Post-Acute Physician Home Visit Program
9 agosto 2019 aggiornato da: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Post-Acute Physician Home Visits: A Randomized Controlled Trial
New or worsening symptoms following discharge from the hospital likely leads to unplanned readmission.
These rates are higher than desired and costly to patients, payers, and providers.
Many interventions have unsuccessfully attempted to reduce readmissions, but few have provided in-home personnel to patients transitioning from acute care back to ambulatory care.
Still fewer have involved a physician in the home.
We therefore will test the effect of a physician home visit to a patient's home who was discharged in the last 4 days.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Resides within either a 5-mile or 20-minute driving radius of Brigham and Women's Hospital (BWH) or Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH) emergency room
- Has capacity to consent to study
- >=18 years old
Exclusion Criteria:
- Undomiciled
- In police custody
- Domestic violence screen positive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Home visit
A participant in this arm will receive a home visit after discharge from the hospital.
|
The visit will be entirely patient tailored, last approximately one hour, and at a minimum will entail:
|
|
Nessun intervento: Usual Care
A participant in this arm will not receive a home visit after discharge from the hospital.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
New or worsening symptoms
Lasso di tempo: 30 days after discharge from hospital
|
"Since you got home from the hospital, have you had any symptoms at all?" If no, stop. If yes, continue. "I'm going to read off a list of symptoms, and I want you to tell me if that symptom is new or has gotten worse since you left the hospital. Please don't include symptoms that have stayed the same since you were in the hospital." For each affirmative, double check if the symptom is new or has gotten worse since getting out of the hospital. Only if new or worse, mark yes. |
30 days after discharge from hospital
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura di transizione assistenziale a 3 elementi, punteggio
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
30 giorni dopo la dimissione
|
|
|
Total cost, 30-days post discharge
Lasso di tempo: Day of discharge to 30 days later
|
Day of discharge to 30 days later
|
|
|
Total reimbursement, 30-days post discharge
Lasso di tempo: Day of discharge to 30 days later
|
Day of discharge to 30 days later
|
|
|
Primary care provider follow-up within 14 days, y/n
Lasso di tempo: Day of discharge to 14 days later
|
Day of discharge to 14 days later
|
|
|
Ability to carry out the discharge plan, score
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
I would like to ask you about some more problems that you might have faced after you left the hospital one month ago.
I will read some statements and ask if you agree or disagree.
|
30 days after discharge
|
|
Change in medication list due to home visit, y/n
Lasso di tempo: Day of home visit
|
Physician-initiated medication change during home visit
|
Day of home visit
|
|
Receipt of prescribed medicines following discharge, y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Pharmacy confirmation
|
30 days after discharge
|
|
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
30 days after discharge
|
|
|
Unplanned 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
30 days after discharge
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Global satisfaction with care, score
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Days at home since discharge, #
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
All-cause 30-day readmission(s) after index hospitalization, #
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) observation stay(s) after index hospitalization, #
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, #
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Emergency Department (ED) visit(s) after index hospitalization, y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Imaging, #
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Imaging, y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Lab orders, #
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Lab orders, y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Physician visits, y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Physician visits, #
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Home health utilization, days
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Home health utilization, y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
All cause 30-day mortality, y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Unplanned 30-day mortality, y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Change in medication list due to error at discharge, y/n
Lasso di tempo: Visit date
|
Exploratory
|
Visit date
|
|
Pneumococcal vaccination if appropriate, y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Influenza vaccination if appropriate, y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Smoking cessation counseling if appropriate, y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Evaluation of ejection fraction as assessed by echocardiogram or other appropriate study, scheduled or completed, if not done within 1 year; y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory; appropriate studies include cardiac magnetic resonance imaging, radionuclide ventriculography, single photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging, or left ventriculography
|
30 days after discharge
|
|
Angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Beta blocker for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Aldosterone antagonist for heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 40%), y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Lipid lowering for coronary artery disease, peripheral vascular disease, cerebrovascular accident, or diabetes, y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Smoking status post-discharge
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Heart failure patients only; Exploratory
|
30 days after discharge
|
|
Use of inappropriate medications in the elderly, y/n
Lasso di tempo: 30 days after discharge
|
Exploratory; using Screening Tool of Older Persons' potentially inappropriate Prescriptions (STOPP) and Beers criteria
|
30 days after discharge
|
|
Time between discharge and visit, days
Lasso di tempo: Date of home visit
|
Exploratory
|
Date of home visit
|
|
Duration of physician visit, minutes
Lasso di tempo: Date of home visit
|
Exploratory
|
Date of home visit
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Schnipper, MD MPH, Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Epstein K, Juarez E, Loya K, Gorman MJ, Singer A. Frequency of new or worsening symptoms in the posthospitalization period. J Hosp Med. 2007 Mar;2(2):58-68. doi: 10.1002/jhm.170.
- Boling PA. Care transitions and home health care. Clin Geriatr Med. 2009 Feb;25(1):135-48, viii. doi: 10.1016/j.cger.2008.11.005.
- Meyer GS, Gibbons RV. House calls to the elderly--a vanishing practice among physicians. N Engl J Med. 1997 Dec 18;337(25):1815-20. doi: 10.1056/NEJM199712183372507.
- Wong FK, Chow SK, Chan TM, Tam SK. Comparison of effects between home visits with telephone calls and telephone calls only for transitional discharge support: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):91-7. doi: 10.1093/ageing/aft123. Epub 2013 Aug 26.
- Branowicki PM, Vessey JA, Graham DA, McCabe MA, Clapp AL, Blaine K, O'Neill MR, Gouthro JA, Snydeman CK, Kline NE, Chiang VW, Cannon C, Berry JG. Meta-Analysis of Clinical Trials That Evaluate the Effectiveness of Hospital-Initiated Postdischarge Interventions on Hospital Readmission. J Healthc Qual. 2017 Nov/Dec;39(6):354-366. doi: 10.1097/JHQ.0000000000000057.
- Wolff JL, Meadow A, Boyd CM, Weiss CO, Leff B. Physician evaluation and management of Medicare home health patients. Med Care. 2009 Nov;47(11):1147-55. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181b58e30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P000719
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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