CPET 期间短期吸氧对 COPD 的影响
2019年8月12日 更新者：University of Zurich
短期氧疗对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者心肺运动 (CPET) 能力的影响
在一项随机、假对照试验中，研究人员将测试在心肺运动试验期间补充氧气是否会改善慢性阻塞性肺疾病患者的运动表现和生理参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺疾病的诊断
- 接受优化的药物治疗且病情稳定至少 4 周
- 在 6 分钟步行测试中将饱和度降低至少 4% 至 <92%
排除标准：
- 不稳定的条件
- 孕妇
- 伴有相关肺部疾病和严重日间低氧血症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：补充氧气
在 CPET 期间将通过面罩补充氧气
|
通过面罩补充氧气
|
|
SHAM_COMPARATOR：假房间空气
室内空气将类似于氧气
|
通过面罩补充氧气
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
瓦
大体时间：1天
|
1天
|
|
锻炼时间
大体时间：1天
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
峰值摄氧量
大体时间：1天
|
1天
|
|
呼吸交换率
大体时间：1天
|
1天
|
|
二氧化碳通气当量 (VE/VCO2) 斜率
大体时间：1天
|
1天
|
|
二氧化碳的呼气末压力 (PET CO2)
大体时间：1天
|
1天
|
|
动脉血液参数的变化
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月2日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月12日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KEK-ZH-NR. 2012-0251_2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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