早期から中等度の老眼の治療における PRX-100 の有効性と安全性の単一施設二重マスク評価

包含基準:

1. 研究手順が実施される前に、書面によるインフォームドコンセントを提供し、健康情報の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）フォームに署名することができ、喜んで行う;
2. すべての指示に従い、研究訪問に参加することができ、喜んで参加する。
3. -訪問1で性別および人種または民族のいずれかの年齢が48〜64歳であること;
4. 45 cm での単眼の最良矯正距離視力 (VA) をスクリーニングすることによって決定される早期から中等度の老眼であること
5. 適切なウォッシュアウト期間中および研究中、被験者に重大なリスクを与えることなく、許可されていないすべての薬物を回避することができ、喜んで回避できます。

除外基準:

1. 現在妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、出産の可能性のある女性であること;
2. -研究薬またはその成分のいずれかの使用に対する禁忌または過敏症を知っている;
3. -訪問1で活動的な眼感染症（細菌、ウイルス、または真菌）、眼ヘルペス感染の陽性歴、耳介前リンパ節症、または進行中の活動的な眼の炎症（例、中等度から重度の眼瞼炎、アレルギー性結膜炎、末梢性潰瘍性角膜炎、強膜炎、ぶどう膜炎) どちらかの目;
4. 中等度または重度のドライアイがある;
5. 臨床的に重大な異常な水晶体所見（白内障など）があり、初期の水晶体変化および/またはいずれかの眼に中膜混濁の証拠がある;
6. いずれかの眼の暗順応瞳孔測定値が 4.0 mm 未満であること。
7. -眼圧（IOP）が5ミリメートル水銀（mmHg）未満または22 mmHgを超えるいずれかの眼で、訪問1で文書化されている、または高眼圧症または緑内障の以前の診断を受けている、または現在あらゆるタイプの局所IOPで治療されている来院1で薬を下げる（緑内障）;
8. -訪問1から3か月以内に記録されたいずれかの眼の拡張眼底検査で異常な所見があるか、またはいずれかの眼に網膜剥離または臨床的に重要な網膜疾患の既知の病歴がある;
9. -過去に既知の病歴または診断がある：活動的または非活動的であるかにかかわらず、虹彩炎、強膜炎またはブドウ膜炎;
10. -訪問1の前6か月以内に外科的介入（眼または全身）を受けたか、訪問4後30日以内に外科的介入を計画しました;
11. -屈折矯正手術（切開角膜切開術、光屈折矯正角膜切除術[PRK]、レーザー in situ keratomileusis [LASIK]、レーザー支援下上皮角膜切除術[LASEK]）、角膜インレー手術、白内障摘出術、または眼内レンズ配置;
12. 人工涙液または潤滑眼軟膏を毎日使用してください。
13. -研究訪問1の7日前にソフトコンタクトレンズの着用を中止できないか拒否し、訪問1の14日前および研究中に硬質ガス透過性（RGP）コンタクトレンズを着用する;

14. -訪問1の前の2週間（14日間）および研究中に、次の許可されていない薬のいずれかを使用してください。

    1. 麻薬（オピエートクラス）鎮痛剤（例、コデイン、OxyContin®、Vicodin®、Tramadol®）
    2. 膀胱の薬（ウレコリン®、ベタネコールなど）
    3. 抗精神病薬
    4. 抗うつ薬
    5. 注意 - 欠陥/多動性障害 (ADHD) の薬
    6. α遮断薬（例：タムスロシン、Flomax®、Jayln®、Uroxatral®、Rapaflo®）
    7. 抗コリン薬（例，アトロピン，ベラドンナ，ベンズトロピン，ジシクロミン，ドネペジル，ヒヨスチアミン，プロパンテリン，スコポラミン，トリヘキシフェニジル）
    8. ムスカリン受容体作動薬またはコリン作動薬（例、Salagen®、Evoxac®）
    9. 店頭（OTC）または処方抗ヒスタミン薬またはうっ血除去薬
    10. 処方された局所眼科薬
    11. レクリエーショナル ドラッグの使用 (例、マリファナ、メタドン、ヘロイン、コカイン)。
15. 糖尿病の診断を受けているか、血糖値が上昇した病歴がある;
16. -治験責任医師の意見では、被験者を危険にさらしたり、研究データを混乱させたり、被験者の研究への参加を著しく妨げたりする可能性のある状態または状況を持っている。 、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、血液疾患、神経疾患、または精神疾患。