脊髄性筋萎縮症の子供のための宇宙探査評価の開発 (ExplorASI)
2019年11月22日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
このランダム化研究の目的は、3 歳から 16 歳までの脊髄性筋萎縮症 1 および 2 の子供を対象に、上肢を使用した 2D 環境での宇宙探査の新しい運動評価を開発することです。
調査の概要
詳細な説明
前向き無作為化研究には30人の子供が含まれている。
これらは、新しいテストである宇宙探査テスト (TES) と、ゴールドスタンダード スケールである運動機能測定 (MFM) で評価されます。
目的は、結果を比較し、2 つのツールの相補性を実証することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Garches、フランス、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Garches、フランス、92380
- Nicolas ROCHE, Md PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3歳から16歳までの子供、女の子、男の子、
- 脊髄運動萎縮症 1 および 2 を伴う
- 社会的保護あり
除外基準:
- 理解を妨げる認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：評価
対象患者は 1 セッションに参加するよう招待され、最大 2 時間で運動機能測定と宇宙探査の新しいテストで評価され、これら 2 つのテストのスコアを比較します。 作業療法士は患者をテーブルの前に座らせ、指示を与える必要があります。 |
作業療法士は患者をテストボードの前に座らせ、指示を伝えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動機能測定 (MFM)
時間枠：1時間
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臨床評価
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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宇宙探査試験 (SET)
時間枠：20分
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SET は、私たちの研究室で開発された長さ 170 cm、深さ 60 cm のテストボードを通じて作成されます。
|
20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas ROCHE, MDphD、Raymond Poincaré Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月7日
一次修了 (実際)
2019年11月22日
研究の完了 (実際)
2019年11月22日
試験登録日
最初に提出
2017年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月22日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Queens College, The City University of New York完了
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IRCCS San RaffaeleCasa di Cura del Policlinico di Milano募集
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Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke Recovery完了