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Wirkung von kurzfristigem Sauerstoff während der CPET bei COPD

12. August 2019 aktualisiert von: University of Zurich

Wirkung einer Kurzzeit-Sauerstofftherapie auf die kardiopulmonale Belastungskapazität (CPET) bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

In einer randomisierten, scheinkontrollierten Studie werden die Forscher testen, ob zusätzlicher Sauerstoff, der während der kardiopulmonalen Belastungstests verabreicht wird, die Belastungsleistung und die physiologischen Parameter bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
  • unter optimierter medikamentöser Therapie und in stabilem Zustand für mindestens 4 Wochen
  • Entsättigung im 6-Minuten-Gehtest um mindestens 4 % auf Werte < 92 %

Ausschlusskriterien:

  • instabile Bedingungen
  • schwangere Frau
  • Patienten mit relevanter begleitender Lungenerkrankung und schwerer Tageshypoxämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Zusätzlicher Sauerstoff
Während des CPET wird zusätzlicher Sauerstoff über eine Maske verabreicht
Verfahren: Sauerstoffanwendung
Zusätzlicher Sauerstoff über Maske
SHAM_COMPARATOR: Schein-Raumluft
Raumluft wird ähnlich wie Sauerstoff angewendet
Verfahren: Sauerstoffanwendung
Zusätzlicher Sauerstoff über Maske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Watt
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Übungszeit
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Respiratorisches Austauschverhältnis
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Beatmungsäquivalent der Kohlendioxid (VE/VCO2)-Steigung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Endgezeitendruck von Kohlendioxid (PET CO2)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Veränderungen der arteriellen Blutparameter
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-NR. 2012-0251_2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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