Post-Acute Physician Home Visit Program
9 de agosto de 2019 actualizado por: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Post-Acute Physician Home Visits: A Randomized Controlled Trial
New or worsening symptoms following discharge from the hospital likely leads to unplanned readmission.
These rates are higher than desired and costly to patients, payers, and providers.
Many interventions have unsuccessfully attempted to reduce readmissions, but few have provided in-home personnel to patients transitioning from acute care back to ambulatory care.
Still fewer have involved a physician in the home.
We therefore will test the effect of a physician home visit to a patient's home who was discharged in the last 4 days.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Resides within either a 5-mile or 20-minute driving radius of Brigham and Women's Hospital (BWH) or Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH) emergency room
- Has capacity to consent to study
- >=18 years old
Exclusion Criteria:
- Undomiciled
- In police custody
- Domestic violence screen positive
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Home visit
A participant in this arm will receive a home visit after discharge from the hospital.
|
The visit will be entirely patient tailored, last approximately one hour, and at a minimum will entail:
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|
Sin intervención: Usual Care
A participant in this arm will not receive a home visit after discharge from the hospital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
New or worsening symptoms
Periodo de tiempo: 30 days after discharge from hospital
|
"Since you got home from the hospital, have you had any symptoms at all?" If no, stop. If yes, continue. "I'm going to read off a list of symptoms, and I want you to tell me if that symptom is new or has gotten worse since you left the hospital. Please don't include symptoms that have stayed the same since you were in the hospital." For each affirmative, double check if the symptom is new or has gotten worse since getting out of the hospital. Only if new or worse, mark yes. |
30 days after discharge from hospital
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de transición de atención de 3 ítems, puntuación
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
30 días después del alta
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Total cost, 30-days post discharge
Periodo de tiempo: Day of discharge to 30 days later
|
Day of discharge to 30 days later
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|
Total reimbursement, 30-days post discharge
Periodo de tiempo: Day of discharge to 30 days later
|
Day of discharge to 30 days later
|
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|
Primary care provider follow-up within 14 days, y/n
Periodo de tiempo: Day of discharge to 14 days later
|
Day of discharge to 14 days later
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|
Ability to carry out the discharge plan, score
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
I would like to ask you about some more problems that you might have faced after you left the hospital one month ago.
I will read some statements and ask if you agree or disagree.
|
30 days after discharge
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|
Change in medication list due to home visit, y/n
Periodo de tiempo: Day of home visit
|
Physician-initiated medication change during home visit
|
Day of home visit
|
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Receipt of prescribed medicines following discharge, y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Pharmacy confirmation
|
30 days after discharge
|
|
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
30 days after discharge
|
|
|
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
30 days after discharge
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Global satisfaction with care, score
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
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30 days after discharge
|
|
Days at home since discharge, #
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, #
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, #
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Imaging, #
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Imaging, y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Lab orders, #
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Lab orders, y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Physician visits, y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Physician visits, #
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Home health utilization, days
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Home health utilization, y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
All cause 30-day mortality, y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Unplanned 30-day mortality, y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Change in medication list due to error at discharge, y/n
Periodo de tiempo: Visit date
|
Exploratory
|
Visit date
|
|
Pneumococcal vaccination if appropriate, y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Influenza vaccination if appropriate, y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Smoking cessation counseling if appropriate, y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Evaluation of ejection fraction as assessed by echocardiogram or other appropriate study, scheduled or completed, if not done within 1 year; y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory; appropriate studies include cardiac magnetic resonance imaging, radionuclide ventriculography, single photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging, or left ventriculography
|
30 days after discharge
|
|
Angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Beta blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Aldosterone antagonist for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
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|
Lipid lowering for coronary artery disease, peripheral vascular disease, cerebrovascular accident, or diabetes, y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
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30 days after discharge
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|
Smoking status post-discharge
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
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30 days after discharge
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|
Use of inappropriate medications in the elderly, y/n
Periodo de tiempo: 30 days after discharge
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Exploratory; using Screening Tool of Older Persons' potentially inappropriate Prescriptions (STOPP) and Beers criteria
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30 days after discharge
|
|
Time between discharge and visit, days
Periodo de tiempo: Date of home visit
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Exploratory
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Date of home visit
|
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Duration of physician visit, minutes
Periodo de tiempo: Date of home visit
|
Exploratory
|
Date of home visit
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Schnipper, MD MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Epstein K, Juarez E, Loya K, Gorman MJ, Singer A. Frequency of new or worsening symptoms in the posthospitalization period. J Hosp Med. 2007 Mar;2(2):58-68. doi: 10.1002/jhm.170.
- Boling PA. Care transitions and home health care. Clin Geriatr Med. 2009 Feb;25(1):135-48, viii. doi: 10.1016/j.cger.2008.11.005.
- Meyer GS, Gibbons RV. House calls to the elderly--a vanishing practice among physicians. N Engl J Med. 1997 Dec 18;337(25):1815-20. doi: 10.1056/NEJM199712183372507.
- Wong FK, Chow SK, Chan TM, Tam SK. Comparison of effects between home visits with telephone calls and telephone calls only for transitional discharge support: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):91-7. doi: 10.1093/ageing/aft123. Epub 2013 Aug 26.
- Branowicki PM, Vessey JA, Graham DA, McCabe MA, Clapp AL, Blaine K, O'Neill MR, Gouthro JA, Snydeman CK, Kline NE, Chiang VW, Cannon C, Berry JG. Meta-Analysis of Clinical Trials That Evaluate the Effectiveness of Hospital-Initiated Postdischarge Interventions on Hospital Readmission. J Healthc Qual. 2017 Nov/Dec;39(6):354-366. doi: 10.1097/JHQ.0000000000000057.
- Wolff JL, Meadow A, Boyd CM, Weiss CO, Leff B. Physician evaluation and management of Medicare home health patients. Med Care. 2009 Nov;47(11):1147-55. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181b58e30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P000719
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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