- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03223350
Miejscowa kapsaicyna na cykliczne wymioty
14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System
Miejscowy krem z kapsaicyną do leczenia podejrzeń cyklicznych wymiotów
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie fazy 2 oceniające wpływ miejscowej kapsaicyny na łagodzenie nudności i wymiotów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzenie zespołu cyklicznych wymiotów / niepowściągliwe wymioty kannabinoidowe
- aktywne ciężkie nudności lub wymioty na oddziale ratunkowym
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży, dzieci <18 lat, brak podobnych objawów w wywiadzie, podejrzenie chirurgicznej lub zakaźnej przyczyny objawów, podejrzenie zapalenia wątroby lub zapalenia trzustki, uczulenie na kapsaicynę lub ostrą paprykę, przewlekłe stosowanie leków przeciwwymiotnych na receptę w ciągu ostatnich 24 godzin, wyłącznie ból brzucha (bez nudności lub wymioty)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Kapsaicyna
0,1% krem z kapsaicyną, jedna aplikacja
|
Aplikacja miejscowa
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Krem do stosowania miejscowego bez aktywnego leku
|
krem placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna analogowa skala nudności
Ramy czasowe: 30 minut
|
Nudności wizualna skala analogowa, w zakresie od 0-100 mm, wysoki pomiar wskazuje na gorsze nudności
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Miller, MD, Henry Ford Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10658 (REJESTR: DAIDS ES Registry Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kapsaicyna 0,1% Krem
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei
-
Stiefel, a GSK CompanyZakończonyZapalenie skóry, atopoweStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, CharlotteTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
GF Strong Rehabilitation CentreZakończonyMięśniowo-powięziowe punkty spustowe
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbHZakończonyRak piersi | Syndrom ręka-stopaNiemcy
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyATOPOWE ZAPALENIE SKÓRY
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomZakończony
-
University of FloridaZakończonyBól | FibromialgiaStany Zjednoczone
-
Loyola UniversityZakończonyNadreaktywny pęcherzStany Zjednoczone