Study Alliance Leukemian (SAL) kliininen AML-rekisteri ja biomateriaalitietokanta
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Tämä on rekisteritutkimus aikuispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tai refraktorinen/relapsoitunut akuutti myelooinen leukemia.
Tutkijan sivustot: 46 kohdetta Saksassa.
Ensisijaiset tavoitteet:
- AML:n epidemiologisten tietojen tunnistaminen: ikä, prognostiset tekijät ja alaryhmäjakaumat. Ilmaantuvuutta ja ikäjakaumaa verrataan väestökohtaisen kasvainrekisterin tietoihin.
- Tärkeimpien potilaan kannalta merkittävien kliinisten päätepisteiden (tulosten) arviointi: relapsivapaa eloonjääminen (RFS) / aika relapsiin (TTR), kumulatiivisen relapsin esiintyvyyden (CIR) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) laskeminen
- Hoitostrategian dokumentointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
katso lyhyt yhteenveto
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christoph Röllig, Prof. Dr.
- Sähköposti: christoph.roellig@uniklinikum-dresden.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Rekrytointi
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertram Glaß, Prof.
-
Bremen, Saksa, 28239
- Rekrytointi
- Ev. Diakonie-Krankenhaus gemeinn. GmbH Bremen
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrich Trappe, Prof. Dr.
-
-
Baden-Württemberg
-
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Saksa, 76532
- Rekrytointi
- Klinikum Mittelbaden
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai Neben, Prof.
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Universtitätsklinikum Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Carsten Müller-Tidow, Prof.
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- Klinikum Mannheim GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Klein, PD Dr.
-
Schwäbisch Hall, Baden-Württemberg, Saksa, 74523
- Rekrytointi
- Diakonie-Klinikum
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Geer, Dr.
-
Sindelfingen, Baden-Württemberg, Saksa, 71065
- Rekrytointi
- Kliniken Sindelfingen-Böblingen gGmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Markus Ritter, PD Dr.
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa, 70376
- Rekrytointi
- Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Kaufmann, Dr.
-
Winnenden, Baden-Württemberg, Saksa, 71364
- Rekrytointi
- Rems-Murr-Klinikum Winnenden
-
Ottaa yhteyttä:
- Markus Schaich, Prof.
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Saksa, 86156
- Rekrytointi
- Klinikum Augsburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Rank, PD Dr.
-
Bamberg, Bayern, Saksa, 96049
- Rekrytointi
- Sozialstiftung Bamberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruth Seggewiß-Bernhard, PD Dr.
-
Bayreuth, Bayern, Saksa, 95445
- Rekrytointi
- Klinikum Bayreuth GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Kiani, Prof.
-
Coburg, Bayern, Saksa, 96450
- Rekrytointi
- MVZ Klinikum Coburg GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Christof Lamberti, PD. Dr.
-
Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Krause, Prof.
-
Nürnberg, Bayern, Saksa, 90419
- Rekrytointi
- Klinikum Nürnberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Kerstin Schäfer-Eckart, Dr.
-
Würzburg, Bayern, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Hermann Einsele, Prof.
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Saksa, 03048
- Rekrytointi
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Schmidt-Hieber, PD Dr.
-
Frankfurt an der Oder, Brandenburg, Saksa, 15236
- Rekrytointi
- Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Kiehl, Prof.
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Ottaa yhteyttä:
- Hubert Serve, Prof.
-
Fulda, Hessen, Saksa, 36043
- Rekrytointi
- Klinikum Fulda / MVZ Osthessen GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Heinz-Gert Höffkes, Prof.
-
Marburg, Hessen, Saksa, 35033
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Neubauer, Prof.
-
Wiesbaden, Hessen, Saksa, 65199
- Rekrytointi
- Dr. Horst Schmidt Kliniken GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalia Heinz, Dr.
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17036
- Rekrytointi
- Diakonie Klinikum Dietrich Bonhoeffer
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp Hemmati, PD Dr.
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18059
- Rekrytointi
- Klinikum Südstadt Rostock
-
Ottaa yhteyttä:
- Beate Krammer-Steiner, Dr.
-
-
Niedersachsen
-
Hildesheim, Niedersachsen, Saksa, 31134
- Rekrytointi
- St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrich Kaiser, Prof.
-
Rotenburg, Niedersachsen, Saksa, 27956
- Rekrytointi
- Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Achim Meinhardt, Dr.
-
-
Nordhein-Westfalen
-
Siegen, Nordhein-Westfalen, Saksa, 57072
- Rekrytointi
- Marien Kliniken, St. Marien-Krankenhaus
-
Ottaa yhteyttä:
- Winfried Gassmann, Prof. Dr.
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Düren, Nordrhein Westfalen, Saksa, 52351
- Rekrytointi
- Krankenhaus Düren gGmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Flaßhove, PD Dr.
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52074
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Aachen
-
Ottaa yhteyttä:
- Tim H. Brümmendorf, Prof.
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 33604
- Rekrytointi
- Städt. Kliniken Bielefeld gem. GmbH - Klinikum Mitte
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Görner, PD Dr.
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44791
- Rekrytointi
- Augusta Kranken Anstalt Bochum
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirk Behringer, Prof.
-
Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 47166
- Rekrytointi
- Helios Klinikum Duisburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Götz Ulrich Grigoleit, PD Dr.
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Dusseldorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Jäger, Dr.
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45747
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Essen
-
Ottaa yhteyttä:
- Maher Hanoun, Dr.
-
Gütersloh, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 33332
- Rekrytointi
- Klinikum Gütersloh
-
Ottaa yhteyttä:
- Gero Massenkeil, Prof.
-
Hamm, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 59075
- Rekrytointi
- St. Barbara-Klinik Hamm GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Heinz Dürk, Dr.
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Munster
-
Ottaa yhteyttä:
- Wolfgang Berdel, Prof.
-
Siegen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 57074
- Rekrytointi
- Diakonie Klinikum GmbH Jung-Stilling-Krankenhaus
-
Ottaa yhteyttä:
- Ralph Naumann, Prof. Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Klump, Dr.
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 56068
- Rekrytointi
- Stiftungsklinikum Mittelrhein GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirk Niemann, Dr.
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Saksa, 09113
- Rekrytointi
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathias Hänel, PD Dr.
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Röllig, Prof.
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Madlen Jentzsch, PD Dr.
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04129
- Rekrytointi
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Luisa Mantovani-Löffler, Dr.
-
Riesa, Sachsen, Saksa, 01589
- Rekrytointi
- Elblandkliniken Stiftung & Co.KG
-
Ottaa yhteyttä:
- Jörg Schubert, Prof.
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Saksa, 06120
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Halle (Saale)
-
Ottaa yhteyttä:
- Lutz Peter Müller, Prof.
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Saksa, 06120
- Rekrytointi
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
-
Ottaa yhteyttä:
- Wolfgang Schütte, Prof.
-
Stendal, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39576
- Rekrytointi
- Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Mohren, PD Dr.
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Baldus, Prof.
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24116
- Rekrytointi
- Städtisches Krankenhaus Kiel GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Roland Repp, Prof.
-
-
Thüringen
-
Altenburg, Thüringen, Saksa, 04600
- Rekrytointi
- Klinikum Altenburger Land GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Romy Pomper, Dr.
-
Jena, Thüringen, Saksa, 07740
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Jena
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Hochhaus, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu AML, mukaan lukien akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AML WHO:n (Maailman terveysjärjestön) diagnostisten kriteerien mukaan, mukaan lukien akuutti promyelosyyttinen leukemia
- Ikä ≥ 18 vuotta. Yläikärajaa ei ole.
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- poissulkemiskriteereitä ei ole
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologiset parametrit
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Epidemiologiset parametrit
|
10 vuotta
|
|
Relapse free survival (RFS)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Relapse-vapaa selviytyminen
|
10 vuotta
|
|
Aika uusiutua (TTR),
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Aika uusiutua (TTR),
|
10 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
|
10 vuotta
|
|
kumulatiivinen uusiutumisen ilmaantuvuus (CIR)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
kumulatiivinen uusiutumisen ilmaantuvuus (CIR)
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen remissio (CR)
Aikaikkuna: vuosittainen seuranta 10 vuotta
|
Täydellinen remissio
|
vuosittainen seuranta 10 vuotta
|
|
Hoitoon liittyvä kuolleisuus (TRM)
Aikaikkuna: vuosittainen seuranta 10 vuotta
|
Hoitoon liittyvä kuolleisuus
|
vuosittainen seuranta 10 vuotta
|
|
Hoitoon liittyvä sairaus
Aikaikkuna: vuosittainen seuranta 10 vuotta
|
asteen IV toksisuus
|
vuosittainen seuranta 10 vuotta
|
|
Hoidon ja diagnoosin laadun kirjaaminen ja arviointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Hoidon ja diagnoosin laadun kirjaaminen ja arviointi
|
10 vuotta
|
|
Julkaistujen ennustetekijöiden validointi rekisterikohortissa ja uusien mahdollisten prognostisten tekijöiden etsiminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Julkaistujen ennustetekijöiden validointi rekisterikohortissa ja uusien mahdollisten prognostisten tekijöiden etsiminen
|
10 vuotta
|
|
Uusien hoitomuotojen ja uusien tukitoimenpiteiden tallentaminen ja kuvaaminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Uusien hoitomuotojen ja uusien tukitoimenpiteiden tallentaminen ja kuvaaminen
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christoph Röllig, Prof. Dr., Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kunadt D, Stasik S, Metzeler KH, Rollig C, Schliemann C, Greif PA, Spiekermann K, Rothenberg-Thurley M, Krug U, Braess J, Kramer A, Hochhaus A, Scholl S, Hilgendorf I, Brummendorf TH, Jost E, Steffen B, Bug G, Einsele H, Gorlich D, Sauerland C, Schafer-Eckart K, Krause SW, Hanel M, Hanoun M, Kaufmann M, Wormann B, Kramer M, Sockel K, Egger-Heidrich K, Herold T, Ehninger G, Burchert A, Platzbecker U, Berdel WE, Muller-Tidow C, Hiddemann W, Serve H, Stelljes M, Baldus CD, Neubauer A, Schetelig J, Thiede C, Bornhauser M, Middeke JM, Stolzel F; A. M. L. Cooperative Group (AMLCG), Study Alliance Leukemia (SAL). Impact of IDH1 and IDH2 mutational subgroups in AML patients after allogeneic stem cell transplantation. J Hematol Oncol. 2022 Sep 5;15(1):126. doi: 10.1186/s13045-022-01339-8.
- Hanoun M, Ruhnke L, Kramer M, Hanoun C, Schafer-Eckart K, Steffen B, Sauer T, Krause SW, Schliemann C, Mikesch JH, Kaufmann M, Hanel M, Jost E, Brummendorf TH, Fransecky L, Kraus S, Einsele H, Niemann D, Neubauer A, Kullmer J, Seggewiss-Bernhard R, Gorner M, Held G, Kaiser U, Scholl S, Hochhaus A, Reinhardt HC, Platzbecker U, Baldus CD, Muller-Tidow C, Bornhauser M, Serve H, Rollig C; Study Alliance Leukemia (SAL). Intensified cytarabine dose during consolidation in adult AML patients under 65 years is not associated with survival benefit: real-world data from the German SAL-AML registry. J Cancer Res Clin Oncol. 2023 Jul;149(8):4611-4621. doi: 10.1007/s00432-022-04356-9. Epub 2022 Sep 28.
- Rollig C, Kramer M, Schliemann C, Mikesch JH, Steffen B, Kramer A, Noppeney R, Schafer-Eckart K, Krause SW, Hanel M, Herbst R, Kunzmann V, Einsele H, Jost E, Brummendorf TH, Scholl S, Hochhaus A, Neubauer A, Sohlbach K, Fransecky L, Kaufmann M, Niemann D, Schaich M, Frickhofen N, Kiani A, Heits F, Krumpelmann U, Kaiser U, Kullmer J, Wass M, Stolzel F, von Bonin M, Middeke JM, Thiede C, Schetelig J, Berdel WE, Ehninger G, Baldus CD, Muller-Tidow C, Platzbecker U, Serve H, Bornhauser M. Does time from diagnosis to treatment affect the prognosis of patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia? Blood. 2020 Aug 13;136(7):823-830. doi: 10.1182/blood.2019004583.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAL-AML-REG-BIO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia (AML)
-
Niguarda HospitalRekrytointiCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia