周期的な嘔吐のための局所カプサイシン
2021年12月14日 更新者：Joseph Miller, MD、Henry Ford Health System
疑わしい周期性嘔吐症候群の治療のための局所カプサイシンクリーム
これは、吐き気と嘔吐を緩和する局所カプサイシンの効果をテストする第 2 相ランダム化比較試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 周期性嘔吐症候群の疑い / カンナビノイド悪阻
- 救急部門での活発な重度の吐き気または嘔吐
除外基準:
- 妊娠中の女性、18歳未満の子供、同様の症状の既往歴がない、症状の外科的または感染性の原因が疑われる、肝炎または膵炎の疑いがある、カプサイシンまたはトウガラシに対するアレルギーがある、24時間以内に処方された制吐薬を慢性的に使用している、腹痛のみ（吐き気や嘔吐）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カプサイシン
0.1% カプサイシン クリーム 1 回塗り
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局所適用
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
有効成分を含まない外用クリーム
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プラセボクリーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吐き気視覚アナログスケール
時間枠：30分
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吐き気の視覚的アナログ スケール、0 ～ 100 mm の範囲で、測定値が高いほど吐き気の悪化を示します
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30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph Miller, MD、Henry Ford Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月20日
一次修了 (実際)
2019年8月5日
研究の完了 (実際)
2019年8月5日
試験登録日
最初に提出
2017年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月14日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カプサイシン 0.1% クリームの臨床試験
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Formosa Pharmaceuticals, Inc.完了