Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische AML-registratie en biomateriaaldatabase van de Study Alliance Leukemia (SAL)

17 april 2024 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Dit is een registerstudie bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde of refractaire/recidiverende acute myeloïde leukemie.

Onderzoekerslocaties: 46 locaties in Duitsland.

Primaire doelen:

Identificatie van epidemiologische gegevens over AML: leeftijd, prognostische factoren en subgroepverdelingen. Incidentie en leeftijdsverdeling worden vergeleken met de gegevens van populatiegerelateerde tumorregistratie.
Evaluatie van de belangrijkste patiëntrelevante klinische eindpunten (uitkomsten): terugvalvrije overleving (RFS) / tijd tot terugval (TTR), berekening van cumulatieve incidentie van terugval (CIR) en totale overleving (OS)
Documentatie van behandelstrategie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Acute myeloïde leukemie (AML)

Gedetailleerde beschrijving

zie korte samenvatting

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Christoph Röllig, Prof. Dr.
E-mail: christoph.roellig@uniklinikum-dresden.de

Studie Locaties

Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 13125
    - Werving
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
    - Contact:
      
      Bertram Glaß, Prof.
  - Bremen, Duitsland, 28239
    - Werving
    - Ev. Diakonie-Krankenhaus gemeinn. GmbH Bremen
    - Contact:
      
      Ulrich Trappe, Prof. Dr.
- Baden-Württemberg
  - Baden-Baden, Baden-Württemberg, Duitsland, 76532
    - Werving
    - Klinikum Mittelbaden
    - Contact:
      
      Kai Neben, Prof.
  - Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
    - Werving
    - Universtitätsklinikum Heidelberg
    - Contact:
      
      Carsten Müller-Tidow, Prof.
  - Mannheim, Baden-Württemberg, Duitsland, 68167
    - Werving
    - Klinikum Mannheim GmbH
    - Contact:
      
      Stefan Klein, PD Dr.
  - Schwäbisch Hall, Baden-Württemberg, Duitsland, 74523
    - Werving
    - Diakonie-Klinikum
    - Contact:
      
      Thomas Geer, Dr.
  - Sindelfingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 71065
    - Werving
    - Kliniken Sindelfingen-Böblingen gGmbH
    - Contact:
      
      Markus Ritter, PD Dr.
  - Stuttgart, Baden-Württemberg, Duitsland, 70376
    - Werving
    - Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH
    - Contact:
      
      Martin Kaufmann, Dr.
  - Winnenden, Baden-Württemberg, Duitsland, 71364
    - Werving
    - Rems-Murr-Klinikum Winnenden
    - Contact:
      
      Markus Schaich, Prof.
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Duitsland, 86156
    - Werving
    - Klinikum Augsburg
    - Contact:
      
      Andreas Rank, PD Dr.
  - Bamberg, Bayern, Duitsland, 96049
    - Werving
    - Sozialstiftung Bamberg
    - Contact:
      
      Ruth Seggewiß-Bernhard, PD Dr.
  - Bayreuth, Bayern, Duitsland, 95445
    - Werving
    - Klinikum Bayreuth GmbH
    - Contact:
      
      Alexander Kiani, Prof.
  - Coburg, Bayern, Duitsland, 96450
    - Werving
    - MVZ Klinikum Coburg GmbH
    - Contact:
      
      Christof Lamberti, PD. Dr.
  - Erlangen, Bayern, Duitsland, 91054
    - Werving
    - Universitätsklinikum Erlangen
    - Contact:
      
      Stefan Krause, Prof.
  - Nürnberg, Bayern, Duitsland, 90419
    - Werving
    - Klinikum Nürnberg
    - Contact:
      
      Kerstin Schäfer-Eckart, Dr.
  - Würzburg, Bayern, Duitsland, 97080
    - Werving
    - Universitätsklinikum Würzburg
    - Contact:
      
      Hermann Einsele, Prof.
- Brandenburg
  - Cottbus, Brandenburg, Duitsland, 03048
    - Werving
    - Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH
    - Contact:
      
      Martin Schmidt-Hieber, PD Dr.
  - Frankfurt an der Oder, Brandenburg, Duitsland, 15236
    - Werving
    - Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
    - Contact:
      
      Michael Kiehl, Prof.
- Hessen
  - Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60590
    - Werving
    - Universitätsklinikum Frankfurt
    - Contact:
      
      Hubert Serve, Prof.
  - Fulda, Hessen, Duitsland, 36043
    - Werving
    - Klinikum Fulda / MVZ Osthessen GmbH
    - Contact:
      
      Heinz-Gert Höffkes, Prof.
  - Marburg, Hessen, Duitsland, 35033
    - Werving
    - Universitätsklinikum Giessen und Marburg
    - Contact:
      
      Andreas Neubauer, Prof.
  - Wiesbaden, Hessen, Duitsland, 65199
    - Werving
    - Dr. Horst Schmidt Kliniken GmbH
    - Contact:
      
      Natalia Heinz, Dr.
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 17036
    - Werving
    - Diakonie Klinikum Dietrich Bonhoeffer
    - Contact:
      
      Philipp Hemmati, PD Dr.
  - Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 18059
    - Werving
    - Klinikum Südstadt Rostock
    - Contact:
      
      Beate Krammer-Steiner, Dr.
- Niedersachsen
  - Hildesheim, Niedersachsen, Duitsland, 31134
    - Werving
    - St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
    - Contact:
      
      Ulrich Kaiser, Prof.
  - Rotenburg, Niedersachsen, Duitsland, 27956
    - Werving
    - Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
    - Contact:
      
      Achim Meinhardt, Dr.
- Nordhein-Westfalen
  - Siegen, Nordhein-Westfalen, Duitsland, 57072
    - Werving
    - Marien Kliniken, St. Marien-Krankenhaus
    - Contact:
      
      Winfried Gassmann, Prof. Dr.
- Nordrhein Westfalen
  - Düren, Nordrhein Westfalen, Duitsland, 52351
    - Werving
    - Krankenhaus Düren gGmbH
    - Contact:
      
      Michael Flaßhove, PD Dr.
- Nordrhein-Westfalen
  - Aachen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 52074
    - Werving
    - Universitätsklinikum Aachen
    - Contact:
      
      Tim H. Brümmendorf, Prof.
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 33604
    - Werving
    - Städt. Kliniken Bielefeld gem. GmbH - Klinikum Mitte
    - Contact:
      
      Martin Görner, PD Dr.
  - Bochum, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44791
    - Werving
    - Augusta Kranken Anstalt Bochum
    - Contact:
      
      Dirk Behringer, Prof.
  - Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 47166
    - Werving
    - Helios Klinikum Duisburg
    - Contact:
      
      Götz Ulrich Grigoleit, PD Dr.
  - Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 40225
    - Werving
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
    - Contact:
      
      Paul Jäger, Dr.
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45747
    - Werving
    - Universitätsklinikum Essen
    - Contact:
      
      Maher Hanoun, Dr.
  - Gütersloh, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 33332
    - Werving
    - Klinikum Gütersloh
    - Contact:
      
      Gero Massenkeil, Prof.
  - Hamm, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 59075
    - Werving
    - St. Barbara-Klinik Hamm GmbH
    - Contact:
      
      Heinz Dürk, Dr.
  - Münster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48149
    - Werving
    - Universitatsklinikum Münster
    - Contact:
      
      Wolfgang Berdel, Prof.
  - Siegen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 57074
    - Werving
    - Diakonie Klinikum GmbH Jung-Stilling-Krankenhaus
    - Contact:
      
      Ralph Naumann, Prof. Dr.
    - Contact:
      
      Martin Klump, Dr.
- Rheinland-Pfalz
  - Koblenz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 56068
    - Werving
    - Stiftungsklinikum Mittelrhein GmbH
    - Contact:
      
      Dirk Niemann, Dr.
- Sachsen
  - Chemnitz, Sachsen, Duitsland, 09113
    - Werving
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
    - Contact:
      
      Mathias Hänel, PD Dr.
  - Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
    - Werving
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
    - Contact:
      
      Christoph Röllig, Prof.
  - Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
    - Werving
    - Universitätsklinikum Leipzig
    - Contact:
      
      Madlen Jentzsch, PD Dr.
  - Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04129
    - Werving
    - Klinikum St. Georg gGmbH
    - Contact:
      
      Luisa Mantovani-Löffler, Dr.
  - Riesa, Sachsen, Duitsland, 01589
    - Werving
    - Elblandkliniken Stiftung & Co.KG
    - Contact:
      
      Jörg Schubert, Prof.
- Sachsen-Anhalt
  - Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Duitsland, 06120
    - Werving
    - Universitätsklinikum Halle (Saale)
    - Contact:
      
      Lutz Peter Müller, Prof.
  - Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Duitsland, 06120
    - Werving
    - Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
    - Contact:
      
      Wolfgang Schütte, Prof.
  - Stendal, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 39576
    - Werving
    - Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal
    - Contact:
      
      Martin Mohren, PD Dr.
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
    - Werving
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
    - Contact:
      
      Claudia Baldus, Prof.
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24116
    - Werving
    - Städtisches Krankenhaus Kiel GmbH
    - Contact:
      
      Roland Repp, Prof.
- Thüringen
  - Altenburg, Thüringen, Duitsland, 04600
    - Werving
    - Klinikum Altenburger Land GmbH
    - Contact:
      
      Romy Pomper, Dr.
  - Jena, Thüringen, Duitsland, 07740
    - Werving
    - Universitätsklinikum Jena
    - Contact:
      
      Andreas Hochhaus, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nieuw gediagnosticeerde AML, waaronder acute promyelocytische leukemie (APL)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

AML volgens de diagnostische criteria van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie), waaronder acute promyelocytische leukemie
Leeftijd ≥ 18 jaar. Er is geen maximale leeftijdsgrens.
Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

er zijn geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Epidemiologische parameters Tijdsspanne: 10 jaar	Epidemiologische parameters	10 jaar
Terugvalvrije overleving (RFS) Tijdsspanne: 10 jaar	Terugvalvrije overleving	10 jaar
Tijd tot terugval (TTR), Tijdsspanne: 10 jaar	Tijd tot terugval (TTR),	10 jaar
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: 10 jaar	Algehele overleving (OS)	10 jaar
cumulatieve incidentie van terugval (CIR) Tijdsspanne: 10 jaar	cumulatieve incidentie van terugval (CIR)	10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Volledige remissie (CR) Tijdsspanne: jaarlijkse follow-up 10 jaar	Complete remissie	jaarlijkse follow-up 10 jaar
Behandelingsgerelateerde mortaliteit (TRM) Tijdsspanne: jaarlijkse follow-up 10 jaar	Behandelingsgerelateerde sterfte	jaarlijkse follow-up 10 jaar
Therapiegerelateerde morbiditeit Tijdsspanne: jaarlijkse follow-up 10 jaar	graad IV toxiciteiten	jaarlijkse follow-up 10 jaar
Vastleggen en evalueren van de kwaliteit van therapie en diagnose Tijdsspanne: 10 jaar	Vastleggen en evalueren van de kwaliteit van therapie en diagnose	10 jaar
Validatie van gepubliceerde prognostische factoren bij het registratiecohort en het zoeken naar nieuwe mogelijke prognostische factoren Tijdsspanne: 10 jaar	Validatie van gepubliceerde prognostische factoren bij het registratiecohort en het zoeken naar nieuwe mogelijke prognostische factoren	10 jaar
Vastleggen en beschrijven van nieuwe therapievormen en nieuwe ondersteunende maatregelen Tijdsspanne: 10 jaar	Vastleggen en beschrijven van nieuwe therapievormen en nieuwe ondersteunende maatregelen	10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Onderzoekers

Studie directeur: Christoph Röllig, Prof. Dr., Universitatsklinikum Carl Gustav Carus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Website study alliance leukemia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SAL-AML-REG-BIO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .