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Effetto dell'ossigeno a breve termine durante il CPET nella BPCO

12 agosto 2019 aggiornato da: University of Zurich

Effetto dell'ossigenoterapia a breve termine sulla capacità di esercizio cardiopolmonare (CPET) nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

In uno studio randomizzato, controllato da sham, i ricercatori verificheranno se l'ossigeno supplementare somministrato durante il test da sforzo cardiopolmonare migliorerà le prestazioni dell'esercizio e i parametri fisiologici nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • in terapia medica ottimizzata e in condizioni stabili per almeno 4 settimane
  • desaturare nel test del cammino di 6 minuti di almeno il 4% a valori <92%

Criteri di esclusione:

  • condizioni instabili
  • donne incinte
  • pazienti con malattia polmonare concomitante rilevante e grave ipossiemia diurna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ossigeno supplementare
L'ossigeno supplementare verrà applicato tramite una maschera durante il CPET
Procedura: Applicazione di ossigeno
Ossigeno supplementare tramite maschera
SHAM_COMPARATORE: Aria da stanza fasulla
L'aria della stanza verrà applicata in modo simile all'ossigeno
Procedura: Applicazione di ossigeno
Ossigeno supplementare tramite maschera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Watt
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Tempo di esercizio
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Picco di assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Equivalente ventilatorio della pendenza dell'anidride carbonica (VE/VCO2).
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Pressioni di fine marea dell'anidride carbonica (PET CO2)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Cambiamenti nei parametri del sangue arterioso
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-NR. 2012-0251_2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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