脊髓性肌萎缩症儿童空间探索评估的发展 (ExplorASI)
2019年11月22日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
这项随机研究的目的是为 3 至 16 岁的脊髓性肌萎缩症 1 级和 2 级儿童开发一种新的上肢空间探索运动评估。
研究概览
详细说明
前瞻性随机研究包括 30 名儿童。
他们使用新测试、太空探索测试 (TES) 和运动功能测量 (MFM) 这一黄金标准量表进行评估。
目的是比较结果并证明这两种工具的互补性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Garches、法国、92380
- Hopital Raymond Poincare
-
Garches、法国、92380
- Nicolas ROCHE, Md PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3至16岁的儿童，女孩和男孩，
- 伴有脊髓运动萎缩症 1 和 2
- 有社会保障
排除标准：
- 认知障碍妨碍理解
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：评估
包括的患者将被邀请参加 1 节，用运动功能测量和新的太空探索测试进行评估，最多 2 小时，以比较这 2 项测试的分数。 职业治疗师需要将患者安置在桌子前并给出指示。 |
职业治疗师让病人坐在测试板前，并告诉他操作说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动功能测量 (MFM)
大体时间：1小时
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临床评估
|
1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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太空探索测试 (SET)
大体时间：20分钟
|
SET 是通过我们实验室开发的长 170 厘米，深 60 厘米的测试板制成的
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas ROCHE, MDphD、Raymond Poincaré Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月7日
初级完成 (实际的)
2019年11月22日
研究完成 (实际的)
2019年11月22日
研究注册日期
首次提交
2017年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月22日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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