진행성 전립선암 남성을 위한 국제 등록부(IRONMAN) (IRONMAN)
2023년 5월 4일 업데이트: Prostate Cancer Clinical Trials Consortium
우리의 의도는 mHSPC 및 M0/M1 CRPC가 있는 남성을 포함하여 최소 5,000명의 진행성 암 남성의 전향적 국제 코호트로 IRONMAN(International Registry to Improve Outcoms in Men with Advanced Prostate Cancer)을 구축하는 것입니다. 목표는 인구 기반 레지스트리를 구축하고 호주, 브라질, 캐나다, 아일랜드, 자메이카, 나이지리아, 노르웨이, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국(영국) 및 미국의 학계 및 지역사회 관행 전반에 걸쳐 환자를 모집하는 것입니다. 목표 적립 수와 참여 사이트 수는 다른 국제 사이트의 적립, 자금 지원 및 참여 관심도에 따라 변경될 수 있습니다. 이 코호트 연구는 국가와 학계 및 지역사회 기반 관행에 걸쳐 진행성 전립선암의 관리 및 치료의 차이를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
자세한 데이터는 연구 등록 시 환자로부터 수집한 후 최소 5년 동안 후속 조치 중에 수집합니다. 환자는 전체 생존, 임상적으로 유의미한 부작용, 동반 질환, 암 치료의 변화 및 PROM에 대해 전향적으로 추적될 것입니다.
PROM 설문지는 등록 시와 그 후 3개월마다 수집됩니다.
의사 설문지는 환자 등록 시, 치료의 첫 번째 변경 시간 및/또는 1년 후속 조치, 각 후속 치료 변경 시 및 치료 중단 시 모든 참여 사이트에서 수집됩니다.
따라서 이 레지스트리는 mHSPC 및 M0/M1 CRPC가 있는 남성의 전체 생존 및 PROM을 최적화하는 치료 순서 또는 조합을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 등록 시, 치료의 첫 번째 변경 시점 및/또는 1년 후속 조치(혈장, 무세포 DNA, 연막/RNA) 시 혈액을 수집함으로써 이 레지스트리는 질병에 대한 반응과 저항성을 예측하는 질병의 분자 표현형을 추가로 식별하고 검증합니다. 특정 치료제. 또한 질병의 진행으로 인해 치료가 변경될 때마다 혈액 검체를 채취하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 가능한 경우 기존 종양 조직을 수집하여 설명된 혈액 기반 연구와의 상관 관계를 확인할 수 있습니다. 모든 샘플은 향후 연구에 사용됩니다. 이 코호트 연구는 연구 커뮤니티에 치료 반응 및 저항의 바이오마커를 식별할 수 있는 고유한 생체 저장소를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abeokuta, 나이지리아
- 모병
- Federal Medical Centre Abeokuta
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Ilorin, 나이지리아
- 모병
- University of Ilorin Teaching Hospital
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Lagos, 나이지리아
- 모병
- Lagos State University Teaching Hospital
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Maiduguri, 나이지리아
- 모병
- University of Maiduguri Teaching Hospital
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Cape Town, 남아프리카, 7925
- 모병
- Groote Schuur Hospital
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연락하다:
- John Lazarus, MBChB
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수석 연구원:
- John Lazarus, MBChB
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2196
- 모병
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0084
- 모병
- Steve Biko Academic Hospital
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연락하다:
- Kgomotso Mathabe, MBChB
- 이메일: kgomotso.mathabe@up.ac.za
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수석 연구원:
- Kgomotso Mathabe, MBChB
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Oslo, 노르웨이, 0379
- 모병
- Oslo University Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama-Birmingham
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- 모병
- University of California - Los Angeles
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San Diego, California, 미국, 92037
- 모병
- University of California San Diego
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06502
- 모병
- Yale University
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- 모병
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic Jacksonville
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30310
- 모병
- Morehouse School of Medicine
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory Winship Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
- 모병
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
DeKalb, Illinois, 미국, 60115
- 모병
- Kishwaukee Cancer Center
-
Geneva, Illinois, 미국, 60134
- 모병
- Delnor Cancer Center
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Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- 모병
- Warrenville Cancer Center
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- 모병
- Tulane University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- 모병
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
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Towson, Maryland, 미국, 21204
- 종료됨
- Chesapeake Urology Associates
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- 모병
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
연락하다:
- Kriti Mittal, MD
-
수석 연구원:
- Kriti Mittal, MD
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 종료됨
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Karmanos Cancer Institute
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- 모병
- University of Mississippi Medical Center
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
- 모병
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, 미국, 14203
- 모병
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Buffalo, New York, 미국, 14215
- 모병
- VA Western New York Healthcare System
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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연락하다:
- Karen Autio, MD
- 이메일: autiok@mskcc.org
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Weill Cornell Medical Center
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- 모병
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- 모병
- Durham VA Medical Center
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke Cancer Network
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University Hospital
-
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Pennsylvania
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Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
- 모병
- Doylestown Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
- 모병
- Fox Chase Cancer Center - Temple Health
-
West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- 모병
- Reading Health System
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- 모병
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29209
- 종료됨
- William Jennings Bryan Dorn VAMC
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- 모병
- Baptist Clinical Research Institute
-
연락하다:
- Osarenren Ogbeide, MD
- 이메일: osa.ogbeide@bmg.md
-
수석 연구원:
- Osarenren Ogbeide, MD
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- 모병
- Memphis VA Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- 모병
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington Medical Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
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Bridgetown, 바베이도스
- 모병
- The University of the West Indies - Cave Hill Campus
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Curitiba, 브라질
- 모병
- Instituto do Câncer e Transplante
-
Porto Alegre, 브라질
- 모병
- Centro de Pesquisa em Oncologia
-
São Paulo, 브라질
- 모병
- Centro Paulista de Oncologia
-
São Paulo, 브라질
- 모병
- Instituto Câncer do Estado de São Paulo
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Rio Grande Do Sul
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Bento Gonçalves, Rio Grande Do Sul, 브라질, 95700-084
- 모병
- Tacchini Hospital
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São Paulo
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Bela Vista, São Paulo, 브라질
- 모병
- Hospital Beneficencia Portuguesa
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Umeå, 스웨덴, 907 37
- 모병
- Umeå University Hospital
-
Örebro, 스웨덴
- 모병
- Orebro University Hospital
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Skane
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Malmö, Skane, 스웨덴
- 모병
- Skane University Hospital
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Basel, 스위스
- 모병
- Universitatsspital Basel
-
Bellinzona, 스위스, 6500
- 모병
- Ente Ospedaliero Cantonale
-
Chur, 스위스
- 모병
- Kantonsspital Graubünden
-
Saint Gallen, 스위스
- 모병
- Kantonsspital St. Gallen
-
Zürich, 스위스
- 모병
- Universitätsspital Zürich
-
연락하다:
- Cédric Poyet, MD
- 이메일: cedric.poyet@usz.ch
-
수석 연구원:
- Cédric Poyet, MD
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Zürich, 스위스, 8039
- 모병
- OnkoZentrum Zürich
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-
-
Badalona, 스페인
- 모병
- Institut Català d'Oncologia Badalona
-
Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, 스페인
- 모병
- Fundació Institut Mar d'Investigacions Mèdiques (Hospital del Mar).
-
Castellón De La Plana, 스페인
- 모병
- Hospital Provincial de Castellón
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario 12 de octubre
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Madrid, 스페인, 28006
- 모병
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Clínico San Carlos
-
Málaga, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Oviedo, 스페인, 33011
- 모병
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Valencia, 스페인, 46009
- 모병
- Instituto Valenciano de Oncologia
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Zaragoza, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Miguel Servet (Zaragoza)
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-
Catalunya
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Barcelona, Catalunya, 스페인
- 모병
- Vall d'Hebron Institute of Oncology
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Dublin, 아일랜드, D24 NR0A
- 모병
- Tallaght University Hospital
-
Dublin, 아일랜드
- 모병
- St. Vincent's University Hospital
-
Sligo, 아일랜드, F91 H684
- 모병
- Sligo University Hospital
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Leinster
-
Dublin, Leinster, 아일랜드
- 모병
- Beacon Hospital
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Cardiff, 영국
- 모병
- Velindre Cancer Centre
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Lancaster, 영국
- 모병
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
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London, 영국
- 모병
- Guys St Thomas NHS Foundation Trust
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London, 영국
- 모병
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Manchester, 영국
- 모병
- The Christie Nhs Foundation Trust
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Preston, 영국, PR2 9HT
- 모병
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Sheffield, 영국, S10 2SB
- 모병
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
South Shields, 영국, NE34 0PL
- 모병
- South Tyneside District Hospital
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Sunderland, 영국, SR4 7TP
- 모병
- Sunderland Royal Hospital
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Wirral, 영국
- 모병
- Clatterbridge Cancer Centre
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국
- 모병
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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-
Hertfordshire
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Stevenage, Hertfordshire, 영국, SG1 4AB
- 모병
- Lister Hospital
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-
Middlesex
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Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
- 모병
- Mount Vernon Cancer Centre
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Kingston, 자메이카
- 모병
- The University of the West Indies - Mona Campus
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- 모병
- Cross Cancer Institute (Alberta Health Services)
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- 모병
- BC Cancer Agency
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모병
- Juravinski Cancer Centre
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- 모병
- Ottawa Hospital Cancer Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C1
- 모병
- Princess Margaret Cancer Centre
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다
- 모병
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Québec, Quebec, 캐나다
- 모병
- CHU de Quebec-Universite Laval
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Nairobi, 케냐
- 모병
- University of Nairobi
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Melbourne, 호주
- 모병
- Australian Urology Associates
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Melbourne N., 호주
- 모병
- Australian Prostate Centre
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Brisbane
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Herston, Brisbane, 호주
- 모병
- Royal Brisbane & Women's Hospital
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, 호주
- 모병
- St. Vincent's Hospital Sydney
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Sydney, New South Wales, 호주
- 모병
- Westmead Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주
- 모병
- Macquarie University
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Queensland
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Cleveland, Queensland, 호주
- 모병
- Redland Hospital
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Woolloongabba, Queensland, 호주
- 모병
- Princess Alexandra Hospital
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Victoria
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Box Hill, Victoria, 호주
- 모병
- Eastern Health (Box Hill Hospital)
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- 모병
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Mount Waverley, Victoria, 호주, 3149
- 모병
- Epworth Healthcare
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC): 전이성 질환의 방사선학적 증거가 있고 ADT에서 90일 이하 동안 조직학적으로 확인된 암으로 진단된 전립선암 환자.
거세 저항성 전립선암(CRPC): ADT 또는 고환 절제술을 받는 동안 확인된 PSA 상승(최소 2가지 측정치)이 있는 전립선암 환자(전이성 질환의 방사선학적 증거가 있거나 없는) 또는 조사자가 결정한 테스토스테론의 거세 수준.
조직학적 유형이 혼합된 전립선암 환자는 이 등록부에 참여할 수 있습니다.
설명
• 개인 건강 정보 공개에 대한 서면 동의서 및 개인 정보 보호 승인을 제공할 의향과 능력.
참고: 개인 정보 보호 권한은 정보에 입각한 동의에 포함되거나 별도로 획득될 수 있습니다.
- 21세 이상 남성
- TRUS 생검, 근치적 전립선절제술 또는 TURP로부터 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선 선암종 또는 전이 부위의 생검으로부터 전립선 선암종의 문서화된 조직병리학 또는 세포병리학 또는 전립선암의 전형적인 전이성 질환(즉, 뼈 또는 골반 림프절 또는 대동맥 주위 림프절을 침범함) 결절) 및 PSA >20ng/mL의 혈청 농도
- 방광 상피내암 및 피부 기저세포암을 제외하고 추가적인 전신 요법이 필요한 두 번째, 비-전립선 악성종양에 대한 이전 진단이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
거세 저항성 전립선암
|
지역 표준에 따라 전이성 전립선암에 일상적으로 투여되는 약물.
|
|
호르몬 민감성 전립선암
|
지역 표준에 따라 전이성 전립선암에 일상적으로 투여되는 약물.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연습 패턴
기간: 5 년
|
국제적으로 진행된 전립선암 치료를 위한 치료제의 사용 패턴을 설명하기 위해
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 21일
기본 완료 (예상)
2029년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전립선암에 대한 임상 시험
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
치료의 표준에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer모집하지 않고 적극적으로성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대한민국, 대만, 브라질, 이탈리아, 일본, 칠면조, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 스웨덴, 벨기에, 그리스, 이스라엘
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute모병
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Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
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ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) Command모집하지 않고 적극적으로
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Occlutech International AB모병뇌졸중 | 특허 구멍 타원형미국, 덴마크, 캐나다, 네덜란드, 독일, 영국, 핀란드