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COPD における CPET 中の短期酸素の影響

2019年8月12日 更新者：University of Zurich

慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の心肺運動（CPET）能力に対する短期酸素療法の効果

無作為化偽対照試験では、研究者は、心肺運動検査中に酸素を補給することで、慢性閉塞性肺疾患患者の運動パフォーマンスと生理学的パラメータが改善されるかどうかをテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zürich、スイス、8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性閉塞性肺疾患の診断
  • 最適化された医学的治療を受けており、少なくとも4週間安定した状態にある
  • 6 分間のウォーキング テストで、92% 未満の値まで少なくとも 4% 脱飽和する

除外基準:

  • 不安定な状態
  • 妊娠中の女性
  • 関連する付随する肺疾患および重度の日中低酸素血症を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：酸素補給
CPET中にマスクを介して追加の酸素が適用されます
手順：酸素適用
マスクによる酸素補給
SHAM_COMPARATOR：シャムルームの空気
部屋の空気は酸素と同じように適用されます
手順：酸素適用
マスクによる酸素補給

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ワット
時間枠：1日
1日
運動時間
時間枠：1日
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ピーク酸素摂取量
時間枠：1日
1日
呼吸交換率
時間枠：1日
1日
二酸化炭素の換気当量 (VE/VCO2) 勾配
時間枠：1日
1日
二酸化炭素の呼気終末圧 (PET CO2)
時間枠：1日
1日
動脈血パラメータの変化
時間枠：1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月2日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月20日

最初の投稿 (実際)

2017年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月12日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KEK-ZH-NR. 2012-0251_2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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