Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kortvarigt syre under CPET vid KOL

12 augusti 2019 uppdaterad av: University of Zurich

Effekt av kortvarig syreterapi på kardiopulmonell träningskapacitet (CPET) hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

I en randomiserad, skenkontrollerad studie kommer utredarna att testa om extra syre som ges under kardiopulmonell träningstestning kommer att förbättra träningsprestanda och fysiologiska parametrar hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • på optimerad medicinsk behandling och i stabilt tillstånd i minst 4 veckor
  • desaturera i 6 minuters gångtestet med minst 4 % till värden <92 %

Exklusions kriterier:

  • instabila förhållanden
  • gravid kvinna
  • patienter med relevant samtidig lungsjukdom och allvarlig hypoxemi dagtid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kompletterande syre
Extra syre kommer att appliceras via en mask under CPET
Procedur: Syreapplikation
Kompletterande syre via mask
SHAM_COMPARATOR: Sham rum luft
Rumsluft kommer att appliceras på samma sätt som syre
Procedur: Syreapplikation
Kompletterande syre via mask

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Watt
Tidsram: 1 dag
1 dag
Träningsdags
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Högsta syreupptag
Tidsram: 1 dag
1 dag
Andningsutbytesförhållande
Tidsram: 1 dag
1 dag
Ventilatorisk ekvivalent av koldioxid (VE/VCO2) lutning
Tidsram: 1 dag
1 dag
Sluttidaltryck av koldioxid (PET CO2)
Tidsram: 1 dag
1 dag
Förändringar i arteriella blodparametrar
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KEK-ZH-NR. 2012-0251_2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Syreapplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera