Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krátkodobého kyslíku během CPET u CHOPN

12. srpna 2019 aktualizováno: University of Zurich

Vliv krátkodobé kyslíkové terapie na kapacitu kardiopulmonálního cvičení (CPET) u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

V randomizované, falešně kontrolované studii budou vyšetřovatelé testovat, zda doplňkový kyslík podávaný během testování kardiopulmonální zátěže zlepší výkon a fyziologické parametry u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika chronické obstrukční plicní nemoci
  • na optimalizované léčebné terapii a ve stabilním stavu po dobu alespoň 4 týdnů
  • desaturovat v 6minutovém testu chůze alespoň o 4 % na hodnoty <92 %

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní podmínky
  • těhotná žena
  • pacientů s relevantním doprovodným onemocněním plic a závažnou denní hypoxémií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplňkový kyslík
Během CPET bude pomocí masky aplikován doplňkový kyslík
Postup: Aplikace kyslíku
Doplňkový kyslík přes masku
SHAM_COMPARATOR: Vzduch ze falešné místnosti
Vzduch v místnosti bude aplikován podobně jako kyslík
Postup: Aplikace kyslíku
Doplňkový kyslík přes masku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Watt
Časové okno: 1 den
1 den
Čas na cvičení
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: 1 den
1 den
Respirační výměnný poměr
Časové okno: 1 den
1 den
Ventilační ekvivalent sklonu oxidu uhličitého (VE/VCO2).
Časové okno: 1 den
1 den
Koncový přílivový tlak oxidu uhličitého (PET CO2)
Časové okno: 1 den
1 den
Změny parametrů arteriální krve
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-NR. 2012-0251_2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace kyslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit