- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03178513
Post-Acute Physician Home Visit Program
Post-Acute Physician Home Visits: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Resides within either a 5-mile or 20-minute driving radius of Brigham and Women's Hospital (BWH) or Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH) emergency room
- Has capacity to consent to study
- >=18 years old
Exclusion Criteria:
- Undomiciled
- In police custody
- Domestic violence screen positive
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Home visit
A participant in this arm will receive a home visit after discharge from the hospital.
|
The visit will be entirely patient tailored, last approximately one hour, and at a minimum will entail:
|
|
Brak interwencji: Usual Care
A participant in this arm will not receive a home visit after discharge from the hospital.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
New or worsening symptoms
Ramy czasowe: 30 days after discharge from hospital
|
"Since you got home from the hospital, have you had any symptoms at all?" If no, stop. If yes, continue. "I'm going to read off a list of symptoms, and I want you to tell me if that symptom is new or has gotten worse since you left the hospital. Please don't include symptoms that have stayed the same since you were in the hospital." For each affirmative, double check if the symptom is new or has gotten worse since getting out of the hospital. Only if new or worse, mark yes. |
30 days after discharge from hospital
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-itemowy miernik przejścia opieki, punktacja
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
30 dni po wypisie
|
|
|
Total cost, 30-days post discharge
Ramy czasowe: Day of discharge to 30 days later
|
Day of discharge to 30 days later
|
|
|
Total reimbursement, 30-days post discharge
Ramy czasowe: Day of discharge to 30 days later
|
Day of discharge to 30 days later
|
|
|
Primary care provider follow-up within 14 days, y/n
Ramy czasowe: Day of discharge to 14 days later
|
Day of discharge to 14 days later
|
|
|
Ability to carry out the discharge plan, score
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
I would like to ask you about some more problems that you might have faced after you left the hospital one month ago.
I will read some statements and ask if you agree or disagree.
|
30 days after discharge
|
|
Change in medication list due to home visit, y/n
Ramy czasowe: Day of home visit
|
Physician-initiated medication change during home visit
|
Day of home visit
|
|
Receipt of prescribed medicines following discharge, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Pharmacy confirmation
|
30 days after discharge
|
|
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
30 days after discharge
|
|
|
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
30 days after discharge
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Global satisfaction with care, score
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Days at home since discharge, #
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, #
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, #
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Imaging, #
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Imaging, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Lab orders, #
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Lab orders, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Physician visits, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Physician visits, #
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Home health utilization, days
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Home health utilization, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
All cause 30-day mortality, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Unplanned 30-day mortality, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Change in medication list due to error at discharge, y/n
Ramy czasowe: Visit date
|
Exploratory
|
Visit date
|
|
Pneumococcal vaccination if appropriate, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Influenza vaccination if appropriate, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Smoking cessation counseling if appropriate, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Evaluation of ejection fraction as assessed by echocardiogram or other appropriate study, scheduled or completed, if not done within 1 year; y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory; appropriate studies include cardiac magnetic resonance imaging, radionuclide ventriculography, single photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging, or left ventriculography
|
30 days after discharge
|
|
Angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Beta blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Aldosterone antagonist for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Lipid lowering for coronary artery disease, peripheral vascular disease, cerebrovascular accident, or diabetes, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Smoking status post-discharge
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Use of inappropriate medications in the elderly, y/n
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
Exploratory; using Screening Tool of Older Persons' potentially inappropriate Prescriptions (STOPP) and Beers criteria
|
30 days after discharge
|
|
Time between discharge and visit, days
Ramy czasowe: Date of home visit
|
Exploratory
|
Date of home visit
|
|
Duration of physician visit, minutes
Ramy czasowe: Date of home visit
|
Exploratory
|
Date of home visit
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Schnipper, MD MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Epstein K, Juarez E, Loya K, Gorman MJ, Singer A. Frequency of new or worsening symptoms in the posthospitalization period. J Hosp Med. 2007 Mar;2(2):58-68. doi: 10.1002/jhm.170.
- Boling PA. Care transitions and home health care. Clin Geriatr Med. 2009 Feb;25(1):135-48, viii. doi: 10.1016/j.cger.2008.11.005.
- Meyer GS, Gibbons RV. House calls to the elderly--a vanishing practice among physicians. N Engl J Med. 1997 Dec 18;337(25):1815-20. doi: 10.1056/NEJM199712183372507.
- Wong FK, Chow SK, Chan TM, Tam SK. Comparison of effects between home visits with telephone calls and telephone calls only for transitional discharge support: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):91-7. doi: 10.1093/ageing/aft123. Epub 2013 Aug 26.
- Branowicki PM, Vessey JA, Graham DA, McCabe MA, Clapp AL, Blaine K, O'Neill MR, Gouthro JA, Snydeman CK, Kline NE, Chiang VW, Cannon C, Berry JG. Meta-Analysis of Clinical Trials That Evaluate the Effectiveness of Hospital-Initiated Postdischarge Interventions on Hospital Readmission. J Healthc Qual. 2017 Nov/Dec;39(6):354-366. doi: 10.1097/JHQ.0000000000000057.
- Wolff JL, Meadow A, Boyd CM, Weiss CO, Leff B. Physician evaluation and management of Medicare home health patients. Med Care. 2009 Nov;47(11):1147-55. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181b58e30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P000719
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Home visit
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanZakończonyBól pooperacyjnyPakistan
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Yale UniversityBreakthrough T1DRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
BitbrainUniversidad de Zaragoza; Hospital Miguel Servet; Hospital Provincial Nuestra Señora... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, naczyniowy | Demencja, mieszana | Demencja Alzheimera | Subiektywny spadek poznawczyHiszpania
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoZakończony
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone