- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03196089
Efeito do oxigênio de curto prazo durante o TCPE na DPOC
12 de agosto de 2019 atualizado por: University of Zurich
Efeito da Oxigenoterapia de Curto Prazo na Capacidade de Exercício Cardiopulmonar (CPET) em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Em um estudo randomizado, controlado por simulação, os investigadores testarão se o oxigênio suplementar administrado durante o teste de exercício cardiopulmonar melhorará o desempenho do exercício e os parâmetros fisiológicos em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica
- em terapia médica otimizada e em condição estável por pelo menos 4 semanas
- dessaturar no teste de caminhada de 6 minutos em pelo menos 4% para valores <92%
Critério de exclusão:
- condições instáveis
- mulheres grávidas
- pacientes com doença pulmonar concomitante relevante e hipoxemia diurna grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Oxigênio suplementar
O oxigênio suplementar será aplicado por meio de uma máscara durante o TCPE
|
Oxigênio suplementar via máscara
|
SHAM_COMPARATOR: Ar de quarto falso
O ar ambiente será aplicado de forma semelhante ao oxigênio
|
Oxigênio suplementar via máscara
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Watt
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Tempo de exercício
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Relação de Troca Respiratória
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Equivalente ventilatório do gradiente de dióxido de carbono (VE/VCO2)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Pressões expiradas de dióxido de carbono (PET CO2)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Alterações nos parâmetros do sangue arterial
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
22 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-NR. 2012-0251_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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