A rövid távú oxigén hatása a CPET során COPD-ben
2019. augusztus 12. frissítette: University of Zurich
A rövid távú oxigénterápia hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek kardiopulmonális gyakorlatára (CPET)
Egy randomizált, színlelt kontrollált vizsgálatban a kutatók azt vizsgálják, hogy a kardiopulmonális terhelési teszt során adott kiegészítő oxigén javítja-e a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek edzési teljesítményét és élettani paramétereit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus obstruktív tüdőbetegség diagnosztizálása
- optimalizált gyógykezelésen és legalább 4 hétig stabil állapotban
- a 6 perces sétatesztben legalább 4%-kal telítetlenség 92%-nál kisebb értékre
Kizárási kritériumok:
- instabil körülmények
- terhes nők
- releváns egyidejű tüdőbetegségben és súlyos nappali hipoxémiában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kiegészítő oxigén
A CPET során kiegészítő oxigén kerül alkalmazásra maszkon keresztül
|
Kiegészítő oxigén maszkon keresztül
|
|
SHAM_COMPARATOR: Hamis szoba levegője
A szobalevegő az oxigénhez hasonlóan kerül alkalmazásra
|
Kiegészítő oxigén maszkon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Watt
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Gyakorlási idő
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csúcs oxigénfelvétel
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Légzéscsere arány
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Szellőztetési egyenérték szén-dioxid (VE/VCO2) meredekség
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A szén-dioxid árapály-végi nyomása (PET CO2)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Az artériás vér paramétereinek változása
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-NR. 2012-0251_2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .