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Differin® Gel x12 週間 vs Tazorac® Cream x12 週間 vs Differin® x6 週間 にきび治療のために Tazorac® x6 週間に切り替え

2022年7月28日 更新者：Galderma R&D

尋常性座瘡患者における Differin® Gel、0.1% vs. Tazorac® Cream、0.1% vs. Differin® Gel、0.1% 6 週間治療を Tazorac® クリームに切り替え、0.1% 6 週間治療の比較

Differin Gel 0.1% による 12 週間の治療の有効性と安全性を判断するために、Tazorac Cream 0.1% による 12 週間の治療と比較し、さらに Differin Gel 0.1% による 6 週間の治療とその後の Tazorac クリームによる 6 週間の治療と比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

同上。

研究の種類

介入

入学 (実際)

302

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Therapeutics Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Minnesota
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • State University of New York Downstate Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45230
        • Dermatology Research Associates
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Phoebe Rich, MD & Associates
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center Center-Div. of Dermatology
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan、Texas、アメリカ、77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton、Texas、アメリカ、75006
        • Stephens & Associates
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Dermatology Research Center
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～33年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -顔面に20個以上の炎症性病変（丘疹および膿疱）がある被験者
  • -鼻を除く顔面に最小15個、最大100個の非炎症性病変（開放面皰および閉鎖面皰）がある被験者

除外基準:

  • -結節嚢胞性病変が3つ以上ある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1
Differin® ゲル、0.1% 12 週間
薬：アダパレンゲル、0.1%
1日1回、夕方に塗布して12週間
他の名前：
  • ディフェリン® ゲル、0.1%
アクティブコンパレータ：2
Tazorac® クリーム、0.1% 12 週間
薬：タザロテンクリーム 0.1%
1日1回、夕方に塗布して12週間
他の名前：
  • タゾラック®クリーム、0.1%
アクティブコンパレータ：3
Differin® Gel 0.1% 6 週間から Tazorac® Cream 0.1% 6 週間に切り替え
薬：アダパレンジェル 0.1% + タザロテンクリーム 0.1%
アダパレン ジェル 0.1% を 1 日 1 回夕方に 6 週間、タザロテン クリーム 0.1% を 1 日 1 回夕方に 6 週間塗布します。
他の名前：
  • Differin® ゲル 0.1% および Tazorac® クリーム 0.1%

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
有効性 - 総病変数
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
安全性 - 忍容性評価と有害事象報告
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Galderma R&D

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2006年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月28日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • US10026

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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