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Post-Acute Physician Home Visit Program

9. August 2019 aktualisiert von: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Post-Acute Physician Home Visits: A Randomized Controlled Trial

New or worsening symptoms following discharge from the hospital likely leads to unplanned readmission. These rates are higher than desired and costly to patients, payers, and providers. Many interventions have unsuccessfully attempted to reduce readmissions, but few have provided in-home personnel to patients transitioning from acute care back to ambulatory care. Still fewer have involved a physician in the home. We therefore will test the effect of a physician home visit to a patient's home who was discharged in the last 4 days.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Resides within either a 5-mile or 20-minute driving radius of Brigham and Women's Hospital (BWH) or Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH) emergency room
  • Has capacity to consent to study
  • >=18 years old

Exclusion Criteria:

  • Undomiciled
  • In police custody
  • Domestic violence screen positive

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Home visit
A participant in this arm will receive a home visit after discharge from the hospital.
Sonstiges: Home visit

The visit will be entirely patient tailored, last approximately one hour, and at a minimum will entail:

  • Medical assessment
  • Psychosocial assessment
  • Medication reconciliation
  • Follow-up of inpatient primary team's specific recommendations
  • Follow-up, as needed, with primary care team or inpatient team
Kein Eingriff: Usual Care
A participant in this arm will not receive a home visit after discharge from the hospital.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
New or worsening symptoms
Zeitfenster: 30 days after discharge from hospital

"Since you got home from the hospital, have you had any symptoms at all?" If no, stop. If yes, continue.

"I'm going to read off a list of symptoms, and I want you to tell me if that symptom is new or has gotten worse since you left the hospital. Please don't include symptoms that have stayed the same since you were in the hospital." For each affirmative, double check if the symptom is new or has gotten worse since getting out of the hospital. Only if new or worse, mark yes.
30 days after discharge from hospital

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Item Care Transition Measure, Punktzahl
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
30 Tage nach Entlassung
Total cost, 30-days post discharge
Zeitfenster: Day of discharge to 30 days later
Day of discharge to 30 days later
Total reimbursement, 30-days post discharge
Zeitfenster: Day of discharge to 30 days later
Day of discharge to 30 days later
Primary care provider follow-up within 14 days, y/n
Zeitfenster: Day of discharge to 14 days later
Day of discharge to 14 days later
Ability to carry out the discharge plan, score
Zeitfenster: 30 days after discharge
I would like to ask you about some more problems that you might have faced after you left the hospital one month ago. I will read some statements and ask if you agree or disagree.
30 days after discharge
Change in medication list due to home visit, y/n
Zeitfenster: Day of home visit
Physician-initiated medication change during home visit
Day of home visit
Receipt of prescribed medicines following discharge, y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Pharmacy confirmation
30 days after discharge
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
30 days after discharge
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Zeitfenster: 30 days after discharge
30 days after discharge

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global satisfaction with care, score
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Days at home since discharge, #
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, #
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, #
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Imaging, #
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Imaging, y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Lab orders, #
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Lab orders, y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Physician visits, y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Physician visits, #
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Home health utilization, days
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Home health utilization, y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
All cause 30-day mortality, y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Unplanned 30-day mortality, y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Change in medication list due to error at discharge, y/n
Zeitfenster: Visit date
Exploratory
Visit date
Pneumococcal vaccination if appropriate, y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Influenza vaccination if appropriate, y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Smoking cessation counseling if appropriate, y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory
30 days after discharge
Evaluation of ejection fraction as assessed by echocardiogram or other appropriate study, scheduled or completed, if not done within 1 year; y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory; appropriate studies include cardiac magnetic resonance imaging, radionuclide ventriculography, single photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging, or left ventriculography
30 days after discharge
Angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Beta blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Aldosterone antagonist for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Lipid lowering for coronary artery disease, peripheral vascular disease, cerebrovascular accident, or diabetes, y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Smoking status post-discharge
Zeitfenster: 30 days after discharge
Heart failure patients only; Exploratory
30 days after discharge
Use of inappropriate medications in the elderly, y/n
Zeitfenster: 30 days after discharge
Exploratory; using Screening Tool of Older Persons' potentially inappropriate Prescriptions (STOPP) and Beers criteria
30 days after discharge
Time between discharge and visit, days
Zeitfenster: Date of home visit
Exploratory
Date of home visit
Duration of physician visit, minutes
Zeitfenster: Date of home visit
Exploratory
Date of home visit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Schnipper, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P000719

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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