Post-Acute Physician Home Visit Program
9 augustus 2019 bijgewerkt door: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Post-Acute Physician Home Visits: A Randomized Controlled Trial
New or worsening symptoms following discharge from the hospital likely leads to unplanned readmission.
These rates are higher than desired and costly to patients, payers, and providers.
Many interventions have unsuccessfully attempted to reduce readmissions, but few have provided in-home personnel to patients transitioning from acute care back to ambulatory care.
Still fewer have involved a physician in the home.
We therefore will test the effect of a physician home visit to a patient's home who was discharged in the last 4 days.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Resides within either a 5-mile or 20-minute driving radius of Brigham and Women's Hospital (BWH) or Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH) emergency room
- Has capacity to consent to study
- >=18 years old
Exclusion Criteria:
- Undomiciled
- In police custody
- Domestic violence screen positive
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Home visit
A participant in this arm will receive a home visit after discharge from the hospital.
|
The visit will be entirely patient tailored, last approximately one hour, and at a minimum will entail:
|
|
Geen tussenkomst: Usual Care
A participant in this arm will not receive a home visit after discharge from the hospital.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
New or worsening symptoms
Tijdsspanne: 30 days after discharge from hospital
|
"Since you got home from the hospital, have you had any symptoms at all?" If no, stop. If yes, continue. "I'm going to read off a list of symptoms, and I want you to tell me if that symptom is new or has gotten worse since you left the hospital. Please don't include symptoms that have stayed the same since you were in the hospital." For each affirmative, double check if the symptom is new or has gotten worse since getting out of the hospital. Only if new or worse, mark yes. |
30 days after discharge from hospital
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3-item Zorgtransitiemaatregel, score
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
|
Total cost, 30-days post discharge
Tijdsspanne: Day of discharge to 30 days later
|
Day of discharge to 30 days later
|
|
|
Total reimbursement, 30-days post discharge
Tijdsspanne: Day of discharge to 30 days later
|
Day of discharge to 30 days later
|
|
|
Primary care provider follow-up within 14 days, y/n
Tijdsspanne: Day of discharge to 14 days later
|
Day of discharge to 14 days later
|
|
|
Ability to carry out the discharge plan, score
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
I would like to ask you about some more problems that you might have faced after you left the hospital one month ago.
I will read some statements and ask if you agree or disagree.
|
30 days after discharge
|
|
Change in medication list due to home visit, y/n
Tijdsspanne: Day of home visit
|
Physician-initiated medication change during home visit
|
Day of home visit
|
|
Receipt of prescribed medicines following discharge, y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Pharmacy confirmation
|
30 days after discharge
|
|
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
30 days after discharge
|
|
|
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
30 days after discharge
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Global satisfaction with care, score
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Days at home since discharge, #
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, #
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, #
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Imaging, #
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Imaging, y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Lab orders, #
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Lab orders, y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Physician visits, y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Physician visits, #
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Home health utilization, days
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Home health utilization, y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
All cause 30-day mortality, y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Unplanned 30-day mortality, y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Change in medication list due to error at discharge, y/n
Tijdsspanne: Visit date
|
Exploratory
|
Visit date
|
|
Pneumococcal vaccination if appropriate, y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Influenza vaccination if appropriate, y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Smoking cessation counseling if appropriate, y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Evaluation of ejection fraction as assessed by echocardiogram or other appropriate study, scheduled or completed, if not done within 1 year; y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory; appropriate studies include cardiac magnetic resonance imaging, radionuclide ventriculography, single photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging, or left ventriculography
|
30 days after discharge
|
|
Angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Beta blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Aldosterone antagonist for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Lipid lowering for coronary artery disease, peripheral vascular disease, cerebrovascular accident, or diabetes, y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Smoking status post-discharge
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Use of inappropriate medications in the elderly, y/n
Tijdsspanne: 30 days after discharge
|
Exploratory; using Screening Tool of Older Persons' potentially inappropriate Prescriptions (STOPP) and Beers criteria
|
30 days after discharge
|
|
Time between discharge and visit, days
Tijdsspanne: Date of home visit
|
Exploratory
|
Date of home visit
|
|
Duration of physician visit, minutes
Tijdsspanne: Date of home visit
|
Exploratory
|
Date of home visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Schnipper, MD MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Epstein K, Juarez E, Loya K, Gorman MJ, Singer A. Frequency of new or worsening symptoms in the posthospitalization period. J Hosp Med. 2007 Mar;2(2):58-68. doi: 10.1002/jhm.170.
- Boling PA. Care transitions and home health care. Clin Geriatr Med. 2009 Feb;25(1):135-48, viii. doi: 10.1016/j.cger.2008.11.005.
- Meyer GS, Gibbons RV. House calls to the elderly--a vanishing practice among physicians. N Engl J Med. 1997 Dec 18;337(25):1815-20. doi: 10.1056/NEJM199712183372507.
- Wong FK, Chow SK, Chan TM, Tam SK. Comparison of effects between home visits with telephone calls and telephone calls only for transitional discharge support: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):91-7. doi: 10.1093/ageing/aft123. Epub 2013 Aug 26.
- Branowicki PM, Vessey JA, Graham DA, McCabe MA, Clapp AL, Blaine K, O'Neill MR, Gouthro JA, Snydeman CK, Kline NE, Chiang VW, Cannon C, Berry JG. Meta-Analysis of Clinical Trials That Evaluate the Effectiveness of Hospital-Initiated Postdischarge Interventions on Hospital Readmission. J Healthc Qual. 2017 Nov/Dec;39(6):354-366. doi: 10.1097/JHQ.0000000000000057.
- Wolff JL, Meadow A, Boyd CM, Weiss CO, Leff B. Physician evaluation and management of Medicare home health patients. Med Care. 2009 Nov;47(11):1147-55. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181b58e30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P000719
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Home visit
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeVoltooid
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendUrologische chirurgische ingrepenEgypte