNA, buffy coat / RNA) bude tento registr dále identifikovat a ověřovat molekulární fenotypy onemocnění, které předpovídají odpověď a rezistenci vůči specifická terapeutika. Kromě toho bude vynaloženo veškeré úsilí k odběru krevního vzorku při každé následné změně léčby v důsledku progrese onemocnění. Je-li to možné, může být odebrána existující nádorová tkáň pro korelaci s popsanými studiemi založenými na krvi. Všechny vzorky budou použity pro budoucí výzkum. Tato kohortová studie poskytne výzkumné komunitě unikátní biorepozitář k identifikaci biomarkerů léčebné odpovědi a rezistence.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jacob Vinson
- Telefonní číslo: 646-888-0421
- E-mail: pcctcironmanregistry@mskcc.org
Studijní místa
-
-
-
Melbourne, Austrálie
- Nábor
- Australian Urology Associates
-
Kontakt:
- Mark Frydenberg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Frydenberg
-
Melbourne N., Austrálie
- Nábor
- Australian Prostate Centre
-
Kontakt:
- Philip Dundee, MD
- E-mail: phildundee@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philip Dundee, MD
-
-
Brisbane
-
Herston, Brisbane, Austrálie
- Nábor
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Kontakt:
- Ian D Davis, MD
- E-mail: Ian.davis@monash.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ian D Davis, MD
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie
- Nábor
- St. Vincent's Hospital Sydney
-
Kontakt:
- Anthony Joshua, MD
- E-mail: Anthony.Joshua@svha.org.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony Joshua, MD
-
Sydney, New South Wales, Austrálie
- Nábor
- Westmead Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Howard Gurney
-
Kontakt:
- Howard Gurney
-
Sydney, New South Wales, Austrálie
- Nábor
- Macquarie University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Howard Gurney
-
Kontakt:
- Howard Gurney
-
-
Queensland
-
Cleveland, Queensland, Austrálie
- Nábor
- Redland Hospital
-
Kontakt:
- Ian Vela
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ian Vela
-
Woolloongabba, Queensland, Austrálie
- Nábor
- Princess Alexandra Hospital
-
Kontakt:
- Ian Vela
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ian Vela
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrálie
- Nábor
- Eastern Health (Box Hill Hospital)
-
Kontakt:
- Ian Davis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ian Davis
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
- Nábor
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Kontakt:
- Declan Murphy, MD
- E-mail: Declan.Murphy@petermac.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Declan Murphy
-
Mount Waverley, Victoria, Austrálie, 3149
- Nábor
- Epworth Healthcare
-
Kontakt:
- Ben Tran, MD
- E-mail: ben.tran@petermac.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ben Tran, MD
-
-
-
-
-
Bridgetown, Barbados
- Nábor
- The University of the West Indies - Cave Hill Campus
-
Kontakt:
- Simon Anderson, MBBCh
- E-mail: simon.anderson@cavehill.uwi.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Simon Anderson, MBBCh
-
-
-
-
-
Curitiba, Brazílie
- Dokončeno
- Instituto do Câncer e Transplante
-
Porto Alegre, Brazílie
- Aktivní, ne nábor
- Centro de Pesquisa em Oncologia
-
São Paulo, Brazílie
- Dokončeno
- Instituto Câncer do Estado de São Paulo
-
São Paulo, Brazílie
- Dokončeno
- Centro Paulista de Oncologia
-
-
Rio Grande do Sul
-
Bento Gonçalves, Rio Grande do Sul, Brazílie, 95700-084
- Aktivní, ne nábor
- Tacchini Hospital
-
-
São Paulo
-
Bela Vista, São Paulo, Brazílie
- Ukončeno
- Hospital Beneficência Portuguesa
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko, D24 NR0A
- Nábor
- Tallaght University Hospital
-
Kontakt:
- Ray McDermott, MD
- E-mail: Ray.McDermott@tuh.ie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ray McDermott, MD
-
Dublin, Irsko
- Nábor
- St. Vincent's University Hospital
-
Kontakt:
- Ray McDermott, MD
- E-mail: Ray.McDermott@tuh.ie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ray McDermott, MD
-
Sligo, Irsko, F91 H684
- Nábor
- Sligo University Hospital
-
Kontakt:
- Ala Yousif, MD
- E-mail: Ala.yousif@hse.ie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ala Yousif, MD
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irsko
- Nábor
- Beacon Hospital
-
Kontakt:
- Ray McDermott
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ray McDermott
-
-
-
-
-
Kingston, Jamaica
- Nábor
- The University of the West Indies - Mona Campus
-
Kontakt:
- Simone Badal, PhD
- E-mail: simone.badal@uwimona.edu.jm
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Simone Badal, PhD
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7925
- Aktivní, ne nábor
- Groote Schuur Hospital
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
- Aktivní, ne nábor
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0084
- Aktivní, ne nábor
- Steve Biko Academic Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Nábor
- Cross Cancer Institute (Alberta Health Services)
-
Kontakt:
- Michael Kolinsky, MD
- E-mail: Michael.Kolinsky@ahs.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Kolinsky, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Nábor
- BC Cancer Agency
-
Kontakt:
- Kim Chi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kim Chi
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Nábor
- Juravinski Cancer Centre
-
Kontakt:
- Sebastian Hotte
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sebastian Hotte
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Nábor
- Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Ong
-
Kontakt:
- Michael Ong
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
- Nábor
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Antonio Finelli, MD
- E-mail: Antonio.finelli@uhn.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antonio Finelli, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Nábor
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Kontakt:
- Fred Saad
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fred Saad
-
Québec, Quebec, Kanada
- Nábor
- CHU de Quebec-Universite Laval
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frédéric Pouliot
-
Kontakt:
- Frederic Pouliot
-
-
-
-
-
Nairobi, Keňa
- Nábor
- University of Nairobi
-
Kontakt:
- Charles G Waihenya, MBChB
- E-mail: charleswaihenya@uonbi.ac.ke
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles G Waihenya, MBChB
-
-
-
-
-
Abeokuta, Nigérie
- Aktivní, ne nábor
- Federal Medical Centre Abeokuta
-
Ilorin, Nigérie
- Aktivní, ne nábor
- University of Ilorin Teaching Hospital
-
Lagos, Nigérie
- Aktivní, ne nábor
- Lagos State University Teaching Hospital
-
Maiduguri, Nigérie
- Aktivní, ne nábor
- University of Maiduguri Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko, 0379
- Nábor
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Kjell Russnes, MD
- E-mail: KMF@ous-hf.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kjell Russnes, MD
-
-
-
-
-
Cardiff, Spojené království
- Nábor
- Velindre Cancer Centre
-
Kontakt:
- Jacob Tanguay, MD
- E-mail: Jacob.Tanguay@wales.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacob Tanguay, MD
-
Lancaster, Spojené království
- Nábor
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Alison Birtle, MD
- E-mail: Alison.Birtle@mbht.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison Birtle, MD
-
London, Spojené království
- Nábor
- Guys St Thomas NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Harriet Wylie
- E-mail: harriet.wylie@kcl.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deborah Enting
-
London, Spojené království
- Nábor
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Vincent Khoo
- E-mail: vincent.khoo@rmh.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vincent Khoo, MD
-
Manchester, Spojené království
- Nábor
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Ananya Choudhury
- E-mail: Ananya.Choudhury@christie.nhs.uk
-
Metropolitan Borough of Wirral, Spojené království
- Nábor
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Kontakt:
- Isabel Syndikus, MD
- E-mail: isabel.syndikus@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isabel Syndikus, MD
-
Preston, Spojené království, PR2 9HT
- Nábor
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison Birtle, MD
-
Kontakt:
- Alison Birtle, MD
- E-mail: Alison.Birtle@lthtr.nhs.uk
-
Sheffield, Spojené království, S10 2SB
- Nábor
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Carmel Pezaro, MD
- E-mail: carmel.pezaro@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carmel Pezaro, MD
-
South Shields, Spojené království, NE34 0PL
- Ukončeno
- South Tyneside District Hospital
-
Sunderland, Spojené království, SR4 7TP
- Ukončeno
- Sunderland Royal Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království
- Nábor
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Simon Crabb, MD
- E-mail: simon.crabb@uhs.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Simon Crabb, MD
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Spojené království, SG1 4AB
- Nábor
- Lister Hospital
-
Kontakt:
- Anand Sharma, MD
- E-mail: anand.sharma3@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anand Sharma, MD
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Spojené království, HA6 2RN
- Nábor
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Kontakt:
- Anand Sharma, MD
- E-mail: anand.sharma3@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anand Sharma, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Dokončeno
- University of Alabama-Birmingham
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35487
- Nábor
- University of Alabama- Tuscaloosa
-
Kontakt:
- Camille Ragin
- E-mail: camille.ragin@fccc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Camille Ragin, PhD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- Ukončeno
- University of California - Los Angeles
-
San Diego, California, Spojené státy, 92037
- Nábor
- University of California San Diego
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rana McKay, MD
-
Kontakt:
- Rana McKay, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06502
- Nábor
- Yale University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Petrylak, MD
-
Kontakt:
- Daniel Petrylak, MD
- E-mail: daniel.petrylak@yale.edu
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Ukončeno
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Nábor
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Kontakt:
- Folakemi Odedina, PhD
- E-mail: Odedina.Folakemi@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Folakemi Odedina, PhD
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Monica Chatwal, MD
- E-mail: Monica.chatwal@moffitt.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
- Nábor
- Morehouse School of Medicine
-
Kontakt:
- James Lillard, PhD
- E-mail: jlillard@msm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Lillard, PhD
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Emory Winship Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mehmet Bilen, MD
-
Kontakt:
- Mehmet Bilen, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Russell Szmulewitz
- E-mail: rszmulew@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
- Nábor
- University of Illinois at Chicago
-
Kontakt:
- Daniel Moreira, MD
- E-mail: moreira@uic.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Moreira, MD
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
Kontakt:
- David Vanderweele, MD
- E-mail: david.vanderweele@northwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Vanderweele, MD
-
DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
- Nábor
- Kishwaukee Cancer Center
-
Kontakt:
- Christopher George, MD
- E-mail: christopher.george@nm.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher George, MD
-
Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
- Nábor
- Delnor Cancer Center
-
Kontakt:
- Christopher George, MD
- E-mail: christopher.george@nm.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher George, MD
-
Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
- Nábor
- Warrenville Cancer Center
-
Kontakt:
- Christopher George, MD
- E-mail: christopher.george@nm.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher George, MD
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
- Aktivní, ne nábor
- Tulane University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Nábor
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Mark Markowski
- E-mail: mmarko12@jhmi.edu
-
Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
- Ukončeno
- Chesapeake Urology Associates
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Mark Pomerantz
- E-mail: mark_pomerantz@dfci.harvard.edu
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Nábor
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Kriti Mittal, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kriti Mittal, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Ukončeno
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Karmanos Cancer Institute
-
Kontakt:
- Frank Cackowski, MD
- E-mail: cackowskif@karmanos.org
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Nábor
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- John Henegan, MD
- E-mail: jhenegan@umc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John Henegan, MD
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
- Nábor
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Tagawa, MD
-
Kontakt:
- Scott Tagawa, MD
- E-mail: stt2007@med.cornell.edu
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- Aktivní, ne nábor
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
- Ukončeno
- VA Western New York Healthcare System
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Karen Autio, MD
- E-mail: autiok@mskcc.org
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Stein, MD
-
Kontakt:
- Mark Stein, MD
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Weill Cornell Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Tagawa, MD
-
Kontakt:
- Scott Tagawa, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Nábor
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Young Whang
- E-mail: young_whang@med.unc.edu
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University
-
Kontakt:
- Dan George
- E-mail: daniel.george@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Nábor
- Durham VA Medical Center
-
Kontakt:
- Rhonda Bitting, MD
- E-mail: Rhonda.Bitting@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rhonda Bitting, MD
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke Cancer Network
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tian Zhang, MD
-
Kontakt:
- Tian Zhang, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pedro Barata, MD
-
Kontakt:
- Pedro Barata, MD
- E-mail: pedro.barata@uhhospitals.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health & Science University Hospital
-
Kontakt:
- Alexandra Sokolova
- E-mail: sokolova@ohsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sokolova
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
- Dokončeno
- Doylestown Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
- Nábor
- Fox Chase Cancer Center - Temple Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Camille Ragin, PhD
-
Kontakt:
- Camille Ragin, PhD
- E-mail: Camille.Ragin@fccc.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Aktivní, ne nábor
- Thomas Jefferson University
-
West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
- Nábor
- Reading Health System
-
Kontakt:
- Terrence Cescon, MD
- E-mail: Terrence.cescon@towerhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Terrence Cescon, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
- Nábor
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
-
Kontakt:
- Stephen Savage, MD
- E-mail: savages@musc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen Savage, MD
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29209
- Ukončeno
- William Jennings Bryan Dorn VAMC
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- Nábor
- Baptist Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Osarenren Ogbeide, MD
- E-mail: osa.ogbeide@bmg.md
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Osarenren Ogbeide, MD
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Nábor
- Memphis VA Medical Center
-
Kontakt:
- Alva Weir, MD
- E-mail: Alva.weir@va.gov
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Dokončeno
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- Nábor
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Robert Dreicer
- E-mail: rd7va@hscmail.mcc.virginia.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Aktivní, ne nábor
- University of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Nábor
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hamid Emamekhoo, MD
-
Kontakt:
- Hamid Emamekhoo, MD
-
-
-
-
-
Badalona, Španělsko
- Aktivní, ne nábor
- Institut Català d'Oncologia Badalona
-
Barcelona, Španělsko
- Aktivní, ne nábor
- Fundació Institut Mar d'Investigacions Mèdiques (Hospital del Mar).
-
Castellon, Španělsko
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Provincial de Castellon
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Španělsko
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Španělsko
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Oviedo, Španělsko, 33011
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Zaragoza, Španělsko
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario Miguel Servet (Zaragoza)
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Clínic de Barcelona
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko
- Aktivní, ne nábor
- Vall d'Hebron Institute of Oncology
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Španělsko
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Španělsko, 46009
- Aktivní, ne nábor
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
-
-
-
-
Örebro, Švédsko
- Nábor
- Orebro University Hospital
-
Kontakt:
- Janus Frey
- E-mail: janusz.frey@regionorebrolan.se;
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Švédsko
- Nábor
- Skåne University Hospital
-
Kontakt:
- Anders Bjartell
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anders Bjartell
-
-
Sweden
-
Umeå, Sweden, Švédsko, 907 37
- Nábor
- Umea University Hospital
-
Kontakt:
- Camilla karlsson, MD
- E-mail: camilla.thellenberg@umu.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Camilla karlsson, MD
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko
- Aktivní, ne nábor
- Universitätsspital Basel
-
Chur, Švýcarsko
- Aktivní, ne nábor
- Kantonsspital Graubunden
-
Sankt Gallen, Švýcarsko
- Aktivní, ne nábor
- Kantonsspital St. Gallen
-
Zurich, Švýcarsko, 8039
- Aktivní, ne nábor
- Onkozentrum Zürich
-
Zurich, Švýcarsko
- Aktivní, ne nábor
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
Bellinzona
-
Bellinzona, Bellinzona, Švýcarsko, 6500
- Aktivní, ne nábor
- Ente Ospedaliero Cantonale
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Metastatický hormon senzitivní karcinom prostaty (mHSPC): Pacienti s karcinomem prostaty s diagnózou histologicky potvrzeného karcinomu s radiologickým průkazem metastatického onemocnění a na ADT po dobu ne delší než 90 dní.
Karcinom prostaty rezistentní na kastraci (CRPC): Pacienti s rakovinou prostaty (s radiologickými známkami metastatického onemocnění nebo bez nich) s potvrzeným rostoucím PSA (alespoň dvě měření) při ADT nebo orchiektomii nebo kastrační hladině testosteronu, jak bylo stanoveno zkoušejícím.
Do tohoto registru se mohou zapojit pacienti s rakovinou prostaty se smíšenými histologickými typy.
Popis
• Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a oprávnění k ochraně soukromí pro zveřejnění osobních zdravotních informací.
POZNÁMKA: Oprávnění k ochraně soukromí může být buď součástí informovaného souhlasu, nebo může být získáno samostatně.
- Muži ve věku 21 let a více
- Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom prostaty z TRUS biopsie, radikální prostatektomie nebo TURP Nebo Dokumentovaná histopatologie nebo cytopatologie adenokarcinomu prostaty z biopsie metastatického ložiska Nebo Metastatické onemocnění typické pro rakovinu prostaty (tj. zahrnující kostní nebo pánevní lymfatické uzliny nebo lymfatické paraaorty uzliny) A sérovou koncentraci PSA >20 ng/ml
- Žádná předchozí diagnóza druhé, neprostatické malignity, která vyžaduje další systémovou léčbu, kromě rakoviny in situ močového měchýře a rakoviny bazálních buněk kůže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina prostaty odolná proti kastraci
|
Léky běžně podávané u metastatického karcinomu prostaty podle místního standardu.
|
|
Hormonálně citlivá rakovina prostaty
|
Léky běžně podávané u metastatického karcinomu prostaty podle místního standardu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičební vzory
Časové okno: 5 let
|
Popsat praktiky terapeutických činidel pro léčbu pokročilého karcinomu prostaty v mezinárodním měřítku
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel George, MD, Duke Cancer Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Lorelei Mucci, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Vrchní vyšetřovatel: Phillip Kantoff, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McKay RR, Gold T, Zarif JC, Chowdhury-Paulino IM, Friedant A, Gerke T, Grant M, Hawthorne K, Heath E, Huang FW, Jackson MD, Mahal B, Ogbeide O, Paich K, Ragin C, Rencsok EM, Simmons S, Yates C, Vinson J, Kantoff PW, George DJ, Mucci LA. Tackling Diversity in Prostate Cancer Clinical Trials: A Report From the Diversity Working Group of the IRONMAN Registry. JCO Glob Oncol. 2021 Apr;7:495-505. doi: 10.1200/GO.20.00571.
- Rencsok EM, Slopen N, McManus HD, Autio KA, Morgans AK, McSwain L, Barata P, Cheng HH, Dreicer R, Gerke T, Green R, Heath EI, Howard LE, McKay RR, Nowak J, Pileggi S, Pomerantz MM, Rathkopf DE, Tagawa ST, Whang YE, Ragin C, Odedina FT, Kantoff PW, Vinson J, Villanti P, Haneuse S, Mucci LA, George DJ; IRONMAN Registry. Pain and Its Association with Survival for Black and White Individuals with Advanced Prostate Cancer in the United States. Cancer Res Commun. 2024 Jan 8;4(1):55-64. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-23-0446.
- Rencsok EM, Stopsack KH, Slopen N, Odedina FT, Ragin C, Nowak J, McSwain L, Manarite J, Heath E, George DJ, Kantoff PW, Vinson J, Villanti P, Haneuse S, Mucci LA; IRONMAN Registry. Experience with the US health care system for Black and White patients with advanced prostate cancer. Cancer. 2023 Aug 15;129(16):2532-2541. doi: 10.1002/cncr.34885. Epub 2023 May 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary prostaty
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Standard péče
Další identifikační čísla studie
- c16-170
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standartní péče
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdNeznámý
-
Medstar Health Research InstituteNational Institutes of Health (NIH); Georgetown-Howard Universities Center... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Summa Therapeutics, LLCZatím nenabírámePeriferní arteriální onemocnění pod kolenem | Periferní arteriální onemocnění, Rutherford 4 a 5 s možností zlepšení vaskularizaceSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNáborTrauma; KomplikaceFrancie
-
University of Southern California3MStaženoHojení ran | Dehiscence rány
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.Aktivní, ne náborBolest, pooperační | Účinek kryoterapieSpojené státy