Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vypracování hodnocení průzkumu vesmíru pro děti se spinální svalovou atrofií (ExplorASI)

22. listopadu 2019 aktualizováno: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Cílem této randomizované studie je vyvinout nové motorické hodnocení průzkumu vesmíru ve 2D prostředí s horními končetinami pro děti se spinální svalovou atrofií 1 a 2 od 3 do 16 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do prospektivní randomizované studie je zařazeno 30 dětí. Jsou hodnoceny pomocí nového testu, Space Exploration Test (TES), a pomocí měření funkce motoru (MFM), zlaté standardní stupnice. Cílem je porovnat výsledky a prokázat komplementaritu obou nástrojů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Garches, Francie, 92380
        • Hopital Raymond Poincare
      • Garches, Francie, 92380
        • Nicolas ROCHE, Md PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti, dívky a chlapci, od 3 do 16 let,
  • se spinální motorickou atrofií 1 a 2
  • se sociální ochranou

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní poruchy bránící porozumění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení

Zařazení pacienti budou pozváni k účasti na 1 sezení, které bude vyhodnoceno pomocí měření motorických funkcí a nového testu průzkumu vesmíru po dobu maximálně 2 hodin, aby bylo možné porovnat skóre s těmito 2 testy.

Bude vyžadován ergoterapeut, aby postavil pacienta před stůl a dal mu pokyny.
Jiný: Motorické hodnocení
Ergoterapeut umístí pacienta sedícího před testovací desku a sdělí mu pokyny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce motoru (MFM)
Časové okno: 1 hodina
Klinické hodnocení
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test průzkumu vesmíru (SET)
Časové okno: 20 minut
SET je vyroben pomocí testovací desky 170 cm dlouhé a 60 cm hluboké, vyvinuté v naší laboratoři
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas ROCHE, MDphD, Raymond Poincaré Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A01017-46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit