- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03223350
Aktuelt Capsaicin for syklisk oppkast
14. desember 2021 oppdatert av: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System
Topisk Capsaicin-krem for behandling av mistenkte sykliske oppkastsyndromer
Dette er en fase 2 randomisert kontrollert studie som tester effekten av topisk capsaicin for å lindre kvalme og oppkast.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mistenkt syklisk brekningssyndrom / cannabinoid hyperemesis
- aktiv alvorlig kvalme eller oppkast på akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner, barn < 18 år, ingen tidligere historie med lignende symptomer, mistenkt kirurgisk eller smittsom årsak til symptomer, mistanke om hepatitt eller pankreatitt, allergi mot capsaicin eller hot peppers, kronisk bruk av reseptbelagte antiemetika i tidligere 24 timer, magesmerter alene (uten kvalme eller oppkast)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Capsaicin
0,1 % capsaicin krem, én påføring
|
Aktuell applikasjon
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aktuell krem uten aktivt medikament
|
placebo krem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalme Visual Analog Scale
Tidsramme: 30 minutter
|
Kvalme visuell analog skala, fra 0-100 mm, høy måling indikerer verre kvalme
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Miller, MD, Henry Ford Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. desember 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10658 (REGISTER: DAIDS ES Registry Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Capsaicin 0,1 % krem
-
Panag Pharma Inc.Fullført
-
University of FloridaFullførtSmerte | FibromyalgiForente stater
-
Stiefel, a GSK CompanyFullførtDermatitt, atopiskForente stater
-
Toronto Rehabilitation InstituteFullførtMotoriske lidelser | Sentral sensibiliseringCanada
-
SCF PharmaInstitut de recherche clinique du littoral (IRCL)Rekruttering
-
University of North Carolina, CharlotteTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.FullførtMultippel skleroseForente stater
-
Eun-ji KimFullførtHudlesjonKorea, Republikken
-
GF Strong Rehabilitation CentreFullførtMyofascial triggerpunkter