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Post-Acute Physician Home Visit Program

2019年8月9日 更新者:Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH.、Brigham and Women's Hospital

Post-Acute Physician Home Visits: A Randomized Controlled Trial

New or worsening symptoms following discharge from the hospital likely leads to unplanned readmission. These rates are higher than desired and costly to patients, payers, and providers. Many interventions have unsuccessfully attempted to reduce readmissions, but few have provided in-home personnel to patients transitioning from acute care back to ambulatory care. Still fewer have involved a physician in the home. We therefore will test the effect of a physician home visit to a patient's home who was discharged in the last 4 days.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Resides within either a 5-mile or 20-minute driving radius of Brigham and Women's Hospital (BWH) or Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH) emergency room
  • Has capacity to consent to study
  • >=18 years old

Exclusion Criteria:

  • Undomiciled
  • In police custody
  • Domestic violence screen positive

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Home visit
A participant in this arm will receive a home visit after discharge from the hospital.

The visit will be entirely patient tailored, last approximately one hour, and at a minimum will entail:

  • Medical assessment
  • Psychosocial assessment
  • Medication reconciliation
  • Follow-up of inpatient primary team's specific recommendations
  • Follow-up, as needed, with primary care team or inpatient team
介入なし:Usual Care
A participant in this arm will not receive a home visit after discharge from the hospital.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
New or worsening symptoms
時間枠:30 days after discharge from hospital

"Since you got home from the hospital, have you had any symptoms at all?" If no, stop. If yes, continue.

"I'm going to read off a list of symptoms, and I want you to tell me if that symptom is new or has gotten worse since you left the hospital. Please don't include symptoms that have stayed the same since you were in the hospital." For each affirmative, double check if the symptom is new or has gotten worse since getting out of the hospital. Only if new or worse, mark yes.

30 days after discharge from hospital

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3項目のケア移行尺度、スコア
時間枠:退院後30日
退院後30日
Total cost, 30-days post discharge
時間枠:Day of discharge to 30 days later
Day of discharge to 30 days later
Total reimbursement, 30-days post discharge
時間枠:Day of discharge to 30 days later
Day of discharge to 30 days later
Primary care provider follow-up within 14 days, y/n
時間枠:Day of discharge to 14 days later
Day of discharge to 14 days later
Ability to carry out the discharge plan, score
時間枠:30 days after discharge
I would like to ask you about some more problems that you might have faced after you left the hospital one month ago. I will read some statements and ask if you agree or disagree.
30 days after discharge
Change in medication list due to home visit, y/n
時間枠:Day of home visit
Physician-initiated medication change during home visit
Day of home visit
Receipt of prescribed medicines following discharge, y/n
時間枠:30 days after discharge
Pharmacy confirmation
30 days after discharge
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
時間枠:30 days after discharge
30 days after discharge
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
時間枠:30 days after discharge
30 days after discharge

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Global satisfaction with care, score
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Days at home since discharge, #
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, y/n
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, #
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, #
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, y/n
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Imaging, #
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Imaging, y/n
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Lab orders, #
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Lab orders, y/n
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Physician visits, y/n
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Physician visits, #
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Home health utilization, days
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Home health utilization, y/n
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
All cause 30-day mortality, y/n
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Unplanned 30-day mortality, y/n
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Change in medication list due to error at discharge, y/n
時間枠:Visit date
Exploratory
Visit date
Pneumococcal vaccination if appropriate, y/n
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Influenza vaccination if appropriate, y/n
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Smoking cessation counseling if appropriate, y/n
時間枠:30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Evaluation of ejection fraction as assessed by echocardiogram or other appropriate study, scheduled or completed, if not done within 1 year; y/n
時間枠:30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory; appropriate studies include cardiac magnetic resonance imaging, radionuclide ventriculography, single photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging, or left ventriculography
30 days after discharge
Angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
時間枠:30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Beta blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
時間枠:30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Aldosterone antagonist for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
時間枠:30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Lipid lowering for coronary artery disease, peripheral vascular disease, cerebrovascular accident, or diabetes, y/n
時間枠:30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Smoking status post-discharge
時間枠:30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Use of inappropriate medications in the elderly, y/n
時間枠:30 days after discharge
Exploratory; using Screening Tool of Older Persons' potentially inappropriate Prescriptions (STOPP) and Beers criteria
30 days after discharge
Time between discharge and visit, days
時間枠:Date of home visit
Exploratory
Date of home visit
Duration of physician visit, minutes
時間枠:Date of home visit
Exploratory
Date of home visit

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey Schnipper, MD MPH、Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月6日

一次修了 (実際)

2018年1月20日

研究の完了 (実際)

2018年1月20日

試験登録日

最初に提出

2017年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月5日

最初の投稿 (実際)

2017年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月9日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P000719

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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