Risultati del cancro alla prostata: un registro internazionale per migliorare i risultati negli uomini con cancro alla prostata avanzato (IRONMAN)

Risultati del cancro alla prostata: un registro internazionale per migliorare i risultati negli uomini con cancro alla prostata avanzato (IRONMAN)

Sponsor

Lead Sponsor: Prostate Cancer Clinical Trials Consortium

Fonte Prostate Cancer Clinical Trials Consortium
Breve riassunto

Il nostro intento è quello di istituire il Registro internazionale per migliorare i risultati negli uomini con Advanced Prostate Cancer (IRONMAN) come potenziale coorte internazionale di minimo 5.000 uomini con cancro avanzato, compresi uomini con mHSPC e M0 / M1 CRPC. L'obiettivo è stabilire un file registro basato sulla popolazione e reclutare pazienti nelle pratiche accademiche e comunitarie da Australia, Brasile, Canada, Irlanda, Svezia, Svizzera, Regno Unito (UK) e Stati Uniti. Il numero di accumulo target e il numero di siti partecipanti sono soggetti a modifiche in base a maturazione, finanziamento e interesse alla partecipazione di altri siti internazionali. Questa coorte lo studio faciliterà una migliore comprensione della variazione nella cura e nel trattamento di cancro alla prostata avanzato in tutti i paesi e nelle università e nelle pratiche basate sulla comunità. I dati dettagliati saranno raccolti dai pazienti all'arruolamento nello studio e poi durante il follow-up, per un minimo di tre anni. I pazienti saranno seguiti in modo prospettico per la sopravvivenza globale, eventi avversi clinicamente significativi, comorbidità, cambiamenti nei trattamenti contro il cancro e PROM. I questionari PROM saranno raccolti al momento dell'iscrizione, ogni tre mesi per il primo e il secondo anno poi ogni sei mesi. I questionari per i medici saranno raccolti da tutti i siti partecipanti al paziente iscrizione, momento del primo cambio di trattamento e / o un anno di follow-up, ad ogni successivo cambio di trattamento e interruzione del trattamento. In quanto tale, questo registro aiuterà a identificare le sequenze o le combinazioni di trattamento che ottimizzare la sopravvivenza globale e le PROM per gli uomini con mHSPC e M0 / M1 CRPC. Raccogliendo sangue a iscrizione, ora della prima modifica del trattamento e / o un anno di follow-up (plasma, cell free DNA, buffy coat / RNA), questo registro identificherà e convaliderà ulteriormente i fenotipi molecolari della malattia che predice la risposta e la resistenza a terapie specifiche. Inoltre, ogni file sarà fatto uno sforzo per raccogliere campioni di sangue ad ogni successiva modifica del trattamento. quando fattibile, il tessuto tumorale esistente può essere raccolto per la correlazione con il sangue descritto studi. Tutti i campioni verranno utilizzati per ricerche future. Questo studio di coorte fornirà il comunità di ricerca con un biorepository unico per identificare i biomarcatori della risposta al trattamento e resistenza.

Stato generale Reclutamento
Data d'inizio 2017-07-21
Data di completamento 2029-01-01
Data di completamento principale 2029-01-01
Tipo di studio Osservazionale [Registro dei pazienti]
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
Modelli di pratica 5 anni
Iscrizione 5000
Condizione
Intervento

Tipo di intervento: Altro

Nome intervento: Standard di sicurezza

Descrizione: Farmaci somministrati di routine per il cancro alla prostata metastatico secondo gli standard locali.

Eleggibilità

Metodo di campionamento:

Campione di non probabilità

Criteri:

• Disponibile e in grado di fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione alla privacy per il rilascio di informazioni sulla salute personale. NOTA: l'autorizzazione alla privacy può essere inclusa nel consenso informato o ottenuta separatamente. - Maschi di età pari o superiore a 21 anni - Adenocarcinoma prostatico confermato istologico o citologico da biopsia TRUS, prostatectomia radicale o TURP o istopatologia documentata o citopatologia di adenocarcinoma prostatico da una biopsia di un sito metastatico o malattia metastatica tipico del cancro alla prostata (cioè, che coinvolge i linfonodi ossei o pelvici o para-aortici linfonodi) E una concentrazione sierica di PSA> 20 ng / mL - Nessuna diagnosi precedente di un secondo tumore maligno non prostatico che richieda ulteriori terapia sistemica eccetto il cancro in situ della vescica e il cancro delle cellule basali della pelle

Genere:

Maschio

Basato sul genere:

Descrizione del genere:

Uomini

Età minima:

21 anni

Età massima:

N / A

Volontari sani:

No

Ufficiale generale
Contatto generale

Cognome: Jacob Vinson

Telefono: 646-888-0421

E-mail: [email protected]

Posizione
Servizio, struttura: Stato: Contatto: Investigatore:
University of Alabama-Birmingham | Birmingham, Alabama, 35233, United States Recruiting Eddy Yang, MD, PhD Eddy Yang, MD, PhD Principal Investigator
University of California - Los Angeles | Los Angeles, California, 90024, United States Recruiting Allan Pantuck, MD Allan Pantuck, MD Principal Investigator
University of California San Diego | San Diego, California, 92037, United States Recruiting Rana McKay, MD Rana McKay, MD Principal Investigator
University of Florida | Gainesville, Florida, 32611, United States Recruiting Kethandapatti Balaji, MD [email protected] Kethandapatti Balaji, PhD Principal Investigator
Moffitt Cancer Center | Tampa, Florida, 33612, United States Recruiting Kosj Yamoah, MD, PhD [email protected] Kosj Yamaoh, MD, PhD Principal Investigator
Emory Winship Cancer Institute | Atlanta, Georgia, 30322, United States Recruiting Mehmet Bilen, MD Mehmet Bilen, MD Principal Investigator
University of Illinois at Chicago | Chicago, Illinois, 60607, United States Recruiting Michael Abern, MD [email protected] Michael Abern, MD Principal Investigator
Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University | Chicago, Illinois, 60611, United States Recruiting Shilajit Kundu, MD Principal Investigator
University of Chicago | Chicago, Illinois, 60637, United States Recruiting
Kishwaukee Cancer Center | DeKalb, Illinois, 60115, United States Recruiting Christopher George, MD [email protected] Christopher George, MD Principal Investigator
Delnor Cancer Center | Geneva, Illinois, 60134, United States Recruiting Christopher George, MD [email protected] Christopher George, MD Principal Investigator
Warrenville Cancer Center | Warrenville, Illinois, 60555, United States Recruiting Christopher George, MD [email protected] Christopher George, MD Principal Investigator
Tulane University | New Orleans, Louisiana, 70118, United States Recruiting Pedro Barata, MD Pedro Barata, MD Principal Investigator
Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center | Baltimore, Maryland, 21231, United States Recruiting
Chesapeake Urology Associates | Towson, Maryland, 21204, United States Recruiting Ronald Tutrone, MD Ronald Tutrone, MD Principal Investigator
Dana-Farber Cancer Institute | Boston, Massachusetts, 02215, United States Recruiting
University of Michigan | Ann Arbor, Michigan, 48109, United States Recruiting
Karmanos Cancer Institute | Detroit, Michigan, 48201, United States Recruiting
NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital | Brooklyn, New York, 11215, United States Recruiting Scott Tagawa, MD [email protected] Scott Tagawa, MD Principal Investigator
Roswell Park Comprehensive Cancer Center | Buffalo, New York, 14203, United States Recruiting Gurkamal Chatta, MD Gurkamal Chatta, MD Principal Investigator
Columbia University Medical Center | New York, New York, 10032, United States Recruiting Mark Stein, MD Mark Stein, MD Principal Investigator
Memorial Sloan Kettering Cancer Center | New York, New York, 10065, United States Recruiting
Weill Cornell Medical Center | New York, New York, 10065, United States Recruiting Scott Tagawa, MD Scott Tagawa, MD Principal Investigator
University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill, North Carolina, 27514, United States Recruiting
Duke University | Durham, North Carolina, 27710, United States Recruiting
Oregon Health & Science University Hospital | Portland, Oregon, 97239, United States Recruiting Julie Graff, MD Julie Graff, MD Principal Investigator
Doylestown Health | Doylestown, Pennsylvania, 18901, United States Recruiting Mitchell Alden, MD [email protected] Mitchell Alden Principal Investigator
Thomas Jefferson University | Philadelphia, Pennsylvania, 19107, United States Recruiting
Reading Health System | West Reading, Pennsylvania, 19611, United States Recruiting Terrence Cescon, MD [email protected] Terrence Cescon, MD Principal Investigator
Ralph H. Johnson VA Medical Center | Charleston, South Carolina, 29401, United States Recruiting Stephen Savage, MD [email protected] Stephen Savage, MD Principal Investigator
Memphis VA Medical Center | Memphis, Tennessee, 38104, United States Recruiting Osarenren Ogbeide, MD [email protected] Osarenren. Ogbeide, MD Principal Investigator
Baylor College of Medicine | Houston, Texas, 77030, United States Recruiting Martha Mims, MD, PhD Principal Investigator
University of Virginia | Charlottesville, Virginia, 22903, United States Recruiting
University of Washington Medical Center | Seattle, Washington, 98195, United States Recruiting Heather Cheng, MD Heather Cheng, MD Principal Investigator
University of Wisconsin Carbone Cancer Center | Madison, Wisconsin, 53705, United States Recruiting Hamid Emamekhoo, MD Hamid Emamekhoo, MD Principal Investigator
Royal Brisbane & Women's Hospital | Herston, Brisbane, Australia Recruiting Ian D Davis, MD [email protected] Ian D Davis, MD Principal Investigator
St. Vincent's Hospital Sydney | Darlinghurst, New South Wales, Australia Recruiting Anthony Joshua, MD [email protected] Anthony Joshua, MD Principal Investigator
Macquarie University | Sydney, New South Wales, Australia Recruiting Howard Gurney Howard Gurney Principal Investigator
Westmead Hospital | Sydney, New South Wales, Australia Recruiting Howard Gurney Howard Gurney Principal Investigator
Redland Hospital | Cleveland, Queensland, Australia Recruiting Ian Vela Ian Vela Principal Investigator
Princess Alexandra Hospital | Woolloongabba, Queensland, Australia Recruiting Ian Vela Ian Vela Principal Investigator
Eastern Health (Box Hill Hospital) | Box Hill, Victoria, Australia Recruiting Ian Davis Ian Davis Principal Investigator
Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne, Victoria, 3000, Australia Recruiting Declan Murphy, MD [email protected] Declan Murphy Principal Investigator
Epworth Healthcare | Mount Waverley, Victoria, 3149, Australia Recruiting Ben Tran, MD [email protected] Ben Tran, MD Principal Investigator
Australian Prostate Centre | Melbourne N., Australia Recruiting Philip Dundee, MD [email protected] Philip Dundee, MD Principal Investigator
Australian Urology Associates | Melbourne, Australia Recruiting Mark Frydenberg Mark Frydenberg Principal Investigator
Hospital Beneficência Portuguesa | Bela Vista, São Paulo, Brazil Recruiting Fernando Maluf, MD [email protected] Fernando Maluf, MD Principal Investigator
Instituto do Câncer e Transplante | Curitiba, Brazil Recruiting Adriano Gonçalves e Silva, MD [email protected] Adriano Gonçalves e Silva, MD Principal Investigator
Centro de Pesquisa em Oncologia | Porto Alegre, Brazil Recruiting Andre Fay Andre Fay Principal Investigator
Centro Paulista de Oncologia | São Paulo, Brazil Recruiting Andrey Soares, MD [email protected] Andrey Soares, MD Principal Investigator
Instituto Câncer do Estado de São Paulo | São Paulo, Brazil Recruiting Diogo Bastos, MD [email protected] Diogo Bastos, MD Principal Investigator
Cross Cancer Institute (Alberta Health Services) | Edmonton, Alberta, T6G 1Z2, Canada Recruiting Michael Kolinsky, MD [email protected] Michael Kolinsky, MD Principal Investigator
BC Cancer Agency | Vancouver, British Columbia, Canada Recruiting Kim Chi Kim Chi Principal Investigator
Juravinski Cancer Centre | Hamilton, Ontario, Canada Recruiting Sebastian Hotte Sebastian Hotte Principal Investigator
Ottawa Hospital Cancer Centre | Ottawa, Ontario, Canada Recruiting Michael Ong Michael Ong Principal Investigator
Princess Margaret Cancer Centre | Toronto, Ontario, M5G 2C1, Canada Recruiting Antonio Finelli, MD [email protected] Antonio Finelli, MD Principal Investigator
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) | Montréal, Quebec, Canada Recruiting Fred Saad Fred Saad Principal Investigator
CHU de Québec-Université Laval | Québec, Quebec, Canada Recruiting Frederic Pouliot Frederic Pouliot Principal Investigator
Beacon Hospital | Dublin, Leinster, Ireland Recruiting Ray McDermott Ray McDermott Principal Investigator
Tallaght University Hospital | Dublin, D24 NR0A, Ireland Recruiting Ray McDermott, MD [email protected] Ray McDermott, MD Principal Investigator
St. Vincent's University Hospital | Dublin, Ireland Recruiting Ray McDermott, MD [email protected] Ray McDermott, MD Principal Investigator
Sligo University Hospital | Sligo, F91 H684, Ireland Recruiting Ala Yousif, MD [email protected] Ala Yousif, MD Principal Investigator
Vall d'Hebron Institute of Oncology | Barcelona, Catalunya, Spain Recruiting Joaquin Mateo, MD [email protected] Joaquin Mateo, MD Principal Investigator
Institut Catalá d'Oncologia Badalona | Badalona, Spain Recruiting Albert Font Pous, MD [email protected] Albert Font Pous, MD Principal Investigator
Fundació Institut Mar d'Investigacions Mèdiques (Hospital del Mar). | Barcelona, Spain Recruiting Alejo Rodríguez Vida, MD [email protected] Alejo Rodríguez Vida, MD Principal Investigator
Hospital Clínic de Barcelona | Barcelona, Spain Recruiting Antoni Vilaseca Cabo, MD [email protected] Antoni Vilaseca Cabo, MD Principal Investigator
Hospital Provincial de Castellón | Castellón De La Plana, Spain Recruiting David Lorente, MD [email protected] David Lorente, MD Principal Investigator
Hospital Universitario La Princesa | Madrid, 28006, Spain Recruiting Nuria Romero, MD [email protected] Nuria Romero, MD Principal Investigator
Hospital Clinico San Carlos | Madrid, Spain Recruiting Javier Puente, MD [email protected] Javier Puente, MD Principal Investigator
Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid, Spain Recruiting Daniel Castellano, MD [email protected] Daniel Castellano, MD Principal Investigator
Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga, Spain Recruiting Elena Castro, MD [email protected] Elena Castro, MD Principal Investigator
Hospital Universitario Central de Asturias | Oviedo, 33011, Spain Recruiting Emilio Esteban, MD [email protected] Emilio Esteban, MD Principal Investigator
Instituto Valenciano de Oncología | Valencia, 46009, Spain Recruiting Miguel Climent, MD [email protected] Miguel Climent, MD Principal Investigator
Skane University Hospital | Malmö, Skane, Sweden Recruiting Anders Bjartell Anders Bjartell Principal Investigator
Umea University Hospital | Umeå, 907 37, Sweden Recruiting Camilla karlsson, MD [email protected] Camilla karlsson, MD Principal Investigator
Orebro University Hospital | Örebro, Sweden Recruiting Ove Andren Ove Andren Principal Investigator
Universitätsspital Basel | Basel, Switzerland Recruiting Cyrill Rentsch, MD, PhD [email protected] Cyrill Rentsch, MD, PhD Principal Investigator
Ente Ospedaliero Cantonale | Bellinzona, 6500, Switzerland Recruiting Ricardo Mestre, MD Ricardo Mestre, MD Principal Investigator
Kantonsspital Graubünden | Chur, Switzerland Recruiting Richard Cathomas Richard Cathomas Principal Investigator
Kantonsspital St. Gallen | Saint Gallen, Switzerland Recruiting Aurelius Omlin Aurelius Omlin Principal Investigator
Universitätsspital Zürich | Zürich, Switzerland Recruiting Thomas Hermanns, MD [email protected] Thomas Hermanns, MD Principal Investigator
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust | Southampton, Hampshire, United Kingdom Recruiting Simon Crabb, MD [email protected] Simon Crabb, MD Principal Investigator
Lister Hospital | Stevenage, Hertfordshire, SG1 4AB, United Kingdom Recruiting Anand Sharma, MD [email protected] Anand Sharma, MD Principal Investigator
Mount Vernon Cancer Centre | Northwood, Middlesex, HA6 2RN, United Kingdom Recruiting Anand Sharma, MD [email protected] Anand Sharma, MD Principal Investigator
Velindre Cancer Centre | Cardiff, United Kingdom Recruiting Jacob Tanguay, MD [email protected] Jacob Tanguay, MD Principal Investigator
University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust | Lancaster, United Kingdom Recruiting Alison Birtle, MD [email protected] Alison Birtle, MD Principal Investigator
Guys St Thomas NHS Foundation Trust | London, United Kingdom Recruiting Harriet Wylie [email protected] Deborah Enting Principal Investigator
The Royal Marsden NHS Foundation Trust | London, United Kingdom Recruiting Vincent Khoo [email protected] Vincent Khoo, MD Principal Investigator
The Christie NHS Foundation Trust | Manchester, United Kingdom Recruiting Silke Gillessen Silke Gillessen Principal Investigator
Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Preston, PR2 9HT, United Kingdom Recruiting Alison Birtle, MD [email protected] Alison Birtle, MD Principal Investigator
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Sheffield, S10 2SB, United Kingdom Recruiting Carmel Pezaro, MD [email protected] Carmel Pezaro, MD Principal Investigator
South Tyneside District Hospital | South Shields, NE34 0PL, United Kingdom Recruiting Ashraf Azzabi, MD [email protected] Ashraf Azzabi, MD Principal Investigator
Sunderland Royal Hospital | Sunderland, SR4 7TP, United Kingdom Recruiting Ashraf Azzabi, MD [email protected] Ashraf Azzabi, MD Principal Investigator
Paesi di posizione

Australia

Brazil

Canada

Ireland

Spain

Sweden

Switzerland

United Kingdom

United States

Data di verifica

2021-05-01

Parte responsabile

Genere: Sponsor

Ha accesso esteso No
Braccio di gruppo

Etichetta: Castrate Resistant Prostate Cancer

Etichetta: Cancro alla prostata sensibile agli ormoni

Acronimo IRONMAN
Informazioni sul design dello studio

Modello osservazionale: Coorte

Prospettiva temporale: Prospettiva

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News