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Registre international des hommes atteints d'un cancer avancé de la prostate (IRONMAN) (IRONMAN)

4 mai 2023 mis à jour par: Prostate Cancer Clinical Trials Consortium

Notre intention est d'établir le Registre international pour améliorer les résultats chez les hommes atteints d'un cancer avancé de la prostate (IRONMAN) en tant que cohorte internationale prospective d'au moins 5 000 hommes atteints d'un cancer avancé, y compris des hommes atteints de mHSPC et M0/M1 CRPC. L'objectif est d'établir un registre basé sur la population et de recruter des patients dans des pratiques universitaires et communautaires d'Australie, du Brésil, du Canada, d'Irlande, de la Jamaïque, du Nigéria, de Norvège, d'Espagne, de Suède, de Suisse, du Royaume-Uni (Royaume-Uni) et des États-Unis. Le nombre cible d'accumulation et le nombre de sites participants sont sujets à changement en fonction de l'accumulation, du financement et de l'intérêt pour la participation d'autres sites internationaux. Cette étude de cohorte facilitera une meilleure compréhension de la variation des soins et du traitement du cancer avancé de la prostate entre les pays et entre les universités et les pratiques communautaires.

Des données détaillées seront recueillies auprès des patients lors de l'inscription à l'étude, puis au cours du suivi, pendant au moins cinq ans. Les patients seront suivis de manière prospective pour la survie globale, les événements indésirables cliniquement significatifs, les comorbidités, les changements dans les traitements contre le cancer et les PROM.

Les questionnaires PROM seront collectés lors de l'inscription et tous les trois mois par la suite.

Des questionnaires destinés aux médecins seront collectés auprès de tous les sites participants lors de l'inscription des patients, au moment du premier changement de traitement et/ou du suivi d'un an, à chaque changement de traitement ultérieur et à l'arrêt du traitement.

En tant que tel, ce registre aidera à identifier les séquences de traitement ou les combinaisons qui optimisent la survie globale et les PROM pour les hommes atteints de mHSPC et M0/M1 CRPC. En prélevant du sang à l'inscription, au moment du premier changement de traitement et/ou au suivi d'un an (plasma, ADN acellulaire, couche leucocytaire/ARN), ce registre identifiera et validera davantage les phénotypes moléculaires de la maladie qui prédisent la réponse et la résistance aux thérapeutique spécifique. De plus, tous les efforts seront faits pour prélever un échantillon de sang à chaque changement ultérieur de traitement en raison de la progression de la maladie. Lorsque cela est possible, le tissu tumoral existant peut être collecté pour une corrélation avec les études basées sur le sang décrites. Tous les échantillons seront utilisés pour de futures recherches. Cette étude de cohorte fournira à la communauté de recherche un biodépôt unique pour identifier les biomarqueurs de la réponse au traitement et de la résistance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7925
        • Recrutement
        • Groote Schuur Hospital
        • Contact:
          • John Lazarus, MBChB
        • Chercheur principal:
          • John Lazarus, MBChB
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2196
        • Recrutement
        • The Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0084
        • Recrutement
        • Steve Biko Academic Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kgomotso Mathabe, MBChB
  • Australie
      • Melbourne, Australie
        • Recrutement
        • Australian Urology Associates
      • Melbourne N., Australie
        • Recrutement
        • Australian Prostate Centre
    • Brisbane
      • Herston, Brisbane, Australie
        • Recrutement
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • Macquarie University
    • Queensland
      • Cleveland, Queensland, Australie
        • Recrutement
        • Redland Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australie
        • Recrutement
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australie
        • Recrutement
        • Eastern Health (Box Hill Hospital)
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3000
        • Recrutement
        • Peter Maccallum Cancer Centre
      • Mount Waverley, Victoria, Australie, 3149
        • Recrutement
        • Epworth Healthcare
  • Barbade
      • Bridgetown, Barbade
        • Recrutement
        • The University of the West Indies - Cave Hill Campus
  • Brésil
      • Curitiba, Brésil
        • Recrutement
        • Instituto do Câncer e Transplante
      • Porto Alegre, Brésil
        • Recrutement
        • Centro de Pesquisa em Oncologia
      • São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • Centro Paulista de Oncologia
      • São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • Instituto Câncer do Estado de São Paulo
    • Rio Grande Do Sul
      • Bento Gonçalves, Rio Grande Do Sul, Brésil, 95700-084
        • Recrutement
        • Tacchini Hospital
    • São Paulo
      • Bela Vista, São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Beneficência Portuguesa
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Recrutement
        • Cross Cancer Institute (Alberta Health Services)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Recrutement
        • BC Cancer Agency
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • Juravinski Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Recrutement
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Québec, Quebec, Canada
        • Recrutement
        • CHU de Quebec-Universite Laval
  • Espagne
      • Badalona, Espagne
        • Recrutement
        • Institut Català d'Oncologia Badalona
      • Barcelona, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espagne
        • Recrutement
        • Fundació Institut Mar d'Investigacions Mèdiques (Hospital del Mar).
      • Castellón De La Plana, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Provincial de Castellón
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Recrutement
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Málaga, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Oviedo, Espagne, 33011
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Valencia, Espagne, 46009
        • Recrutement
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Zaragoza, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Miguel Servet (Zaragoza)
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espagne
        • Recrutement
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, D24 NR0A
        • Recrutement
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irlande
        • Recrutement
        • St. Vincent's University Hospital
      • Sligo, Irlande, F91 H684
        • Recrutement
        • Sligo University Hospital
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlande
        • Recrutement
        • Beacon Hospital
  • Jamaïque
      • Kingston, Jamaïque
        • Recrutement
        • The University of the West Indies - Mona Campus
  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Recrutement
        • University of Nairobi
  • Nigeria
      • Abeokuta, Nigeria
        • Recrutement
        • Federal Medical Centre Abeokuta
      • Ilorin, Nigeria
        • Recrutement
        • University of Ilorin Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Recrutement
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Maiduguri, Nigeria
        • Recrutement
        • University of Maiduguri Teaching Hospital
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0379
        • Recrutement
        • Oslo University Hospital
  • Royaume-Uni
      • Cardiff, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Velindre Cancer Centre
      • Lancaster, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Guys St Thomas NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Preston, Royaume-Uni, PR2 9HT
        • Recrutement
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Royaume-Uni, S10 2SB
        • Recrutement
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • South Shields, Royaume-Uni, NE34 0PL
        • Recrutement
        • South Tyneside District Hospital
      • Sunderland, Royaume-Uni, SR4 7TP
        • Recrutement
        • Sunderland Royal Hospital
      • Wirral, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Clatterbridge Cancer Centre
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Royaume-Uni, SG1 4AB
        • Recrutement
        • Lister Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Royaume-Uni, HA6 2RN
        • Recrutement
        • Mount Vernon Cancer Centre
  • Suisse
      • Basel, Suisse
        • Recrutement
        • Universitatsspital Basel
      • Bellinzona, Suisse, 6500
        • Recrutement
        • Ente Ospedaliero Cantonale
      • Chur, Suisse
        • Recrutement
        • Kantonsspital Graubünden
      • Saint Gallen, Suisse
        • Recrutement
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zürich, Suisse
        • Recrutement
        • Universitatsspital Zurich
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cédric Poyet, MD
      • Zürich, Suisse, 8039
        • Recrutement
        • OnkoZentrum Zürich
  • Suède
      • Umeå, Suède, 907 37
        • Recrutement
        • Umeå University Hospital
      • Örebro, Suède
        • Recrutement
        • Orebro University Hospital
    • Skane
      • Malmö, Skane, Suède
        • Recrutement
        • Skåne University Hospital
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama-Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • Recrutement
        • University of California - Los Angeles
      • San Diego, California, États-Unis, 92037
        • Recrutement
        • University of California San Diego
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06502
        • Recrutement
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • Recrutement
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
        • Recrutement
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Recrutement
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
      • DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
        • Recrutement
        • Kishwaukee Cancer Center
      • Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
        • Recrutement
        • Delnor Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
        • Recrutement
        • Warrenville Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • Recrutement
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
        • Recrutement
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Towson, Maryland, États-Unis, 21204
        • Résilié
        • Chesapeake Urology Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Recrutement
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
        • Contact:
          • Kriti Mittal, MD
        • Chercheur principal:
          • Kriti Mittal, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Résilié
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Recrutement
        • Karmanos Cancer Institute
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Recrutement
        • University of Mississippi Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
        • Recrutement
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • Recrutement
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
        • Recrutement
        • VA Western New York Healthcare System
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Recrutement
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Durham VA Medical Center
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke Cancer Network
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
        • Recrutement
        • Doylestown Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134
        • Recrutement
        • Fox Chase Cancer Center - Temple Health
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Recrutement
        • Reading Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
        • Recrutement
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29209
        • Résilié
        • William Jennings Bryan Dorn VAMC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Recrutement
        • Baptist Clinical Research Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide, MD
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
        • Recrutement
        • Memphis VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • Recrutement
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC) : Patients atteints d'un cancer de la prostate diagnostiqués avec un cancer histologiquement confirmé avec des signes radiologiques de maladie métastatique et sous ADT pendant 90 jours maximum.

Cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC) : patients atteints d'un cancer de la prostate (avec ou sans signes radiologiques de maladie métastatique) avec une augmentation confirmée du PSA (au moins deux mesures) pendant l'ADT ou l'orchidectomie ou le taux de testostérone de castration tel que déterminé par l'investigateur.

Les patients atteints d'un cancer de la prostate avec des types histologiques mixtes peuvent participer à ce registre.

La description

• Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit et une autorisation de confidentialité pour la divulgation de renseignements personnels sur la santé.

REMARQUE : L'autorisation de confidentialité peut être soit incluse dans le consentement éclairé, soit obtenue séparément.

  • Hommes de 21 ans et plus
  • Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement par biopsie TRUS, prostatectomie radicale ou TURP Ou Histopathologie ou cytopathologie documentée d'un adénocarcinome de la prostate provenant d'une biopsie d'un site métastatique Ou Maladie métastatique typique du cancer de la prostate (c. ganglions) ET une concentration sérique de PSA >20ng/mL
  • Aucun diagnostic antérieur d'une deuxième tumeur maligne non prostatique nécessitant un traitement systémique supplémentaire, à l'exception du cancer in situ de la vessie et du cancer basocellulaire de la peau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer de la prostate résistant à la castration
Autre: Norme de soins
Médicaments administrés en routine pour le cancer de la prostate métastatique selon la norme locale.
Cancer de la prostate sensible aux hormones
Autre: Norme de soins
Médicaments administrés en routine pour le cancer de la prostate métastatique selon la norme locale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèles de pratique
Délai: 5 années
Décrire les modèles de pratique des agents thérapeutiques pour le traitement du cancer avancé de la prostate à l'échelle internationale
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prostate Cancer Clinical Trials Consortium

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • c16-170

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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