Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internationellt register för män med avancerad prostatacancer (IRONMAN) (IRONMAN)

4 maj 2023 uppdaterad av: Prostate Cancer Clinical Trials Consortium

Vår avsikt är att etablera International Registry to Improve Outcomes in Men with Advanced Prostate Cancer (IRONMAN) som en blivande, internationell kohort av minst 5 000 män med avancerad cancer, inklusive män med mHSPC och M0/M1 CRPC. Målet är att etablera ett befolkningsbaserat register och rekrytera patienter över akademiska och samhälleliga praktiker från Australien, Brasilien, Kanada, Irland, Jamaica, Nigeria, Norge, Spanien, Sverige, Schweiz, Storbritannien (Storbritannien) och USA. Målinkomstantalet och antalet deltagande webbplatser kan ändras baserat på ackumulering, finansiering och intresse för deltagande av andra internationella webbplatser. Denna kohortstudie kommer att underlätta en bättre förståelse av variationen i vård och behandling av avancerad prostatacancer över länder och över akademi och samhällsbaserad praxis.

Detaljerade data kommer att samlas in från patienter vid studieregistrering och sedan under uppföljning, under minst fem år. Patienterna kommer att följas prospektivt för total överlevnad, kliniskt signifikanta biverkningar, komorbiditeter, förändringar i cancerbehandlingar och PROM.

PROMs frågeformulär kommer att samlas in vid inskrivningen och var tredje månad därefter.

Läkarenkäter kommer att samlas in från alla deltagande platser vid patientinskrivning, tidpunkt för första behandlingsbyte och/eller ett års uppföljning, vid varje efterföljande behandlingsbyte och avbrytande av behandling.

Som sådant kommer detta register att hjälpa till att identifiera behandlingssekvenser eller kombinationer som optimerar den totala överlevnaden och PROMs för män med mHSPC och M0/M1 CRPC. Genom att samla in blod vid inskrivningen, tidpunkten för första behandlingsändring och/eller ett års uppföljning (plasma, cellfritt DNA, buffy coat/RNA), kommer detta register att ytterligare identifiera och validera molekylära fenotyper av sjukdom som förutsäger respons och resistens mot specifika terapier. Dessutom kommer alla ansträngningar att göras för att ta blodprov vid varje efterföljande behandlingsändring på grund av sjukdomsprogression. När det är möjligt kan befintlig tumörvävnad samlas in för korrelation med beskrivna blodbaserade studier. Alla prover kommer att användas för framtida forskning. Denna kohortstudie kommer att ge forskarsamhället ett unikt biolager för att identifiera biomarkörer för behandlingssvar och resistens.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Melbourne, Australien
        • Rekrytering
        • Australian Urology Associates
      • Melbourne N., Australien
        • Rekrytering
        • Australian Prostate Centre
    • Brisbane
      • Herston, Brisbane, Australien
        • Rekrytering
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien
        • Rekrytering
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekrytering
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekrytering
        • Macquarie University
    • Queensland
      • Cleveland, Queensland, Australien
        • Rekrytering
        • Redland Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien
        • Rekrytering
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien
        • Rekrytering
        • Eastern Health (Box Hill Hospital)
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Rekrytering
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Mount Waverley, Victoria, Australien, 3149
        • Rekrytering
        • Epworth Healthcare
  • Barbados
      • Bridgetown, Barbados
        • Rekrytering
        • The University of the West Indies - Cave Hill Campus
  • Brasilien
      • Curitiba, Brasilien
        • Rekrytering
        • Instituto do Câncer e Transplante
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Rekrytering
        • Centro de Pesquisa em Oncologia
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Centro Paulista de Oncologia
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Instituto Câncer do Estado de São Paulo
    • Rio Grande Do Sul
      • Bento Gonçalves, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 95700-084
        • Rekrytering
        • Tacchini Hospital
    • São Paulo
      • Bela Vista, São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Beneficencia Portuguesa
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • University of Alabama-Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • Rekrytering
        • University of California - Los Angeles
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92037
        • Rekrytering
        • University of California San Diego
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06502
        • Rekrytering
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Rekrytering
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30310
        • Rekrytering
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Rekrytering
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
      • DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
        • Rekrytering
        • Kishwaukee Cancer Center
      • Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
        • Rekrytering
        • Delnor Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
        • Rekrytering
        • Warrenville Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
        • Rekrytering
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Avslutad
        • Chesapeake Urology Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • Rekrytering
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Kriti Mittal, MD
        • Huvudutredare:
          • Kriti Mittal, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Avslutad
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Rekrytering
        • Karmanos Cancer Institute
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Rekrytering
        • University of Mississippi Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • Rekrytering
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Rekrytering
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • Rekrytering
        • VA Western New York Healthcare System
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • Rekrytering
        • University of North Carolina At Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Rekrytering
        • Durham VA Medical Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke Cancer Network
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18901
        • Rekrytering
        • Doylestown Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rekrytering
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
        • Rekrytering
        • Fox Chase Cancer Center - Temple Health
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Rekrytering
        • Reading Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
        • Rekrytering
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29209
        • Avslutad
        • William Jennings Bryan Dorn VAMC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Rekrytering
        • Baptist Clinical Research Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Osarenren Ogbeide, MD
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
        • Rekrytering
        • Memphis VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • Rekrytering
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  • Irland
      • Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Rekrytering
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Rekrytering
        • St. Vincent's University Hospital
      • Sligo, Irland, F91 H684
        • Rekrytering
        • Sligo University Hospital
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland
        • Rekrytering
        • Beacon Hospital
  • Jamaica
      • Kingston, Jamaica
        • Rekrytering
        • The University of the West Indies - Mona Campus
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrytering
        • Cross Cancer Institute (Alberta Health Services)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrytering
        • BC Cancer Agency
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Juravinski Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Rekrytering
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrytering
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrytering
        • CHU de Quebec-Universite Laval
  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Rekrytering
        • University of Nairobi
  • Nigeria
      • Abeokuta, Nigeria
        • Rekrytering
        • Federal Medical Centre Abeokuta
      • Ilorin, Nigeria
        • Rekrytering
        • University of Ilorin Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Rekrytering
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Maiduguri, Nigeria
        • Rekrytering
        • University of Maiduguri Teaching Hospital
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0379
        • Rekrytering
        • Oslo University Hospital
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekrytering
        • Universitätsspital Basel
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Rekrytering
        • Ente Ospedaliero Cantonale
      • Chur, Schweiz
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Graubünden
      • Saint Gallen, Schweiz
        • Rekrytering
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zürich, Schweiz
        • Rekrytering
        • Universitatsspital Zurich
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cédric Poyet, MD
      • Zürich, Schweiz, 8039
        • Rekrytering
        • OnkoZentrum Zürich
  • Spanien
      • Badalona, Spanien
        • Rekrytering
        • Institut Català d'Oncologia Badalona
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Fundació Institut Mar d'Investigacions Mèdiques (Hospital del Mar).
      • Castellón De La Plana, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Provincial de Castellón
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Málaga, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Rekrytering
        • Instituto Valenciano de Oncología
      • Zaragoza, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Miguel Servet (Zaragoza)
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien
        • Rekrytering
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology
  • Storbritannien
      • Cardiff, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Velindre Cancer Centre
      • Lancaster, Storbritannien
        • Rekrytering
        • University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Guys St Thomas NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Storbritannien
        • Rekrytering
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Preston, Storbritannien, PR2 9HT
        • Rekrytering
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Storbritannien, S10 2SB
        • Rekrytering
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • South Shields, Storbritannien, NE34 0PL
        • Rekrytering
        • South Tyneside District Hospital
      • Sunderland, Storbritannien, SR4 7TP
        • Rekrytering
        • Sunderland Royal Hospital
      • Wirral, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Clatterbridge Cancer Centre
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannien
        • Rekrytering
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Storbritannien, SG1 4AB
        • Rekrytering
        • Lister Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
        • Rekrytering
        • Mount Vernon Cancer Centre
  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 907 37
        • Rekrytering
        • Umeå University Hospital
      • Örebro, Sverige
        • Rekrytering
        • Orebro University Hospital
    • Skane
      • Malmö, Skane, Sverige
        • Rekrytering
        • Skåne University Hospital
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Rekrytering
        • Groote Schuur Hospital
        • Kontakt:
          • John Lazarus, MBChB
        • Huvudutredare:
          • John Lazarus, MBChB
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2196
        • Rekrytering
        • The Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0084
        • Rekrytering
        • Steve Biko Academic Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kgomotso Mathabe, MBChB

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Metastatisk hormonkänslig prostatacancer (mHSPC): Prostatacancerpatienter diagnostiserade med histologiskt bekräftad cancer med radiologiska bevis på metastaserande sjukdom och på ADT i högst 90 dagar.

Kastrationsresistent prostatacancer (CRPC): Prostatacancerpatienter (med eller utan radiologiska bevis på metastaserande sjukdom) med en bekräftad stigande PSA (minst två mått) under ADT eller orkiektomi eller kastratnivå av testosteron enligt utredare.

Prostatacancerpatienter med blandade histologiska typer kan delta i detta register.

Beskrivning

• Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke och integritetstillstånd för utlämnande av personlig hälsoinformation.

OBS: Sekretessauktorisering kan antingen inkluderas i det informerade samtycket eller erhållas separat.

  • Män 21 år och äldre
  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftat prostataadenokarcinom från TRUS-biopsi, radikal prostatektomi eller TURP Eller dokumenterad histopatologi eller cytopatologi av prostataadenokarcinom från en biopsi av ett metastatiskt ställe eller metastatisk sjukdom som är typisk för prostatacancer (d. noder) OCH en serumkoncentration av PSA >20ng/ml
  • Ingen tidigare diagnos av en andra, icke-prostata malignitet som kräver ytterligare systemisk terapi förutom cancer in situ i urinblåsan och basalcellscancer i hud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kastratresistent prostatacancer
Övrig: Vårdstandard
Läkemedel som administreras rutinmässigt för metastaserad prostatacancer enligt lokal standard.
Hormonkänslig prostatacancer
Övrig: Vårdstandard
Läkemedel som administreras rutinmässigt för metastaserad prostatacancer enligt lokal standard.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öva mönster
Tidsram: 5 år
Att beskriva praxismönster för terapeutiska medel för behandling av avancerad prostatacancer internationellt
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prostate Cancer Clinical Trials Consortium

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2029

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • c16-170

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vårdstandard

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera