Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Post-Acute Physician Home Visit Program

9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Post-Acute Physician Home Visits: A Randomized Controlled Trial

New or worsening symptoms following discharge from the hospital likely leads to unplanned readmission. These rates are higher than desired and costly to patients, payers, and providers. Many interventions have unsuccessfully attempted to reduce readmissions, but few have provided in-home personnel to patients transitioning from acute care back to ambulatory care. Still fewer have involved a physician in the home. We therefore will test the effect of a physician home visit to a patient's home who was discharged in the last 4 days.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Resides within either a 5-mile or 20-minute driving radius of Brigham and Women's Hospital (BWH) or Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH) emergency room
  • Has capacity to consent to study
  • >=18 years old

Exclusion Criteria:

  • Undomiciled
  • In police custody
  • Domestic violence screen positive

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Home visit
A participant in this arm will receive a home visit after discharge from the hospital.

The visit will be entirely patient tailored, last approximately one hour, and at a minimum will entail:

  • Medical assessment
  • Psychosocial assessment
  • Medication reconciliation
  • Follow-up of inpatient primary team's specific recommendations
  • Follow-up, as needed, with primary care team or inpatient team
Brak interwencji: Usual Care
A participant in this arm will not receive a home visit after discharge from the hospital.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
New or worsening symptoms
Ramy czasowe: 30 days after discharge from hospital

"Since you got home from the hospital, have you had any symptoms at all?" If no, stop. If yes, continue.

"I'm going to read off a list of symptoms, and I want you to tell me if that symptom is new or has gotten worse since you left the hospital. Please don't include symptoms that have stayed the same since you were in the hospital." For each affirmative, double check if the symptom is new or has gotten worse since getting out of the hospital. Only if new or worse, mark yes.

30 days after discharge from hospital

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-itemowy miernik przejścia opieki, punktacja
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
30 dni po wypisie
Total cost, 30-days post discharge
Ramy czasowe: Day of discharge to 30 days later
Day of discharge to 30 days later
Total reimbursement, 30-days post discharge
Ramy czasowe: Day of discharge to 30 days later
Day of discharge to 30 days later
Primary care provider follow-up within 14 days, y/n
Ramy czasowe: Day of discharge to 14 days later
Day of discharge to 14 days later
Ability to carry out the discharge plan, score
Ramy czasowe: 30 days after discharge
I would like to ask you about some more problems that you might have faced after you left the hospital one month ago. I will read some statements and ask if you agree or disagree.
30 days after discharge
Change in medication list due to home visit, y/n
Ramy czasowe: Day of home visit
Physician-initiated medication change during home visit
Day of home visit
Receipt of prescribed medicines following discharge, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Pharmacy confirmation
30 days after discharge
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
30 days after discharge
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Ramy czasowe: 30 days after discharge
30 days after discharge

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Global satisfaction with care, score
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Days at home since discharge, #
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, #
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, #
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Imaging, #
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Imaging, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Lab orders, #
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Lab orders, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Physician visits, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Physician visits, #
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Home health utilization, days
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Home health utilization, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
All cause 30-day mortality, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Unplanned 30-day mortality, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Change in medication list due to error at discharge, y/n
Ramy czasowe: Visit date
Exploratory
Visit date
Pneumococcal vaccination if appropriate, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Influenza vaccination if appropriate, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Smoking cessation counseling if appropriate, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Evaluation of ejection fraction as assessed by echocardiogram or other appropriate study, scheduled or completed, if not done within 1 year; y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory; appropriate studies include cardiac magnetic resonance imaging, radionuclide ventriculography, single photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging, or left ventriculography
30 days after discharge
Angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Beta blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Aldosterone antagonist for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Lipid lowering for coronary artery disease, peripheral vascular disease, cerebrovascular accident, or diabetes, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Smoking status post-discharge
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Use of inappropriate medications in the elderly, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
Exploratory; using Screening Tool of Older Persons' potentially inappropriate Prescriptions (STOPP) and Beers criteria
30 days after discharge
Time between discharge and visit, days
Ramy czasowe: Date of home visit
Exploratory
Date of home visit
Duration of physician visit, minutes
Ramy czasowe: Date of home visit
Exploratory
Date of home visit

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Schnipper, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P000719

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Home visit

Subskrybuj