用于周期性呕吐的外用辣椒素
2021年12月14日 更新者：Joseph Miller, MD、Henry Ford Health System
外用辣椒素乳膏治疗疑似周期性呕吐综合征
这是一项 2 期随机对照试验，测试外用辣椒素对缓解恶心和呕吐的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疑似周期性呕吐综合征/大麻素剧吐
- 急诊科活动性严重恶心或呕吐
排除标准：
- 孕妇、< 18 岁的儿童、既往无类似症状史、疑似手术或感染引起的症状、疑似肝炎或胰腺炎、对辣椒素或辣椒过敏、前 24 小时内长期使用处方止吐药、仅腹痛（无恶心或呕吐）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：辣椒素
0.1% 辣椒素霜，一次涂抹
|
局部应用
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
不含活性药物的外用乳膏
|
安慰剂霜
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恶心视觉模拟量表
大体时间：30分钟
|
恶心视觉模拟量表，范围从 0-100 毫米，测量值高表示恶心更严重
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Miller, MD、Henry Ford Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月20日
初级完成 (实际的)
2019年8月5日
研究完成 (实际的)
2019年8月5日
研究注册日期
首次提交
2017年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月14日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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