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Post-Acute Physician Home Visit Program

9 de agosto de 2019 atualizado por: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Post-Acute Physician Home Visits: A Randomized Controlled Trial

New or worsening symptoms following discharge from the hospital likely leads to unplanned readmission. These rates are higher than desired and costly to patients, payers, and providers. Many interventions have unsuccessfully attempted to reduce readmissions, but few have provided in-home personnel to patients transitioning from acute care back to ambulatory care. Still fewer have involved a physician in the home. We therefore will test the effect of a physician home visit to a patient's home who was discharged in the last 4 days.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Resides within either a 5-mile or 20-minute driving radius of Brigham and Women's Hospital (BWH) or Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH) emergency room
  • Has capacity to consent to study
  • >=18 years old

Exclusion Criteria:

  • Undomiciled
  • In police custody
  • Domestic violence screen positive

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Home visit
A participant in this arm will receive a home visit after discharge from the hospital.
Outro: Home visit

The visit will be entirely patient tailored, last approximately one hour, and at a minimum will entail:

  • Medical assessment
  • Psychosocial assessment
  • Medication reconciliation
  • Follow-up of inpatient primary team's specific recommendations
  • Follow-up, as needed, with primary care team or inpatient team
Sem intervenção: Usual Care
A participant in this arm will not receive a home visit after discharge from the hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
New or worsening symptoms
Prazo: 30 days after discharge from hospital

"Since you got home from the hospital, have you had any symptoms at all?" If no, stop. If yes, continue.

"I'm going to read off a list of symptoms, and I want you to tell me if that symptom is new or has gotten worse since you left the hospital. Please don't include symptoms that have stayed the same since you were in the hospital." For each affirmative, double check if the symptom is new or has gotten worse since getting out of the hospital. Only if new or worse, mark yes.
30 days after discharge from hospital

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de transição de cuidados de 3 itens, pontuação
Prazo: 30 dias após a alta
30 dias após a alta
Total cost, 30-days post discharge
Prazo: Day of discharge to 30 days later
Day of discharge to 30 days later
Total reimbursement, 30-days post discharge
Prazo: Day of discharge to 30 days later
Day of discharge to 30 days later
Primary care provider follow-up within 14 days, y/n
Prazo: Day of discharge to 14 days later
Day of discharge to 14 days later
Ability to carry out the discharge plan, score
Prazo: 30 days after discharge
I would like to ask you about some more problems that you might have faced after you left the hospital one month ago. I will read some statements and ask if you agree or disagree.
30 days after discharge
Change in medication list due to home visit, y/n
Prazo: Day of home visit
Physician-initiated medication change during home visit
Day of home visit
Receipt of prescribed medicines following discharge, y/n
Prazo: 30 days after discharge
Pharmacy confirmation
30 days after discharge
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Prazo: 30 days after discharge
30 days after discharge
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Prazo: 30 days after discharge
30 days after discharge

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Global satisfaction with care, score
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Days at home since discharge, #
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, y/n
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, #
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, #
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, y/n
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Imaging, #
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Imaging, y/n
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Lab orders, #
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Lab orders, y/n
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Physician visits, y/n
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Physician visits, #
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Home health utilization, days
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Home health utilization, y/n
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
All cause 30-day mortality, y/n
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Unplanned 30-day mortality, y/n
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Change in medication list due to error at discharge, y/n
Prazo: Visit date
Exploratory
Visit date
Pneumococcal vaccination if appropriate, y/n
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Influenza vaccination if appropriate, y/n
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Smoking cessation counseling if appropriate, y/n
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Evaluation of ejection fraction as assessed by echocardiogram or other appropriate study, scheduled or completed, if not done within 1 year; y/n
Prazo: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory; appropriate studies include cardiac magnetic resonance imaging, radionuclide ventriculography, single photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging, or left ventriculography
30 days after discharge
Angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Prazo: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Beta blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Prazo: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Aldosterone antagonist for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Prazo: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Lipid lowering for coronary artery disease, peripheral vascular disease, cerebrovascular accident, or diabetes, y/n
Prazo: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Smoking status post-discharge
Prazo: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Use of inappropriate medications in the elderly, y/n
Prazo: 30 days after discharge
Exploratory; using Screening Tool of Older Persons' potentially inappropriate Prescriptions (STOPP) and Beers criteria
30 days after discharge
Time between discharge and visit, days
Prazo: Date of home visit
Exploratory
Date of home visit
Duration of physician visit, minutes
Prazo: Date of home visit
Exploratory
Date of home visit

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Schnipper, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P000719

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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