Study Alliance Leukemia (SAL) の Clinical AML Registry and Biomaterial Database
2024年4月17日 更新者：Technische Universität Dresden
これは、新たに診断された、または難治性/再発の急性骨髄性白血病の成人患者を対象とした登録研究です。
治験責任医師のサイト: ドイツの 46 サイト。
主な目的:
- AML に関する疫学的データの特定: 年齢、予後因子、およびサブグループ分布。 発生率と年齢分布は、集団関連腫瘍登録のデータと比較されます。
- 患者に関連する最も重要な臨床エンドポイント (結果) の評価: 無再発生存期間 (RFS) / 再発までの時間 (TTR)、再発の累積発生率 (CIR) および全生存期間 (OS) の計算
- 治療戦略の文書化
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
簡単な要約を見る
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christoph Röllig, Prof. Dr.
- メール：christoph.roellig@uniklinikum-dresden.de
研究場所
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Berlin、ドイツ、13125
- 募集
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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コンタクト：
- Bertram Glaß, Prof.
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Bremen、ドイツ、28239
- 募集
- Ev. Diakonie-Krankenhaus gemeinn. GmbH Bremen
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コンタクト：
- Ulrich Trappe, Prof. Dr.
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Baden-Württemberg
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Baden-Baden、Baden-Württemberg、ドイツ、76532
- 募集
- Klinikum Mittelbaden
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コンタクト：
- Kai Neben, Prof.
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Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69120
- 募集
- Universtitätsklinikum Heidelberg
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コンタクト：
- Carsten Müller-Tidow, Prof.
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Mannheim、Baden-Württemberg、ドイツ、68167
- 募集
- Klinikum Mannheim GmbH
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コンタクト：
- Stefan Klein, PD Dr.
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Schwäbisch Hall、Baden-Württemberg、ドイツ、74523
- 募集
- Diakonie-Klinikum
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コンタクト：
- Thomas Geer, Dr.
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Sindelfingen、Baden-Württemberg、ドイツ、71065
- 募集
- Kliniken Sindelfingen-Böblingen gGmbH
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コンタクト：
- Markus Ritter, PD Dr.
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Stuttgart、Baden-Württemberg、ドイツ、70376
- 募集
- Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH
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コンタクト：
- Martin Kaufmann, Dr.
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Winnenden、Baden-Württemberg、ドイツ、71364
- 募集
- Rems-Murr-Klinikum Winnenden
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コンタクト：
- Markus Schaich, Prof.
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Bayern
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Augsburg、Bayern、ドイツ、86156
- 募集
- Klinikum Augsburg
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コンタクト：
- Andreas Rank, PD Dr.
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Bamberg、Bayern、ドイツ、96049
- 募集
- Sozialstiftung Bamberg
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コンタクト：
- Ruth Seggewiß-Bernhard, PD Dr.
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Bayreuth、Bayern、ドイツ、95445
- 募集
- Klinikum Bayreuth GmbH
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コンタクト：
- Alexander Kiani, Prof.
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Coburg、Bayern、ドイツ、96450
- 募集
- MVZ Klinikum Coburg GmbH
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コンタクト：
- Christof Lamberti, PD. Dr.
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Erlangen、Bayern、ドイツ、91054
- 募集
- Universitätsklinikum Erlangen
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コンタクト：
- Stefan Krause, Prof.
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Nürnberg、Bayern、ドイツ、90419
- 募集
- Klinikum Nürnberg
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コンタクト：
- Kerstin Schäfer-Eckart, Dr.
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Würzburg、Bayern、ドイツ、97080
- 募集
- Universitätsklinikum Würzburg
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コンタクト：
- Hermann Einsele, Prof.
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Brandenburg
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Cottbus、Brandenburg、ドイツ、03048
- 募集
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH
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コンタクト：
- Martin Schmidt-Hieber, PD Dr.
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Frankfurt an der Oder、Brandenburg、ドイツ、15236
- 募集
- Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
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コンタクト：
- Michael Kiehl, Prof.
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Hessen
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Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
- 募集
- Universitatsklinikum Frankfurt
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コンタクト：
- Hubert Serve, Prof.
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Fulda、Hessen、ドイツ、36043
- 募集
- Klinikum Fulda / MVZ Osthessen GmbH
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コンタクト：
- Heinz-Gert Höffkes, Prof.
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Marburg、Hessen、ドイツ、35033
- 募集
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg
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コンタクト：
- Andreas Neubauer, Prof.
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Wiesbaden、Hessen、ドイツ、65199
- 募集
- Dr. Horst Schmidt Kliniken GmbH
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コンタクト：
- Natalia Heinz, Dr.
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Mecklenburg-Vorpommern
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Neubrandenburg、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、17036
- 募集
- Diakonie Klinikum Dietrich Bonhoeffer
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コンタクト：
- Philipp Hemmati, PD Dr.
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Rostock、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、18059
- 募集
- Klinikum Südstadt Rostock
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コンタクト：
- Beate Krammer-Steiner, Dr.
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Niedersachsen
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Hildesheim、Niedersachsen、ドイツ、31134
- 募集
- St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
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コンタクト：
- Ulrich Kaiser, Prof.
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Rotenburg、Niedersachsen、ドイツ、27956
- 募集
- Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
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コンタクト：
- Achim Meinhardt, Dr.
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Nordhein-Westfalen
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Siegen、Nordhein-Westfalen、ドイツ、57072
- 募集
- Marien Kliniken, St. Marien-Krankenhaus
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コンタクト：
- Winfried Gassmann, Prof. Dr.
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Nordrhein Westfalen
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Düren、Nordrhein Westfalen、ドイツ、52351
- 募集
- Krankenhaus Düren gGmbH
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コンタクト：
- Michael Flaßhove, PD Dr.
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Nordrhein-Westfalen
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Aachen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、52074
- 募集
- Universitätsklinikum Aachen
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コンタクト：
- Tim H. Brümmendorf, Prof.
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Bielefeld、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、33604
- 募集
- Städt. Kliniken Bielefeld gem. GmbH - Klinikum Mitte
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コンタクト：
- Martin Görner, PD Dr.
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Bochum、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、44791
- 募集
- Augusta Kranken Anstalt Bochum
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コンタクト：
- Dirk Behringer, Prof.
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Duisburg、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、47166
- 募集
- Helios Klinikum Duisburg
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コンタクト：
- Götz Ulrich Grigoleit, PD Dr.
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Düsseldorf、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、40225
- 募集
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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コンタクト：
- Paul Jäger, Dr.
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Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、45747
- 募集
- Universitätsklinikum Essen
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コンタクト：
- Maher Hanoun, Dr.
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Gütersloh、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、33332
- 募集
- Klinikum Gütersloh
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コンタクト：
- Gero Massenkeil, Prof.
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Hamm、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、59075
- 募集
- St. Barbara-Klinik Hamm GmbH
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コンタクト：
- Heinz Dürk, Dr.
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Münster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48149
- 募集
- Universitatsklinikum Munster
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コンタクト：
- Wolfgang Berdel, Prof.
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Siegen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、57074
- 募集
- Diakonie Klinikum GmbH Jung-Stilling-Krankenhaus
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コンタクト：
- Ralph Naumann, Prof. Dr.
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コンタクト：
- Martin Klump, Dr.
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Rheinland-Pfalz
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Koblenz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、56068
- 募集
- Stiftungsklinikum Mittelrhein GmbH
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コンタクト：
- Dirk Niemann, Dr.
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Sachsen
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Chemnitz、Sachsen、ドイツ、09113
- 募集
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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コンタクト：
- Mathias Hänel, PD Dr.
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Dresden、Sachsen、ドイツ、01307
- 募集
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
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コンタクト：
- Christoph Röllig, Prof.
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Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
- 募集
- Universitatsklinikum Leipzig
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コンタクト：
- Madlen Jentzsch, PD Dr.
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Leipzig、Sachsen、ドイツ、04129
- 募集
- Klinikum St. Georg gGmbH
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コンタクト：
- Luisa Mantovani-Löffler, Dr.
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Riesa、Sachsen、ドイツ、01589
- 募集
- Elblandkliniken Stiftung & Co.KG
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コンタクト：
- Jörg Schubert, Prof.
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Sachsen-Anhalt
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Halle (Saale)、Sachsen-Anhalt、ドイツ、06120
- 募集
- Universitätsklinikum Halle (Saale)
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コンタクト：
- Lutz Peter Müller, Prof.
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Halle (Saale)、Sachsen-Anhalt、ドイツ、06120
- 募集
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
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コンタクト：
- Wolfgang Schütte, Prof.
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Stendal、Sachsen-Anhalt、ドイツ、39576
- 募集
- Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal
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コンタクト：
- Martin Mohren, PD Dr.
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Schleswig-Holstein
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Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
- 募集
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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コンタクト：
- Claudia Baldus, Prof.
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Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24116
- 募集
- Städtisches Krankenhaus Kiel GmbH
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コンタクト：
- Roland Repp, Prof.
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Thüringen
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Altenburg、Thüringen、ドイツ、04600
- 募集
- Klinikum Altenburger Land GmbH
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コンタクト：
- Romy Pomper, Dr.
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Jena、Thüringen、ドイツ、07740
- 募集
- Universitatsklinikum Jena
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コンタクト：
- Andreas Hochhaus, Prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-急性前骨髄球性白血病（APL）を含む、新たに診断されたAMLの患者
説明
包含基準:
- 急性前骨髄球性白血病を含むWHO（世界保健機関）の診断基準によるAML
- 年齢は18歳以上。 年齢の上限はありません。
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疫学的パラメータ
時間枠：10年
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疫学的パラメータ
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10年
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無再発生存期間 (RFS)
時間枠：10年
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無再発生存
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10年
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再発までの時間 (TTR)、
時間枠：10年
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再発までの時間 (TTR)、
|
10年
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全生存期間 (OS)
時間枠：10年
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全生存期間 (OS)
|
10年
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再発の累積発生率 (CIR)
時間枠：10年
|
再発の累積発生率 (CIR)
|
10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全寛解 (CR)
時間枠：毎年フォローアップ 10年
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完全寛解
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毎年フォローアップ 10年
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治療関連死亡率（TRM）
時間枠：毎年フォローアップ 10年
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治療関連死亡率
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毎年フォローアップ 10年
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治療関連の罹患率
時間枠：毎年フォローアップ 10年
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グレード IV の毒性
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毎年フォローアップ 10年
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治療と診断の質の記録と評価
時間枠：10年
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治療と診断の質の記録と評価
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10年
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登録コホートで発表された予後因子の検証と、新たな可能性のある予後因子の探索
時間枠：10年
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登録コホートで発表された予後因子の検証と、新たな可能性のある予後因子の探索
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10年
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新しい形の治療法と新しい支援策の記録と説明
時間枠：10年
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新しい形の治療法と新しい支援策の記録と説明
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Christoph Röllig, Prof. Dr.、Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kunadt D, Stasik S, Metzeler KH, Rollig C, Schliemann C, Greif PA, Spiekermann K, Rothenberg-Thurley M, Krug U, Braess J, Kramer A, Hochhaus A, Scholl S, Hilgendorf I, Brummendorf TH, Jost E, Steffen B, Bug G, Einsele H, Gorlich D, Sauerland C, Schafer-Eckart K, Krause SW, Hanel M, Hanoun M, Kaufmann M, Wormann B, Kramer M, Sockel K, Egger-Heidrich K, Herold T, Ehninger G, Burchert A, Platzbecker U, Berdel WE, Muller-Tidow C, Hiddemann W, Serve H, Stelljes M, Baldus CD, Neubauer A, Schetelig J, Thiede C, Bornhauser M, Middeke JM, Stolzel F; A. M. L. Cooperative Group (AMLCG), Study Alliance Leukemia (SAL). Impact of IDH1 and IDH2 mutational subgroups in AML patients after allogeneic stem cell transplantation. J Hematol Oncol. 2022 Sep 5;15(1):126. doi: 10.1186/s13045-022-01339-8.
- Hanoun M, Ruhnke L, Kramer M, Hanoun C, Schafer-Eckart K, Steffen B, Sauer T, Krause SW, Schliemann C, Mikesch JH, Kaufmann M, Hanel M, Jost E, Brummendorf TH, Fransecky L, Kraus S, Einsele H, Niemann D, Neubauer A, Kullmer J, Seggewiss-Bernhard R, Gorner M, Held G, Kaiser U, Scholl S, Hochhaus A, Reinhardt HC, Platzbecker U, Baldus CD, Muller-Tidow C, Bornhauser M, Serve H, Rollig C; Study Alliance Leukemia (SAL). Intensified cytarabine dose during consolidation in adult AML patients under 65 years is not associated with survival benefit: real-world data from the German SAL-AML registry. J Cancer Res Clin Oncol. 2023 Jul;149(8):4611-4621. doi: 10.1007/s00432-022-04356-9. Epub 2022 Sep 28.
- Rollig C, Kramer M, Schliemann C, Mikesch JH, Steffen B, Kramer A, Noppeney R, Schafer-Eckart K, Krause SW, Hanel M, Herbst R, Kunzmann V, Einsele H, Jost E, Brummendorf TH, Scholl S, Hochhaus A, Neubauer A, Sohlbach K, Fransecky L, Kaufmann M, Niemann D, Schaich M, Frickhofen N, Kiani A, Heits F, Krumpelmann U, Kaiser U, Kullmer J, Wass M, Stolzel F, von Bonin M, Middeke JM, Thiede C, Schetelig J, Berdel WE, Ehninger G, Baldus CD, Muller-Tidow C, Platzbecker U, Serve H, Bornhauser M. Does time from diagnosis to treatment affect the prognosis of patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia? Blood. 2020 Aug 13;136(7):823-830. doi: 10.1182/blood.2019004583.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (推定)
2030年9月30日
研究の完了 (推定)
2030年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月13日
最初の投稿 (実際)
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。