Lyhyen aikavälin hapen vaikutus CPET:n aikana COPD:ssä
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Zurich
Lyhyen aikavälin happiterapian vaikutus sydän- ja keuhkoharjoituskykyyn potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Satunnaistetussa, valekontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat testaavat, parantaako kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana annettu lisähappi kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden harjoituksen suorituskykyä ja fysiologisia parametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi
- Optimoidussa lääkehoidossa ja vakaassa tilassa vähintään 4 viikon ajan
- desaturaatio 6 minuutin kävelytestissä vähintään 4 % arvoihin <92 %
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat olosuhteet
- raskaana oleville naisille
- potilailla, joilla on samanaikainen keuhkosairaus ja vaikea päiväaikainen hypoksemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lisähappi
Lisähappea levitetään maskin kautta CPET:n aikana
|
Lisähappea maskin kautta
|
|
SHAM_COMPARATOR: Hullun huoneen ilma
Huoneilmaa syötetään samalla tavalla kuin happea
|
Lisähappea maskin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Watt
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Harjoitusaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huippu hapenotto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Ilmanvaihtoekvivalentti hiilidioksidin (VE/VCO2) kaltevuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Hiilidioksidin (PET CO2) vuoroveden loppupaineet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Muutokset valtimoveren parametreissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-NR. 2012-0251_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .