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Effet de l'oxygène à court terme pendant le CPET dans la MPOC

12 août 2019 mis à jour par: University of Zurich

Effet de l'oxygénothérapie à court terme sur la capacité d'exercice cardiopulmonaire (CPET) chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Dans un essai randomisé et contrôlé par simulation, les chercheurs testeront si l'oxygène supplémentaire administré pendant les tests d'effort cardio-pulmonaire améliorera les performances physiques et les paramètres physiologiques chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique
  • sous traitement médical optimisé et dans un état stable depuis au moins 4 semaines
  • désaturer dans le test de marche de 6 minutes d'au moins 4 % à des valeurs < 92 %

Critère d'exclusion:

  • conditions instables
  • femmes enceintes
  • patients présentant une maladie pulmonaire concomitante pertinente et une hypoxémie diurne sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Oxygène supplémentaire
L'oxygène supplémentaire sera appliqué via un masque pendant le CPET
Procédure: Demande d'oxygène
Oxygène supplémentaire via masque
SHAM_COMPARATOR: Faux air ambiant
L'air ambiant sera appliqué de la même manière que l'oxygène
Procédure: Demande d'oxygène
Oxygène supplémentaire via masque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Watt
Délai: Un jour
Un jour
Temps d'exercice
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Absorption maximale d'oxygène
Délai: Un jour
Un jour
Rapport d'échange respiratoire
Délai: Un jour
Un jour
Équivalent ventilatoire de la pente du dioxyde de carbone (VE/VCO2)
Délai: Un jour
Un jour
Pressions de fin d'expiration du dioxyde de carbone (PET CO2)
Délai: Un jour
Un jour
Modifications des paramètres sanguins artériels
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Première publication (RÉEL)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-ZH-NR. 2012-0251_2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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