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Desenvolvimento de uma Avaliação de Exploração Espacial para Crianças com Atrofia Muscular Espinhal (ExplorASI)

22 de novembro de 2019 atualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
O objetivo deste estudo randomizado é desenvolver uma nova avaliação motora da exploração espacial em ambiente 2D com membros superiores para crianças com atrofia muscular espinhal 1 e 2 de 3 a 16 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinta crianças estão incluídas no estudo prospectivo randomizado. Eles são avaliados com o novo teste, Teste de Exploração Espacial (TES), e com a Medida da Função Motora (MFM), uma escala padrão-ouro. O objetivo é comparar os resultados e demonstrar a complementaridade das duas ferramentas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Garches, França, 92380
        • Hopital Raymond Poincare
      • Garches, França, 92380
        • Nicolas ROCHE, Md PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças, raparigas e rapazes, dos 3 aos 16 anos,
  • com Atrofia Motora Espinhal 1 e 2
  • com proteção social

Critério de exclusão:

  • distúrbios cognitivos que impedem a compreensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação

Os pacientes incluídos serão convidados a participar de 1 sessão, para serem avaliados com a Medida da Função Motora e o novo teste de exploração espacial, durante 2 horas no máximo, para comparar os escores com esses 2 testes.

Será necessário um terapeuta ocupacional para instalar o paciente em frente à mesa e dar as instruções.
Outro: Avaliação motora
Um terapeuta ocupacional instala o paciente sentado em frente à placa de teste e dá a ele as instruções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da Função Motora (MFM)
Prazo: 1 hora
Avaliação Clínica
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Exploração Espacial (SET)
Prazo: 20 minutos
O SET é feito através de uma prancha de teste de 170 cm de comprimento e 60 cm de profundidade, desenvolvida por em nosso laboratório
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas ROCHE, MDphD, Raymond Poincaré Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-A01017-46

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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