Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка оценки освоения космоса для детей со спинальной мышечной атрофией (ExplorASI)

22 ноября 2019 г. обновлено: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Целью этого рандомизированного исследования является разработка новой моторной оценки освоения космоса в 2D-среде с верхними конечностями для детей со спинальной мышечной атрофией 1 и 2 в возрасте от 3 до 16 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В проспективное рандомизированное исследование включены 30 детей. Их оценивают с помощью нового теста «Исследование космического пространства» (TES) и «Измерения моторной функции» (MFM), шкалы золотого стандарта. Цель состоит в том, чтобы сравнить результаты и продемонстрировать взаимодополняемость двух инструментов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Garches, Франция, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Garches, Франция, 92380
        • Nicolas ROCHE, Md PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети, девочки и мальчики, от 3 до 16 лет,
  • со спинальной моторной атрофией 1 и 2
  • с социальной защитой

Критерий исключения:

  • когнитивные расстройства, препятствующие пониманию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оценка

Включенные пациенты будут приглашены для участия в 1 сеансе, который будет оцениваться с помощью измерения двигательной функции и нового теста исследования космоса в течение максимум 2 часов, чтобы сравнить результаты этих 2 тестов.

Трудотерапевт должен будет установить пациента перед столом и дать инструкции.
Другой: Оценка моторики
Трудотерапевт устанавливает пациента, сидящего перед тестовой доской, и сообщает ему инструкции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение двигательной функции (MFM)
Временное ограничение: 1 час
Клиническая оценка
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест исследования космоса (SET)
Временное ограничение: 20 минут
КОМПЛЕКТ изготовлен на тестовой доске длиной 170 см и глубиной 60 см, разработанной в нашей лаборатории.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas ROCHE, MDphD, Raymond Poincaré Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-A01017-46

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка моторики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться