- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03178513
Post-Acute Physician Home Visit Program
Post-Acute Physician Home Visits: A Randomized Controlled Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Resides within either a 5-mile or 20-minute driving radius of Brigham and Women's Hospital (BWH) or Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH) emergency room
- Has capacity to consent to study
- >=18 years old
Exclusion Criteria:
- Undomiciled
- In police custody
- Domestic violence screen positive
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Home visit
A participant in this arm will receive a home visit after discharge from the hospital.
|
The visit will be entirely patient tailored, last approximately one hour, and at a minimum will entail:
|
|
Nincs beavatkozás: Usual Care
A participant in this arm will not receive a home visit after discharge from the hospital.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
New or worsening symptoms
Időkeret: 30 days after discharge from hospital
|
"Since you got home from the hospital, have you had any symptoms at all?" If no, stop. If yes, continue. "I'm going to read off a list of symptoms, and I want you to tell me if that symptom is new or has gotten worse since you left the hospital. Please don't include symptoms that have stayed the same since you were in the hospital." For each affirmative, double check if the symptom is new or has gotten worse since getting out of the hospital. Only if new or worse, mark yes. |
30 days after discharge from hospital
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3 tételes gondozási átmeneti intézkedés, pontszám
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
|
Total cost, 30-days post discharge
Időkeret: Day of discharge to 30 days later
|
Day of discharge to 30 days later
|
|
|
Total reimbursement, 30-days post discharge
Időkeret: Day of discharge to 30 days later
|
Day of discharge to 30 days later
|
|
|
Primary care provider follow-up within 14 days, y/n
Időkeret: Day of discharge to 14 days later
|
Day of discharge to 14 days later
|
|
|
Ability to carry out the discharge plan, score
Időkeret: 30 days after discharge
|
I would like to ask you about some more problems that you might have faced after you left the hospital one month ago.
I will read some statements and ask if you agree or disagree.
|
30 days after discharge
|
|
Change in medication list due to home visit, y/n
Időkeret: Day of home visit
|
Physician-initiated medication change during home visit
|
Day of home visit
|
|
Receipt of prescribed medicines following discharge, y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Pharmacy confirmation
|
30 days after discharge
|
|
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
30 days after discharge
|
|
|
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Időkeret: 30 days after discharge
|
30 days after discharge
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Global satisfaction with care, score
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Days at home since discharge, #
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, #
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, #
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Imaging, #
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Imaging, y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Lab orders, #
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Lab orders, y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Physician visits, y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Physician visits, #
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Home health utilization, days
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Home health utilization, y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
All cause 30-day mortality, y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Unplanned 30-day mortality, y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Change in medication list due to error at discharge, y/n
Időkeret: Visit date
|
Exploratory
|
Visit date
|
|
Pneumococcal vaccination if appropriate, y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Influenza vaccination if appropriate, y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Smoking cessation counseling if appropriate, y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Evaluation of ejection fraction as assessed by echocardiogram or other appropriate study, scheduled or completed, if not done within 1 year; y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory; appropriate studies include cardiac magnetic resonance imaging, radionuclide ventriculography, single photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging, or left ventriculography
|
30 days after discharge
|
|
Angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Beta blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Aldosterone antagonist for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Lipid lowering for coronary artery disease, peripheral vascular disease, cerebrovascular accident, or diabetes, y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Smoking status post-discharge
Időkeret: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Use of inappropriate medications in the elderly, y/n
Időkeret: 30 days after discharge
|
Exploratory; using Screening Tool of Older Persons' potentially inappropriate Prescriptions (STOPP) and Beers criteria
|
30 days after discharge
|
|
Time between discharge and visit, days
Időkeret: Date of home visit
|
Exploratory
|
Date of home visit
|
|
Duration of physician visit, minutes
Időkeret: Date of home visit
|
Exploratory
|
Date of home visit
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey Schnipper, MD MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Epstein K, Juarez E, Loya K, Gorman MJ, Singer A. Frequency of new or worsening symptoms in the posthospitalization period. J Hosp Med. 2007 Mar;2(2):58-68. doi: 10.1002/jhm.170.
- Boling PA. Care transitions and home health care. Clin Geriatr Med. 2009 Feb;25(1):135-48, viii. doi: 10.1016/j.cger.2008.11.005.
- Meyer GS, Gibbons RV. House calls to the elderly--a vanishing practice among physicians. N Engl J Med. 1997 Dec 18;337(25):1815-20. doi: 10.1056/NEJM199712183372507.
- Wong FK, Chow SK, Chan TM, Tam SK. Comparison of effects between home visits with telephone calls and telephone calls only for transitional discharge support: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):91-7. doi: 10.1093/ageing/aft123. Epub 2013 Aug 26.
- Branowicki PM, Vessey JA, Graham DA, McCabe MA, Clapp AL, Blaine K, O'Neill MR, Gouthro JA, Snydeman CK, Kline NE, Chiang VW, Cannon C, Berry JG. Meta-Analysis of Clinical Trials That Evaluate the Effectiveness of Hospital-Initiated Postdischarge Interventions on Hospital Readmission. J Healthc Qual. 2017 Nov/Dec;39(6):354-366. doi: 10.1097/JHQ.0000000000000057.
- Wolff JL, Meadow A, Boyd CM, Weiss CO, Leff B. Physician evaluation and management of Medicare home health patients. Med Care. 2009 Nov;47(11):1147-55. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181b58e30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P000719
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Home visit
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeBefejezveSzív elégtelenségSzingapúr
-
University Hospital, GhentUniversity GhentMég nincs toborzás
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGyermek vesebetegség | Transzplantáció;Elégtelenség,VeseFranciaország
-
Riphah International UniversityBefejezveAutizmus spektrum zavarPakisztán
-
Burapha UniversityBefejezveRizs szérum | Rizs maszk | RizszseléThaiföld
-
New York UniversityAmerican Composers OrchestraAktív, nem toborzóEgészséges alanyok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Antalya Training and Research HospitalBefejezve
-
Gentuity, LLCToborzás
-
Gentuity, LLCBefejezve
-
OPKO Health, Inc.BefejezveSzürkehályog | Száraz szem szindrómákSpanyolország