先天性魚鱗癬における局所 PAT-001 の安全性と忍容性の研究

包含基準:

• 性別問わず12歳以上の患者。
• 出産の可能性のある女性は、適切な避妊法を使用する必要があります。 出産の可能性のある女性は、スクリーニングおよびベースラインの訪問時に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• -患者および法定代理人（該当する場合）は、書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
• -患者は、層状またはX連鎖サブタイプの先天性魚鱗癬を患っています。
• 患者には対側に 2 つの同等の治療領域があります (たとえば、各腕が影響を受けており、治療領域を等しく適用できます)。
• 患者は、魚鱗癬を除いて、全体的な健康状態は良好です。

除外基準:

• -患者は妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠する予定です。
• 患者は、魚鱗癬とは無関係の炎症性皮膚疾患を患っています。
• -患者は現在、ビジット2 /ベースラインから2週間（局所）または12週間（経口）以内に併用レチノイド療法を使用しています。
• -患者は現在、全身性コルチコステロイドを含む併用免疫抑制薬を、訪問2 /ベースラインから2週間以内に服用しています。
• -患者は現在、治験薬またはデバイス研究に登録されています。
• -患者は、訪問2 /ベースラインの前の30日以内に治験薬または治験機器治療を使用しました。
• -患者は、言語の問題、脳機能障害、または身体的制限のために、研究者とコミュニケーションまたは協力することができません。
• -患者は、研究プロトコルの要件を順守していない、または順守する可能性が低いことがわかっている（たとえば、アルコール依存症、薬物依存、精神的無能力のため）調査官の意見。