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Post-Acute Physician Home Visit Program

9 août 2019 mis à jour par: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Post-Acute Physician Home Visits: A Randomized Controlled Trial

New or worsening symptoms following discharge from the hospital likely leads to unplanned readmission. These rates are higher than desired and costly to patients, payers, and providers. Many interventions have unsuccessfully attempted to reduce readmissions, but few have provided in-home personnel to patients transitioning from acute care back to ambulatory care. Still fewer have involved a physician in the home. We therefore will test the effect of a physician home visit to a patient's home who was discharged in the last 4 days.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Resides within either a 5-mile or 20-minute driving radius of Brigham and Women's Hospital (BWH) or Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH) emergency room
  • Has capacity to consent to study
  • >=18 years old

Exclusion Criteria:

  • Undomiciled
  • In police custody
  • Domestic violence screen positive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Home visit
A participant in this arm will receive a home visit after discharge from the hospital.
Autre: Home visit

The visit will be entirely patient tailored, last approximately one hour, and at a minimum will entail:

  • Medical assessment
  • Psychosocial assessment
  • Medication reconciliation
  • Follow-up of inpatient primary team's specific recommendations
  • Follow-up, as needed, with primary care team or inpatient team
Aucune intervention: Usual Care
A participant in this arm will not receive a home visit after discharge from the hospital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
New or worsening symptoms
Délai: 30 days after discharge from hospital

"Since you got home from the hospital, have you had any symptoms at all?" If no, stop. If yes, continue.

"I'm going to read off a list of symptoms, and I want you to tell me if that symptom is new or has gotten worse since you left the hospital. Please don't include symptoms that have stayed the same since you were in the hospital." For each affirmative, double check if the symptom is new or has gotten worse since getting out of the hospital. Only if new or worse, mark yes.
30 days after discharge from hospital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la transition des soins à 3 items, score
Délai: 30 jours après la sortie
30 jours après la sortie
Total cost, 30-days post discharge
Délai: Day of discharge to 30 days later
Day of discharge to 30 days later
Total reimbursement, 30-days post discharge
Délai: Day of discharge to 30 days later
Day of discharge to 30 days later
Primary care provider follow-up within 14 days, y/n
Délai: Day of discharge to 14 days later
Day of discharge to 14 days later
Ability to carry out the discharge plan, score
Délai: 30 days after discharge
I would like to ask you about some more problems that you might have faced after you left the hospital one month ago. I will read some statements and ask if you agree or disagree.
30 days after discharge
Change in medication list due to home visit, y/n
Délai: Day of home visit
Physician-initiated medication change during home visit
Day of home visit
Receipt of prescribed medicines following discharge, y/n
Délai: 30 days after discharge
Pharmacy confirmation
30 days after discharge
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Délai: 30 days after discharge
30 days after discharge
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Délai: 30 days after discharge
30 days after discharge

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Global satisfaction with care, score
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Days at home since discharge, #
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, y/n
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, #
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, #
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, y/n
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Imaging, #
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Imaging, y/n
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Lab orders, #
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Lab orders, y/n
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Physician visits, y/n
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Physician visits, #
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Home health utilization, days
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Home health utilization, y/n
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
All cause 30-day mortality, y/n
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Unplanned 30-day mortality, y/n
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Change in medication list due to error at discharge, y/n
Délai: Visit date
Exploratory
Visit date
Pneumococcal vaccination if appropriate, y/n
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Influenza vaccination if appropriate, y/n
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Smoking cessation counseling if appropriate, y/n
Délai: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Evaluation of ejection fraction as assessed by echocardiogram or other appropriate study, scheduled or completed, if not done within 1 year; y/n
Délai: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory; appropriate studies include cardiac magnetic resonance imaging, radionuclide ventriculography, single photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging, or left ventriculography
30 days after discharge
Angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Délai: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Beta blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Délai: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Aldosterone antagonist for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Délai: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Lipid lowering for coronary artery disease, peripheral vascular disease, cerebrovascular accident, or diabetes, y/n
Délai: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Smoking status post-discharge
Délai: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Use of inappropriate medications in the elderly, y/n
Délai: 30 days after discharge
Exploratory; using Screening Tool of Older Persons' potentially inappropriate Prescriptions (STOPP) and Beers criteria
30 days after discharge
Time between discharge and visit, days
Délai: Date of home visit
Exploratory
Date of home visit
Duration of physician visit, minutes
Délai: Date of home visit
Exploratory
Date of home visit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Schnipper, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (Réel)

7 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P000719

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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