- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03223051
척수근위축 아동을 위한 우주탐사 평가의 개발 (ExplorASI)
2019년 11월 22일 업데이트: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
이 무작위 연구의 목적은 3세에서 16세 사이의 척수성 근위축 1 및 2 어린이를 위한 상지가 있는 2D 환경에서 우주 탐험에 대한 새로운 운동 평가를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 연구에는 30명의 어린이가 포함됩니다.
그들은 새로운 테스트인 우주 탐사 테스트(TES)와 골드 표준 척도인 운동 기능 측정(MFM)으로 평가됩니다.
목표는 결과를 비교하고 두 도구의 상호 보완성을 입증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Garches, 프랑스, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
Garches, 프랑스, 92380
- Nicolas ROCHE, Md PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3세에서 16세 사이의 어린이, 소녀 및 소년,
- 척추 운동 위축 1 및 2
- 사회적 보호와 함께
제외 기준:
- 이해를 방해하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 평가
포함된 환자는 최대 2시간 동안 운동 기능 측정 및 우주 탐사의 새로운 테스트로 평가되는 1개의 세션에 참여하도록 초대되어 이 2개의 테스트와 점수를 비교합니다. 작업 치료사는 테이블 앞에 환자를 설치하고 지침을 제공해야 합니다. |
작업치료사가 환자를 시험판 앞에 앉혀놓고 지시를 한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 기능 측정(MFM)
기간: 1 시간
|
임상 평가
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우주 탐사 테스트(SET)
기간: 20 분
|
SET는 우리 연구실에서 개발한 길이 170cm, 깊이 60cm의 테스트 보드를 통해 만들어집니다.
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas ROCHE, MDphD, Raymond Poincaré Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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